Health and Fitness Health and Fitness
Thu, October 27, 2011
Wed, October 26, 2011
Tue, October 25, 2011
Mon, October 24, 2011
[ Mon, Oct 24th 2011 ] - Market Wire
Cigna to Acquire HealthSpring
Sat, October 22, 2011
Fri, October 21, 2011
Thu, October 20, 2011
Wed, October 19, 2011
Tue, October 18, 2011
Mon, October 17, 2011
Sun, October 16, 2011
Sat, October 15, 2011
Fri, October 14, 2011
Thu, October 13, 2011
Wed, October 12, 2011
[ Wed, Oct 12th 2011 ] - Market Wire
Financial Statement 10/11

Biogen Idec y Elan reciben notificacin de ampliacin de la fecha PDUFA


//health-fitness.news-articles.net/content/2011/ .. -notificacin-de-ampliacin-de-la-fecha-pdufa.html
Published in Health and Fitness on Thursday, October 20th 2011 at 8:33 GMT by Market Wire   Print publication without navigation


WESTON, Mass. & DUBLN--([ BUSINESS WIRE ])--Hoy [ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) y [ Elan Corporation ], plc (NYSE: ELN) han anunciado que la Agencia de Alimentos y Frmacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en ingl©s) ha ampliado la fecha inicial PDUFA para su revisin de la solicitud de licencia biolgica suplementaria (sBLA) para TYSABRI® (natalizumab). La sBLA fue entregada en diciembre de 2010 para actualizar la informacin de prescripcin para que TYSABRI incluyera el estado de anticuerpo del virus anti-JC como factor para ayudar a estratificar el riesgo de leucoencefalopata multifocal progresiva (PML) en la poblacin tratada con TYSABRI. La ampliacin de 3 meses es un periodo de ampliacin estndar.

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.


Publication Contributing Sources