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AGA Medical elogia las pautas clnicas actualizadas para Reino Unido sobre la oclusin de la orejuela izquierda

^{Published on 2010-06-25 07:26:41 - Market Wire}
 

MINNEAPOLIS--([ BUSINESS WIRE ])--AGA Medical Holdings, Inc. (AGA Medical) (Nasdaq: AGAM) ha elogiado al National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) de Reino Unido por las pautas que acaba de publicar recientemente. NICE ha concluido que la oclusin o cierre percutneo de la orejuela izquierda (LAA en sus siglas en ingl©s) reduce el riesgo de ictus tromboemblico asociado con la fibrilacin auricular no vascular (AF en sus siglas en ingl©s). La organizacin independiente es responsable de proporcionar unas pautas nacionales para la promocin de la buena salud y la prevencin y tratamiento de las enfermedades.

"Estas pautas actualizadas son un importante paso adelante para reconocer el beneficio de la oclusin LAA para reducir los ictus en pacientes con AF, corroborando la indicacin para la que hemos diseado el AMPLATZER Cardiac Plug"

"Estas pautas actualizadas son un importante paso adelante para reconocer el beneficio de la oclusin LAA para reducir los ictus en pacientes con AF, corroborando la indicacin para la que hemos diseado el AMPLATZER Cardiac Plug", afirma John Barr, presidente y consejero delegado de AGA Medical. "Este importante cambio en las anteriores pautas podra ayudar a facilitar el reembolso de nuestro dispositivo en Reino Unido y, dada la importancia de NICE, tambi©n podra influir en las recomendaciones de reembolso en la Unin Europea".

El AMPLATZER Cardiac Plug es un dispositivo de oclusin implantable concebido para evitar que los trombos sanguneos salgan de la LAA a"una pequea estructura anterior de la aurcula izquierda del corazn- y evitar un ictus. Los investigadores estiman que las personas con AF tienen cinco veces ms de posibilidades de sufrir un ictus sin tratamiento en comparacin con aquellos que no tienen arritmia cardiaca.

El AMPLATZER Cardiac Plug obtuvo la aprobacin de la marca CE europea en diciembre de 2008, y en la actualidad se comercializa en Europa, Sudam©rica y en zonas de la costa del Pacfico.

En Estados Unidos, el dispositivo est siendo sometido en la actualidad a ensayos clnicos para evaluar su seguridad y eficacia para la oclusin de LAA y la prevencin del ictus en pacientes con AF, en comparacin con la warfarina, el frmaco anticoagulante ms prescrito y el estndar de tratamiento actual. AGA Medical anunci la semana pasada la inscripcin del primer paciente en la fase de viabilidad del ensayo clnico prospectivo, aleatorio y multic©ntrico.

Acerca de AGA Medical

AGA Medical, con sede en Plymouth (Minnesota), es una destacada empresa innovadora y fabricante de dispositivos m©dicos para el tratamiento de anomalas cardiacas estructurales y anomalas vasculares. Los dispositivos de oclusin AMPLATZER^® de AGA Medical ofrecen tratamientos de transcat©ter mnimamente invasivos que han demostrado ser clnicamente seguros y contar con una alta eficacia en el cierre de anomalas. AGA Medical es el nico fabricante con dispositivos de oclusin que han recibido la aprobacin para el cierre de siete anomalas cardiacas estructurales diferentes, y cada uno de sus dispositivos ocupa posiciones lderes en el mercado. Se han difundido ms de 1.650 artculos en las publicaciones m©dicas que respaldan los beneficios de los productos AMPLATZER. AGA Medical comercializa sus productos AMPLATZER en 112 pases de todo el mundo para cardilogos intervencionistas, electrofisilogos, radilogos intervencionistas y cirujanos vasculares. Ms informacin acerca de la empresa y sus productos en [ http://www.amplatzer.com ].

Afirmaciones referidas al futuro

Esta nota de prensa puede incluiraafirmaciones referidas al futuroa, al amparo de la Seccin 27A de la Ley de Valores de 1933 y sus modificaciones y de la Seccin 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934 y sus modificaciones, o la Ley de Intercambio, incluidas en particular, declaraciones relacionadas con el efecto de las pautas del NICE, la iniciacin y duracin de los ensayos clnicos, los posibles resultados obtenidos y el efecto de dichos resultados en los pacientes, el reembolso de nuestros dispositivos, as como nuestros resultados de explotacin. Estas afirmaciones se basan en las opiniones de nuestro equipo directivo, as como las suposiciones realizadas por la empresa y la informacin disponible en la actualidad. Estas afirmaciones reflejan las opiniones actuales de la empresa con respecto a eventos futuros, y no constituyen garanta de un rendimiento futuro e implican riesgos e incertidumbres que podran causar que los resultados o el rendimiento actuales difieran de forma material de lo expresado o sugerido en las afirmaciones referidas al futuro. Estos factores incluyen, entre otros: nuevos cambios en las pautas del NICE, incapacidad para completar los ensayos clnicos de la empresa o incapacidad para conseguir los resultados deseados en nuestros ensayos clnicos; incapacidad de implantar la estrategia empresarial o comercial de la empresa; incapacidad de maximizar las oportunidades de mercado previstas por la empresa; incapacidad de conseguir el reembolso de nuestros productos; incapacidad para conseguir la aprobacin normativa y la aceptacin del mercado de los nuevos productos de la empresa, mejoras en los productos o nuevas aplicaciones para los productos existentes; desarrollos normativos que afectan a los productos de la empresa y otros riesgos e incertidumbres, incluidos aquellos sealados en los informes presentados de forma peridica ante la Comisin de Valores y Bolsa de Estados Unidos (SEC en sus siglas en ingl©s). Se advierte al lector de que no otorgue una confianza indebida en las afirmaciones referidas al futuro. El lector debe comprender que muchos factores importantes, incluidos los comentados en esta nota de prensa, podran causar que los resultados de la empresa difieran de forma material de los expresados o sugeridos en las afirmaciones referidas al futuro. La empresa no asume, excepto si as lo exige la ley, obligacin de actualizar o revisar estas afirmaciones referidas al futuro para reflejar nueva informacin o eventos o circunstancias que se produzcan tras la fecha de este comunicado o para reflejar el acontecimiento de hechos imprevistos o de cualquier otro tipo. Se recomienda a los lectores consultar las presentaciones de la empresa ante la SEC (disponibles en la base de datos EDGAR de la SEC en [ www.sec.gov ], en varios registros de referencia de la SEC en Estados Unidos y a trav©s del sitio web de la empresa en [ www.amplatzer.com ]).

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.