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CHMP raccomanda l'aggiornamento dell'etichetta del TYSABRI includendo lo status di anticorpo anti virus JC come terzo fattore p

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WESTON, Massachusetts & DUBLINO--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) ed [ Elan Corporation ], plc (NYSE: ELN) hanno annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo sull'inclusione di un ulteriore fattore di rischio, status di anticorpo JCV (anti virus JC), nell'etichetta prodotto del [ TYSABRI ]® (natalizumab) nell'Unione Europea (UE). Il CHMP ha espresso un parere positivo sul rinnovo quinquennale dell'autorizzazione alla commercializzazione del TYSABRI.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodit del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che l'unico giuridicamente valido.