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Covidien erhlt FDA-Zulassung fr in Sdafrika produziertes medizinisches Nuklid auf der Basis von schwach angereichertem Uran

^{Published on 2011-03-10 05:15:51 - Market Wire}
 

ST. LOUIS--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE: COV), ein weltweit fhrender Anbieter von Gesundheitsprodukten, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Verwendung von aus schwach angereichertem Uran (LEU) gewonnenem Molybdn-99 (Mo-99) in Technetium-99m (Tc-99m)-Generatoren zugelassen hat. Tc-99m ist ein medizinisches Radionuklid, das in ber 80 Prozent aller nuklearmedizinischen Studien zum Einsatz kommt und von Covidiens Mallinckrodt-Geschftsbereich an Krankenhuser und auf Nuklearmedizin spezialisierte Apotheken geliefert wird.

„Diese FDA-Zulassung ist ein weiterer Fortschritt in unserem Bestreben, die Produktion von Mo-99 und Tc-99m allmhlich auf LEU umzustellen"

Tc-99m entsteht, wenn Mo-99 nach Uranbestrahlung zerfllt. Die FDA-Zulassung gestattet die Benutzung von LEU-basiertem Mo-99, das von dem sdafrikanischen Unternehmen NTP Radioisotopes, Ltd., einer Tochtergesellschaft der Nuclear Energy Corporation of South Africa, geliefert wird, bei der Produktion im Tc-99m-Generator in Covidiens Anlage in Maryland Heights im US-Bundesstaat Missouri.

Tc-99m ist ein kritisches medizinisches Radionuklid, das in diagnostischen und funktionalen Untersuchungen von Organen und anatomischen Strukturen eingesetzt wird. Die in diesen Studien gewonnenen Informationen werden von zahlreichen Fachrzten (z. B. Radiologen, Kardiologen, Nephrologen und Onkologen) fr bessere Diagnosen und Therapien genutzt. Jedes Jahr werden weltweit mehr als 30 Millionen nuklearmedizinische Verfahren mit Tc-99m durchgefhrt, mehr als die Hlfte davon in den USA.

aDiese FDA-Zulassung ist ein weiterer Fortschritt in unserem Bestreben, die Produktion von Mo-99 und Tc-99m allmhlich auf LEU umzustellena, so Elaine Haynes, Vice President und General Manager, Imaging, Americas.

Im Januar 2009 hat das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit der Babcock & Wilcox Technical Services Group (B&W) zur Entwicklung einer lsungsbasierten Reaktortechnologie fr die Produktion LEU-basierter medizinischer Radionuklide gestartet. Mit diesem einzigartigen Ansatz soll eine effiziente einheimische Lieferquelle bereitgestellt werden. Das Projekt kombiniert Covidiens Expertise in der radiopharmazeutischen Produktion und weltweite behrdliche Zulassungen mit B&Ws patentierter Flssigphasenkerntechnologie. Darber hinaus entwickelt Covidien derzeit auch Plne fr die Umstellung seiner Mo-99-Verarbeitungsanlage in Petten (Niederlande), um die Nutzung von schwach angereichertem Uran zu ermglichen.

BER COVIDIEN

Covidien ist ein weltweit fhrender Anbieter von Gesundheitsprodukten, der innovative medizinische Lsungen fr bessere Behandlungsergebnisse entwickelt und durch klinische Fhrungsarbeit und Spitzenleistungen Wert schafft. Covidien produziert, vertreibt und betreut ein vielfltiges Sortiment von branchenfhrenden Produktlinien in drei Marktsegmenten: Medizinische Gerte (Medical Devices), Pharmazeutika (Pharmaceutical Products) und Medizinbedarf (Medical Supplies). Im Bilanzjahr 2010 erzielte Covidien einen Umsatzerls von 10,4 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen beschftigt weltweit rund 42.000 Mitarbeiter in mehr als 60 Lndern und verkauft seine Produkte in mehr als 140 Lndern. Weitere Informationen ber unser Unternehmen erhalten Sie Internet unter [ www.covidien.com ].

Zukunftsbezogene Aussagen

Smtliche Aussagen in der vorliegenden Mitteilung, die sich nicht auf bereits eingetretene Ereignisse beziehen, sind azukunftsbezogene Aussagena im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsbezogenen Aussagen beruhen auf den gegenwrtigen berzeugungen und Erwartungen unserer Geschftsleitung, unterliegen jedoch diversen Risiken, Unsicherheiten und Vernderungen des Geschftsumfelds, die bewirken knnen, dass die tatschlichen Ergebnisse oder Manahmen des Unternehmens erheblich von den ausdrcklich genannten oder implizierten Informationen dieser Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die bewirken knnen, dass die tatschlichen zuknftigen Ergebnisse erheblich von den gegenwrtigen Erwartungen abweichen, gehren unter anderen insbesondere unsere Fhigkeit, neue Produkte effektiv einzufhren und zu vermarkten und mit dem technologischen Wandel Schritt zu halten, die Kostenerstattungspraktiken einer kleinen Anzahl groer ffentlicher und privater Versicherungsgesellschaften, Kosteneinsparungsmanahmen von Kunden, Kaufgruppen, Drittzahlern und Regierungsorganisationen, Streitigkeiten hinsichtlich geistiger Eigentumsrechte, komplexe und kostspielige Vorschriften, darunter Betrugs- und Missbrauchsbestimmungen im Gesundheitswesen und der US-amerikanische Foreign Corrupt Practices Act, Probleme oder Strungen in der Herstellungs- oder Beschaffungskette, steigende Rohstoffkosten, Rckrufe oder Sicherheitswarnungen oder negative Presse in Verbindung mit Covidien oder seinen Produkten, Produkt-Haftpflichtverluste und andere Prozesskosten, die Veruerung von Unternehmensbereichen oder Produktlinien, unsere Fhigkeit zur Durchfhrung strategischer Akquisitionen von bzw. Investitionen in oder Allianzen mit anderen Unternehmen, Konkurrenz, Risiken im Zusammenhang mit geschftlichen Ttigkeiten auerhalb der USA, Wechselkursrisiken sowie potenzielle Haftungsflle fr Umweltschden. Diese und andere Faktoren werden in unserem bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC eingereichten Jahresbericht auf Formblatt 10-K fr das am 24. September 2010 beendete Bilanzjahr und in weiteren bei der SEC eingereichten Unterlagen ausfhrlicher errtert. Wir bernehmen keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsbezogenen Aussagen auerhalb des gesetzlich vorgegebenen Rahmens.

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