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FOSTER CITY, California & MISSISSAUGA, Ontario--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) y YM BioSciences Inc. (NYSE MKT: YMI, TSX: YM) ha comunicado que las empresas han suscrito un acuerdo definitivo por el que Gilead adquirir YM por $2,95 dlares estadounidenses por accin en efectivo. La transaccin ha recibido la aprobacin unnime del Consejo de administracin de YM, y valora a YM en aproximadamente $510 millones dlares estadounidenses; YM ha registrado $125 millones de dlares canadienses en efectivo y equivalentes en efectivo a fecha de 30 de septiembre, 2012. Gilead prev financiar la adquisicin con efectivo en mano. Est previsto que la transaccin se cierre en el primer trimestre de 2013.

"Esta adquisicin representa una gran oportunidad para incorporar un programa clnico complementario en el campo de los cnceres hematolgicos a nuestra creciente cartera oncolgica"

El principal candidato a frmaco de YM, CYT387, es un inhibidor selectivo administrado una vez al da y de forma oral de la familia de las janus quinasas (JAK), especficamente JAK1 y JAK2. Las enzimas JAK se asocian a diversos trastornos incluidas enfermedades mieloproliferativas, trastornos inflamatorios y diversos tipos de cncer. YM ha registrado resultados positivos de un ensayo clnico de fase 1/2 de CYT387 en 166 pacientes con mielofibrosis, una enfermedad mieloproliferativa mortal. Con el cierre de la adquisicin pendiente, Gilead prev iniciar un ensayo clnico fundamental de fase 3 de CYT387 en mielofibrosis en el segundo semestre de 2013.

"Esta adquisicin representa una gran oportunidad para incorporar un programa clnico complementario en el campo de los cnceres hematolgicos a nuestra creciente cartera oncolgica", comenta Norbert W. Bischofberger, PhD, Vicepresidente ejecutivo de Gilead de I+D y director general cientfico. "Basndonos en los datos prometedores del estudio de fase 2, creemos que CYT387 podra proporcionar un importante beneficio clnico a los pacientes con mielofibrosis, incluidas mejoras potenciales con respecto a la anemia y a la reduccin de la dependencia de las transfusiones de sangre. Estamos deseando avanzar CYT387 en un estudio de fase 3 tan pronto como nos sea posible con el fin de analizar su potencial con otras enfermedades mieloproliferativas con una importante necesidad mdica sin satisfacer".

La mielofibrosis es una enfermedad progresiva y crnica de la mdula sea en la que la mdula va siendo sustituida por una cicatriz fibrosa, que dificulta la tarea de la mdula sea de producir la cantidad suficiente de glbulos rojos, lo que contribuye a la aparicin de anemia (recuento bajo de glbulos rojos) y trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), sntomas graves generales y agrandamiento del bazo. Los inhibidores JAK modulan la produccin de seales intracelulares estimuladas por citocinas y reducen los niveles de circulacin de las citocinas proinflamatorias relacionadas con la patognesis de la mielofibrosis.

"Este acuerdo representa un resultado muy positivo tanto para los pacientes con mielofibrosis como para nuestros accionistas. Gilead cuenta con las capacidades de desarrollo e investigacin y los recursos necesarios para poder potenciar los beneficios de CYT387 como avance teraputico para pacientes con mielofibrosis y potencialmente para otras indicaciones", comenta el Dr. Nick Glover, Presidente y CEO de YM.

"Desde nuestra adquisicin de CYT387 hace casi tres aos, YM ha realizado grandes progresos a la hora de avanzar CYT387 mediante procesos de desarrollo de negocio, produccin, normativos y clnicos. Aunque la adquisicin de Gilead supone la finalizacin de un viaje largo, variado e interesante para YM, estamos muy satisfechos de que esta transaccin cristalice el valor actual de este importante candidato teraputico", explica David Allan, presidente del consejo de YM.

En los ltimos aos, Gilead ha tratado de ampliar su experiencia en I+D en el campo de la oncologa mediante el nombramiento de profesionales clnicos e investigadores lderes en cncer, la creacin de alianzas cientficas externas y adquisiciones estratgicas. El componente principal de Gilead en oncologa, idelalisib (antes denominado GS-1101), es un inhibidor de primera clase en fase de investigacin selectivo de la isoforma delta fosfoinositide-3 quinasa. Estn en marcha cinco estudios de fase 3 de idelalisib en leucemia linftica crnica (CLL) y linfoma maligno no-Hodgkin (iNHL).

Gilead tambin est realizando ensayos clnicos de fase 2 de simtuzumab (antes conocido como GS-6624), un candidato en fase de investigacin de anticuerpo monoclonal (mAb) dirigido a la protena humana LOXL2 en mielofibrosis, cncer colorrectal, cncer de pncreas y diversas enfermedades fibrticas.

CYT387, idelalisib y simtuzumab son productos en fase de investigacin y su seguridad y eficacia an no han sido establecidas.

Condiciones de la transaccin

Segn las condiciones del acuerdo, al cierre de la transaccin propuesta, los accionistas de YM recibirn $2,95 dlares estadounidenses por accin ordinaria en efectivo, y los titulares de warrants y opciones de acciones recibirn un pago similar a la diferencia entre $2,95 dlares estadounidenses y el precio de ejercicio de dichas warrant u opciones de accin. La transaccin propuesta finalizar a travs de un plan de ordenacin conforme a lo dispuesto en la Ley de Empresas (Nueva Escocia).

La transaccin requerir la autorizacin de los accionistas de YM en una junta extraordinaria de accionistas de YM, que se celebrar tan pronto como sea razonable y en cualquier caso el 11 de febrero, 2013 o en una fecha anterior. Adems de la autorizacin de los accionistas de YM, el cierre de la transaccin est sujeto a la satisfaccin de diversas condiciones reglamentarias, incluida la autorizacin judicial de la transaccin, y las autorizaciones aplicables gubernamentales y normativas, incluida la expiracin o resolucin del periodo de espera de acuerdo con la ley antimonopolio norteamericana "Hart Scott Rodino Antitrust Improvements Act", y el periodo de revisin de acuerdo con la Ley de Competencia (Canad). No se precisa la autorizacin de los accionistas de Gilead en relacin con la transaccin propuesta.

El acuerdo de ordenacin contiene disposiciones reglamentarias de no captacin, pero permite a YM, en diversas circunstancias, resolver el acuerdo y aceptar una propuesta superior no solicitada, sujeta a diversas condiciones de cumplimiento.

BofA Merrill Lynch y Bloom Burton & Co. ha actuado en calidad de asesores financieros, y Gowling Lafleur Henderson LLP, Heenan Blaikie LLP y Dorsey & Whitney LLP en calidad de asesores jurdicos para YM en relacin con la transaccin. Gilead ha sido asesorada por Wilson Sonsini Goodrich & Rosati, Professional Corporation y Blake Cassels and Graydon LLP.

Acerca de YM

YM BioSciences Inc. es una empresa de desarrollo de medicamentos principalmente especializada en mejorar CYT387, un inhibidor de administracin oral de las quinasas JAK1 y JAK2, implicadas en una serie de trastornos de la inmunologa celular y hematolgica, como neoplasias mieloproliferativas y enfermedades inflamatorias, as como algunos cnceres. Se han registrado resultados preliminares positivos del ensayo en Fase 1/2 de CYT387 en 166 pacientes con mielofibrosis. Adems, YM est llevando a cabo varios programas preclnicos con candidatos procedentes de su gama de componentes noveles identificados mediante una investigacin interna dirigida por YM BioSciences Australia.

Acerca de Gilead Sciences

Gilead Sciences es una empresa biofarmacutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de productos teraputicos innovadores en reas con necesidades mdicas no cubiertas. La misin de Gilead es avanzar en la atencin a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamrica, Europa y Asia-Pacfico.

Afirmaciones referentes al futuro sobre YM

La presente nota de prensa puede incluir declaraciones referentes al futuro, que reflejen las expectativas actuales de YM en relacin con acontecimientos futuros. Estas afirmaciones referentes al futuro presentan riesgos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, acontecimientos o desarrollos reales difieran materialmente de los resultados, acontecimiento o desarrollos futuros explcitos o implcitos en dichas afirmaciones referentes al futuro. Dichos factores incluyen, entre otros, la aprobacin de los accionistas del acuerdo propuesto; la capacidad de YM de obtener aprobaciones normativas, por parte de tribunales y otras en relacin con el acuerdo propuesto; incertidumbres relativas al calendario del acuerdo; el cumplimiento de las condiciones anteriores a la consecucin del acuerdo, incluida que una entidad gubernamental pueda prohibir, retrasar o rechazar el otorgamiento de la aprobacin para llevar a cabo el acuerdo; un cambio en las condiciones del mercado; la consecucin exitosa y a tiempo de los estudios clnicos; la creacin de alianzas empresariales; el impacto de productos competitivos y fijacin de precios; desarrollo de productos nuevos; incertidumbres relacionadas con los procesos normativos o la capacidad de obtener un medicamento en cantidades suficientes o con unos niveles de calidad aceptables para las autoridades sanitarias para completar ensayos clnicos o satisfacer la demanda comercial; y otros riesgos detallados de tanto en cuando en el informe anual y trimestral de YM. Salvo que la legislacin sobre valores aplicable lo establezca de otro modo, YM no se compromete a actualizar o revisar pblicamente cualesquiera afirmaciones referentes al futuro, tanto si proceden de informacin nueva, acontecimientos futuros u otros como si no.

Afirmaciones referentes al futuro sobre Gilead

Esta nota de prensa incluye afirmaciones referentes al futuro, al amparo de lo previsto en la Ley de Reforma de Valores Privados de 1995, que estn sujetos a riesgos e incertidumbres y otros factores. Todas las afirmaciones, incluidas aquellas relativas a hechos histricos, sern afirmaciones que podran considerarse como afirmaciones referentes al futuro, incluidas todas aquellas relativas a propsitos, creencias o expectativas actuales de las empresas y miembros del equipo de alta direccin. Las afirmaciones referentes al futuro incluyen, sin limitaciones, la capacidad de Gilead de hacer progresar la cartera de productos de YM, incluido CYT387, la posibilidad de que Gilead no sea capaz de iniciar un ensayo de Fase 3 de CYT387 en mielofibrosis, como se ha establecido anteriormente; la posibilidad de obtener resultados desfavorables en los ensayos clnicos de CYT387, idealisib y simtuzumab; el calendario previsto para la consecucin de la operacin; y la capacidad de completar la operacin contemplando varias condiciones de cierre, incluida que una entidad gubernamental prohba, retrase o rechace otorgar la aprobacin para el consumo de la operacin. Se advierte a los inversores de que las presentes afirmaciones referentes al futuro no constituyen una garanta del resultado futuro y conllevan riesgos e incertidumbres, as como que no depositen una confianza indebida en dichas afirmaciones referentes al futuro. Estos resultados podrn diferir materialmente de los anticipados actualmente debido a una serie de riesgos e incertidumbres. Los riesgos e incertidumbres que podran provocar que los resultados reales difieran de las expectativas contempladas de las afirmaciones referentes al futuro son: el impacto de la operacin en las relaciones con empleados, clientes y otros socios comerciales o entidades gubernamentales; otras consecuencias comerciales, incluidos impactos en las condiciones del sector, econmicas o polticas fuera del control de las empresas; responsabilidades reales o contingentes; y otros riesgos e incertidumbres detallados de tanto en cuando en el formulario trimestral 10-Q de Gilead y para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2012. Todas las afirmaciones referentes al futuro estn basadas en informacin actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligacin alguna de actualizar dichas afirmaciones referidas al futuro

Informacin adicional y dnde encontrarla

La informacin detallada sobre la operacin estar incluida en una circular que YM elaborar y enviar a sus accionistas para la junta de accionistas de YM, cuya celebracin est prevista para el primer trimestre de 2013. Los accionistas de YM debern leer la circular sin dilacin una vez que esta est disponible, ya que incluir informacin importante sobre la operacin propuesta. Los accionistas de YM dispondrn de una copia del acuerdo, la circular, y otros materiales para la junta cuando estn disponibles en [ www.sec.gov ] y [ www.sedar.com ].

La presente nota de prensa es de carcter informativo nicamente. No constituye una oferta de compra de acciones de YM o una solicitud o recomendacin sujeta a las normas y leyes de la Comisin de Valores de Estados Unidos u otras legislaciones aplicables.

Para ms informacin acerca de Gilead Sciences, visite la web de la empresa en [ www.gilead.com ],

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O al 1-650-574-3000.

Para ms informacin sobre YM BioSciences, visite la web de la empresa en [ www.ymbiosciences.com ] o pngase en contacto con James Smith, vicepresidente de asuntos comerciales en el 905.361.9518 o [ jsmith@ymbiosciences.com ]

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.