KCI krijgt goedkeuring van de FDA voor het Prevena Incision Management System
SAN ANTONIO--([ BUSINESS WIRE ])--Kinetic Concepts Inc. (NYSE: KCI) meldt vandaag dat het 510(k)-goedkeuring heeft gekregen van de FDA, de Amerikaanse Inspectie van voedings- en geneesmiddelen, voor het Prevena Incision Management System, een wondverzorgingsproduct met onderdruk voor de behandeling van chirurgisch gesloten incisies. KCI schat dat over de hele wereld meer dan drie miljoen ingrepen per jaar worden uitgevoerd die baat zouden kunnen hebben bij een behandeling met het Prevena System. Dat komt neer op een potentile kans van ruim 1 miljard dollar wereldwijd. Het product zal begin juli beschikbaar zijn voor ziekenhuizen in de Verenigde Staten.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.