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Mon, June 7, 2010 Presentan datos del estudio de pomalidomida en pacientes con mieloma mltiple refractario en ASCO
BOUDRY, Suiza--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene International Srl (NASDAQ: CELG) anunci hoy los resultados de la Fase II del estudio de pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma mltiple que rechazaron lenalidomida y bortezomib. Los datos fueron presentados por la Dra. Martha Lacy de la Clnica Mayo durante la reunin anual de la Asociacin Americana de Oncologa Clnica (ASCO, por sus siglas en ingl©s).
Los pacientes con mieloma mltiple que han progresado despu©s de varios tratamientos tienen menos opciones. En un informe anterior, se demostr que la pomalidomida obtuvo respuestas en pacientes con mieloma mltiple recidivante refractario a la lenalidomida. Los pacientes refractarios a bortezomib no se evaluaron en el informe anterior (Lacy et al. ASH 2009. Abstract #429).
En el anlisis actual del estudio, a los pacientes que fueron refractarios tanto a la lenalidomida como a bortezomib se les admnistr 2 mg diarios de pomalidomida en los das 1-28 de cada ciclo de 28 das y 40 mg diarios de dexametasona oral los das 1, 8, 15 y 22.
La tasa de respuesta general (ORR, por sus siglas en ingl©s) en el caso de estos pacientes fue del 54% (19/35). El 14% (5/35) de los pacientes alcanz una respuesta parcial muy buena (RPMB), el 17% alcanz una respuesta parcial (RP) (6/35) y el 23% alcanz una respuesta menor (RM) (8/35). Adems, en un seguimiento de 6 meses, la tasa de supervivencia libre de progreso fue del 58% (95% CI: 42-80) y la tasa de supervivencia general fue del 86% (95% CI 73-100). El promedio de supervivencia libre de progresin fue de 8 meses (95% CI: NA).
Los efectos adversos hematolgicos ms comunes grado 3 o 4 fueron neutropenia (34% 12/35), anemia (9% 3/35) y trombocitopenia (9% 3/35).
Estos datos se obtuvieron en un estudio experimental de pomalidomida, cuya comercializacin no est aprobada.
Acerca de Pomalidomida
La pomalidomida es un compuesto IMiDs®, un miembro de un grupo propietario de nuevos agentes inmunomoduladores. Estos agentes inmunomoduladores, cuando se administran oralmente, tienen nicos mecanismos de accin mltiples, que involucran al microentorno de la c©lula cancerigena, no slo la c©lula maligna. La lnea de compuestos IMiDs est protegida por un conjunto integral de solicitudes de patentes de propiedad intelectual, aprobadas y pendientes, en los Estados Unidos, la UE y otras regiones.
Acerca del Mieloma Mltiple
El mieloma mltiple es un cncer de la sangre en el que las c©lulas malignas plasmticas se reproducen de manera descontrolada en la m©dula sea. Las c©lulas plasmticas son las c©lulas blancas de la sangre que ayudan a producir los anticuerpos denominados inmunoglobulinas y que combaten las infecciones y las enfermedades. Sin embargo, en la mayora de los pacientes con mieloma mltiple las c©lulas producen una forma de inmunoglobulina llamada paraprotena (o protena M), que no aporta ningn beneficio para el cuerpo. Adems, las c©lulas plasmticas malignas sustituyen a las c©lulas plasmticas normales y a otros tipos de c©lulas sanguneas de la serie blanca que son importantes para el sistema inmunolgico. Las c©lulas del mieloma mltiple tambi©n pueden unirse a otros tejidos del cuerpo, como el seo, por ejemplo, y producir tumores. Todava se desconoce la causa de esta enfermedad.
Acerca de Celgene International Srl
Celgene International Srl, ubicada en Boudry, cantn de Neuchtel, Suiza, es una subsidiaria de propiedad absoluta y sede internacional de Celgene Corporation. Celgene Corporation, con sede en Summit, Nueva Jersey, es una compaa farmac©utica mundial integrada que se dedica principalmente al descubrimiento, desarrollo y comercializacin de terapias innovadoras para el tratamiento del cncer y enfermedades inflamatorias mediante la regulacin de protenas y genes. Para obtener ms informacin, visite el sitio web de la Compaa: [ www.celgene.com ].
El presente comunicado contiene ciertas declaraciones prospectivas que comprenden riesgos, obstculos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que estn fuera del control de la Compaa. Los resultados reales, el rendimiento o los logros de la Compaa pueden ser sustancialmente diferentes a los previstos en estas declaraciones prospectivas. Los factores que pueden hacer que los resultados reales, el rendimiento y los logros difieran de los previstos en las declaraciones prospectivas se incluyen en las presentaciones de la Compaa ante la Comisin de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, como los informes de los Formularios 10-K, 10-Q y 8-K. Dados esos riesgos e incertidumbres, se le advierte no confiar demasiado en las declaraciones prospectivas.
El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda y deber ser comparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.
