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IRVINE, Calif. & LIEGE, Belgique--([ BUSINESS WIRE ])--Regulatory News:

«Dans les tudes cliniques, laanalyse pigntique fournit des informations vitales pour la slection et le recrutement des patients. Notre test MGMT est maintenant utilis par nos partenaires pharmaceutiques dans plusieurs tudes cliniques, y compris Celldex, ce qui dmontre laintrt croissant de laindustrie pour nos tests pigntiques et pour notre technologie»

MDxHealth SA (NYSE Euronext: MDXH), un leader du diagnostic molculaire dans le domaine de la mdecine personnalise, a annonc aujourdahui avoir conclu un accord avec Celldex Therapeutics Inc. (NASDAQ: CLDX). Le test pigntique MGMT de MDxHealth servira dans une tude clinique de Phase III, randomise et en double aveugle, portant sur laagent immunothrapeutique rindopepimut de Celldex dans des cas nouvellement diagnostiqus de GBM (glioblastome multiforme), une forme agressive de cancer du cerveau. Latude a commenc le dpistage des patients. Les termes financiers du contrat naont pas t divulgus.

Dans les tudes cliniques, laanalyse pigntique fournit des informations vitales pour la slection et le recrutement des patients. Notre test MGMT est maintenant utilis par nos partenaires pharmaceutiques dans plusieurs tudes cliniques, y compris Celldex, ce qui dmontre laintrt croissant de laindustrie pour nos tests pigntiques et pour notre technologie a expliqu Jan Groen, Directeur Gnral de MDxHealth.

Latude internationale de Phase III portant sur le rindopepimut prvoit laenr'lement dans plus de 150 sites de jusqua 440 patients pour en recruter 374 nouvellement diagnostiqus EGFRvIII, exprimant un GBM aprs rsection totale brute. Les patients exprimant le EGFRvIII seront tests avec le test MGMT de MDxHealth pour dterminer le statut de mthylation du gne promoteur de MGMT. Le rsultat de la mthylation du gne MGMT sera utilis pour saassurer que les deux bras de latude clinique sont quilibrs en ce qui concerne le facteur dainfluence reconnu daamlioration globale de la survie chez les patients.

Lautilisation du test pigntique MGMT de MDxHealth est base sur des tudes qui ont montr que laextinction pigntique du promoteur de gne MGMT peut contribuer laidentification des tumeurs crbrales les plus susceptibles de rpondre aux agents chimiothrapeutiques standards. Une amlioration globale de la survie et une diminution de la rsurgence ont t constates aprs traitement chez les patients dont les tumeurs GBM sataient rvles positives la mthylation du promoteur de gne MGMT, contrairement aux patients sous-mthyls ou normalement mthyls.

A propos de Rindopepimut

Rindopepimut est un vaccin exprimental immunothrapeutique qui cible la molcule spcifique de la tumeur appele EGFRvIII, une variante fonctionnelle du rcepteur du facteur de croissance pidermique (EGFR). EGFRvIII est une forme mute de laEGFR normal et est prsente dans plusieurs types de cancer. Contrairement laEGFR, laEGFRvIII naa pas t dtecte un niveau significatif dans les tissus normaux et elle peut directement conduire un cancer en fournissant un signal de croissance constant de cellules tumorales. En consquence, les cellules produisant laEGFRvIII ont une capacit accrue de croissance non rgule. Rindopepimut est conu pour activer la rponse immunitaire du patient contre les cellules tumorales exprimant spcifiquement la mutation EGFRvIII.

propos de MDxHealth

MDxHealth est une socit de diagnostic molculaire de renomme qui dveloppe et commercialise des tests de diagnostic molculaire du cancer pour une mdecine personnalise. Les tests de la socit sont bass sur la technologie de la mthylation des gnes, dont elle est propritaire, et fournissent aux mdecins des informations quant laagressivit du cancer de leurs patients, le risque de rsurgence du cancer et aident prdire la rponse du patient la thrapie envisage. Visitez aussi le site de la socit laadresse: [ www.mdxhealth.com ] ou rendez-vous sur [ www.twitter.com/mdxhealth ].

Participation au Biotech Showcase de San Francisco du 9 au 11 janvier 2012

MDxHealth sera prsent au Biotech Showcase de San Francisco en janvier prochain. Le Docteur Jan Groen, Directeur Gnral, prsentera la socit au Parc 55 Wyndham San Francisco a" Union Square.

Informations importantes concernant les informations prvisionnelles

Ce communiqu de presse contient des informations prvisionnelles et des estimations relatives aux performances futures prvues de MDxHealth et du march sur lequel la socit est active. Lesdites dclarations et estimations se basent sur diffrentes suppositions et apprciations de risques connus et inconnus, daincertitudes et daautres facteurs, qui semblaient raisonnables lorsquaelles ont t ralises, mais qui pourront saavrer correctes ou non. Les vnements rels sont difficiles prvoir et peuvent dpendre de facteurs au-del du contr'le de la socit, et peuvent saavrer tre substantiellement diffrents. MDxHealth rfute expressment toute obligation de mise jour des informations prvisionnelles de ce rapport intermdiaire et ce, dans le but de reflter tout changement par rapport ses attentes, tout changement des vnements, des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est bas moins que ce soit requis par la loi ou un rglement.