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Il sistema PureGrafta" di Cytori riceve l'approvazione europea per le procedure di innesto di grasso

^{Published on 2010-08-06 13:20:49 - Market Wire}
 

SAN DIEGO--([ BUSINESS WIRE ])--Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) ha ricevuto l'approvazione europea (marchio CE) per il sistema PureGrafta" 250/PURE per le procedure di innesto di grasso autologo, consentendo a Cytori di mettere immediatamente in commercio la linea di prodotto PureGrafta" per i medici in Europa. PureGrafta" sar venduto sia come prodotto a se stante sia come complemento del sistema Celution® 800/CRS di Cytori in Europa.

Il sistema PureGrafta" una tecnologia ottimizzata per il trattamento dei tessuti che si posiziona al primo posto nelle tendenze emergenti per l'innesto di grasso nel mercato della chirurgia estetica e ricostruttiva. PureGrafta" sostituisce gli attuali metodi non-standard per la preparazione di innesti. Usato singolarmente,, PureGrafta" produce rapidamente e in modo affidabile un innesto di tessuto ottimale per l'utilizzo in procedure di innesto di grasso autologo. In combinazione con il sistema Celution® 800/CRS, PureGrafta" riduce i tempi di lavorazione e aumenta il volume trattato, migliorando l'utilit e l'efficienza del principale prodotto di Cytori per applicazioni sui tessuti molli.

"L'aggiunta del sistema PureGrafta" al nostro portafoglio di prodotto ci permette di offrire un'ampia gamma di tecnologie per la™innesto di grasso autologo in Europa. Oltre al sistema Celution®, che consente procedure di innesto di grasso arricchito con cellule , il sistema PureGrafta" soddisfa le necessit di un tessuto di alta qualit e sterile per le procedure d'innesto di grasso, tra le quali quelle per il rimodellamento corporeo, " ha affermato Eric Daniels, M.D., Managing Director di Cytori in Europa e Medio Oriente.

Cytori inizier immediatamente a commercializzare PureGrafta" in Europa, con vendite sia dirette sia tramite distributori. Il marchio CE, oltre che nei 27 paesi della UE, riconosciuto in altri otto Paesi e rende pi semplice ottenere ulteriori registrazioni in tutto il mondo.

Il sistema PureGrafta" stabilisce un nuovo standard per il trattamento dell'innesto di grasso grazie alla sua filtrazione del tessuto attraverso membrana,velocit, sicurezza e precisione. La tecnologia PureGrafta" richiede solo 15 minuti per purificare un innesto di grasso da 50 a 250 ml , rimuovendo in modo controllabile liquidi in eccesso e indesiderati, lipidi, cellule del sangue e residui. Il sistema monouso, utilizzato in campo sterile, "dializza" tutto tranne il tessuto di grasso purificato senza ricorrere alla centrifugazione o ad altri metodi. La facilit d'uso e la semplicit di questo sistema innovativo lo distinguono dagli altri tradizionali metodi di innesto di grasso.

Il sistema PureGrafta" 250/PURE ha ricevuto a gennaio di quest'anno l'autorizzazione alla commercializzazione 510(k) per il rimodellamento estetico del corpo da parte della U.S. FDA (Food and Drug Administration, FDA). Il prodotto stato formalmente lanciato in occasione della riunione dell' American Society of Aesthetic Plastic Surgeons nel mese di aprile 2010. Inoltre, Cytori ha ricevuto una licenza canadese come dispositivo medico per PureGrafta" nel mese di marzo 2010.

Per maggiori informazioni, visitare il sito [ www.puregraft.com ]

Informazioni su Cytori

Cytori una societ leader nel settore che fornisce a pazienti e medici di tutto i mondo tecnologie cliniche che sfruttano le potenzialit offerte dalle cellule rigenerative adulte prelevate dai tessuti adiposi. I dispositivi medici e la strumentazione Celution^® sono venduti per le applicazioni di chirurgia cosmetica e ricostruttiva in Europa e Asia, ma non sono ancora disponibili negli Stati Uniti. I prodotti della linea StemSource^® per le banche cellulari e le applicazioni di ricerca sono venduti in tutto il mondo. [ www.cytori.com ]

Dichiarazione precauzionale relativa alle previsioni future

Questo documento include previsioni future relative a eventi, trend e opportunit commerciali che potrebbero influire sui futuri risultati d'esercizio e sulla posizione finanziaria della societ. Tali dichiarazioni, in particolare (a titolo esemplificativo e non esaustivo), quelle riguardanti il mercato potenziale per Puregrafta" in Europa, sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero rendere differenti in modo sostanziale i nostri risultati e la nostra posizione finanziaria effettivi. Tra questi rischi e incertezze sono comprese le difficolt inerenti a convincere medici e pazienti ad adottare la nuova tecnologia, la creazione e l'attuazione di un marketing e di una strategia di vendita di successo, nonch© le nostre perdite di esercizio pregresse, le incertezze relative agli enti di regolamentazione, la dipendenza da prestazioni di terze parti e altri rischi e incertezze descritti nel paragrafo "Fattori di rischio" nelle dichiarazioni per la SEC di Cytori, compresi i rapporti annuali sul modulo 10-K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2008. Cytori non si assume alcuna responsabilit di aggiornare o correggere le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa per tener conto di eventi, tendenze o circostanze successivi alla data del presente comunicato stampa.