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Mon, June 7, 2010

Daten von Studie ber Pomalidomid bei Patienten mit refraktrem multiplem Myelom auf der ASCO vorgelegt


Published on 2010-06-07 03:25:42 - Market Wire
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BOUDRY, Schweiz--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene International Srl (NASDAQ: CELG) gab heute die Ergebnisse einer Phase-II-Studie ber Pomalidomid und Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom bekannt, die weder auf Lenalidomid noch auf Bortezomib angesprochen haben. Die Daten wurden von Dr. Martha Lacy von der Mayo Clinic auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology vorgelegt.

Fr Patienten mit multiplem Myelom, deren Krankheit nach mehrfacher Behandlung fortgeschritten ist, stehen nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfgung. Einem frheren Bericht zufolge sprachen Patienten mit multiplem Myelom, die gegenber Lenalidomid refraktr sind und einen Rckfall erlitten hatten, auf eine Behandlung mit Pomalidomid an. Gegenber Bortezomib refraktre Patienten wurden in dem frheren Bericht nicht untersucht (Lacy et al. ASH 2009. Abstract Nr. 429).

In dieser aktuellen Analyse der Studie erhielten sowohl gegen Lenalidomid als auch Bortezomib refraktre Patienten tglich 2 mg Pomalidomid an Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus sowie jeweils 40 mg oral verabreichtes Dexamethason an Tagen 1, 8, 15 und 22.

Die allgemeine Ansprechrate (ORR) dieser Patienten belief sich auf 54 % (19/35). 14 Prozent (5/35) der Patienten erzielten eine sehr gute teilweise Remission (Very Good Partial Response, VGPR), 17 % (6/35) eine teilweise Remission (Partial Remission, PR) und 23 % (8/35) eine geringe Remission (Minor Response, MR). Darber hinaus lag die progressionsfreie berlebensrate bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten bei 58 % (95 % CI: 42-80) und die berlebensrate insgesamt betrug 86 % (95 % CI 73-100). Die mittlere progressionsfreie berlebensdauer war 8 Monate (95 % CI: NA).

Die hufigsten nachteiligen hmatologischen Ereignisse 3. oder 4. Grades waren Neutropenie (34 %, 12/35), Anmie (9 %, 3/35) und Thrombozytopenie (9 %, 3/35).

Diese Daten stammen aus einer experimentellen Studie ber Pomalidomid, das nicht zur Vermarktung zugelassen ist.

ber Pomalidomid

Pomalidomid ist ein IMiDs®-Wirkstoff, der zu einer unternehmenseigenen Gruppe neuartiger immunomodulatorischer Prparate gehrt. Diese immunomodulatorischen Wirkstoffe sind oral zu verabreichen und besitzen einzigartige mehrfache Wirkungsmechanismen, die das Mikroumfeld der Krebszelle einbeziehen und nicht nur die bsartige Zelle selbst. Die IMiDs-Pipeline ist durch ein umfassendes urheberrechtliches Portfolio von erteilten und beantragten Patenten in den USA, der EU und anderen Regionen geschtzt.

Informationen zum Multiplen Myelom

Beim multiplen Myelom handelt es sich um eine Form von Blutkrebs, bei der es zu einer berproduktion von bsartigen Plasmazellen im Knochenmark kommt. Plasmazellen sind weie Blutkrperchen, die zur Produktion von als Immunoglobulinen bekannten Antikrpern beitragen, welche Infektionen und Krankheiten bekmpfen. Die meisten Patienten, die an einem multiplen Myelom leiden, haben jedoch Zellen, die ein Immunoglobulin namens Paraprotein (oder M-Protein) produzieren, das dem Krper keinen Nutzen bringt. Darber hinaus verdrngen die bsartigen Plasmazellen die normalen Plasmazellen und andere weie Blutkrperchen, die fr das Immunsystem wichtig sind. Multiple-Myelom-Zellen setzen sich auch in anderen Krpergeweben, wie z. B. den Knochen, fest und rufen Tumore hervor. Die Ursache der Krankheit ist weiterhin unbekannt.

ber Celgene International Srl

Celgene International Srl, ansssig in Boudry im Schweizer Kanton Neuenburg, ist eine 100-prozentige Tochtergesellschaft und der internationale Hauptgeschftssitz der Celgene Corporation. Die Celgene Corporation hat ihren Hauptsitz in Summit im US-Bundesstaat New Jersey und ist ein integriertes, weltweit ttiges Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzndungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter [ www.celgene.com ].

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