FOSTER CITY, California--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) ha anunciado que la mayora de los pacientes con hepatitis C genotipo 1 con una respuesta "nula" anterior a un rgimen que contiene interfern (IFN) inscritos en el estudio actual ELECTRON experimentaron una recada viral en las cuatro semanas antes de la finalizacin un tratamiento de 12 semanas con GS-7977 ms ribavirina (RBV). Diez pacientes han sido elegidos de forma aleatoria para esta rama del estudio ELECTRON y, en este momento, los datos estn disponibles para ocho de los 10 pacientes. Entre estos ocho pacientes, seis han experimentado una recada viral. Dos pacientes no han experimentado esta cada, pero no obstante, solo han llegado al punto temporal de dos semanas despus del tratamiento.
"Seguiremos analizando numerosos enfoques teraputicos para hacer frente a esta importante necesidad mdica no cubierta, incluidas combinaciones con otros antivirales orales"
"Estos datos responden a un importante interrogante sobre la utilizacin de GS-7977 y ribavirina para el tratamiento de pacientes con respondedor nulo de genotipo 1, lo que sugiere que pueden ser necesarios antivirales de actuacin directa adicionales para tratar de forma efectiva esta poblacin de pacientes", afirma Norbert Bischofberger, PhD, Vicepresidente ejecutivo de investigacin y desarrollo y director cientfico. "Seguiremos analizando numerosos enfoques teraputicos para hacer frente a esta importante necesidad mdica no cubierta, incluidas combinaciones con otros antivirales orales".
GS-7977 es un inhibidor de la polimerasa anlogo nucletido que est siendo estudiado en la actualidad para el tratamiento de la hepatitis C crnica. Varios estudios de Fase 2 y 3 estn evaluando en la actualidad la seguridad y la eficacia del compuesto con y sin RBV y/o interfern pegilado (Peg-IFN) en pacientes con genotipos de 1 a 6 que no han sido tratados con anterioridad, ya tratados o que han tenido una respuesta "nula" a Peg-IFN.
Los datos de los genotipos 2 y 3 del estudio ELECTRON se han presentado en el 62 Congreso anual de la American Association for the Study of Liver Diseases (The Liver Meeting 2011). Los datos de la rama del estudio del respondedor nulo de genotipo 1 se presentarn en un congreso prximo.
Los resultados de los estudios actuales en pacientes no tratados con anterioridad de genotipo 1 estarn disponibles en los prximos meses. Los primeros datos que evalan GS-7977 ms RBV para 12 semanas en pacientes no tratados con anterioridad de genotipo 1 vendrn de un grupo del estudio QUANTUM con 25 pacientes a finales del primer trimestre de 2012. A estos datos les seguirn otros en el segundo trimestre del estudio ELECTRON, en el que participan 25 pacientes y, a principios del tercer trimestre, tambin estarn disponibles los datos del tratamiento con GS-7977 y RBV para 24 semanas del grupo del estudio QUANTUM.
Rueda de prensa
Gilead celebrar una rueda de prensa hoy, 17 de febrero, 2012 a las 14:00 (hora peninsular espaola) para comentar estos resultados del estudio. Para acceder a la rueda de prensa en directo, marque el 1-866-825-1709 (EE.UU.) o 1-617-213-8060 (internacional). El cdigo de acceso de la rueda de prensa es 71588571. Aproximadamente una hora despus de la rueda, estar disponible una grabacin telefnica hasta las 05:59 (hora peninsular espaola) del 21 de febrero, 2012. Para acceder a la grabacin, llame al 1-888-286-8010 (EE.UU.) o 1-617-801-6888 (internacional). El nmero de acceso a la rueda de prensa para la reproduccin es 64278864. La informacin ofrecida en la teleconferencia es solo precisa en el momento de la rueda de prensa y Gilead no asumir responsabilidad de actualizar la informacin.
Acerca de Gilead Sciences
Gilead Sciences es una empresa biofarmacutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de productos teraputicos en reas con necesidades mdicas no cubiertas. La misin de Gilead es avanzar en la atencin a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamrica, Europa y Asia Pacfico.
Afirmaciones referidas al futuro
Este comunicado incluye afirmaciones referidas al futuro, al amparo de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, que estn sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores, incluida la posibilidad de obtener resultados desfavorables en los estudios ELECTRON y QUANTUM, incluso en pacientes de genotipo 1 no tratados con anterioridad, as como otros ensayos clnicos que evalan GS-7977 con o sin RBV y/o Peg-IFN o combinado con otros antivirales; el plazo anticipado para la recepcin de datos clnicos y la realizacin de presentaciones normativas; as como la capacidad de Gilead para desarrollar un rgimen antiviral oral para pacientes con VHC de genotipo 1 o un rgimen pangenotpico para todos los pacientes con VHC. Por lo cual, puede que GS-7977 no se pueda comercializar. Adems, Gilead podr adoptar una decisin estratgica para suspender el desarrollo de GS-7977 si, por ejemplo, considera que su comercializacin puede presentar dificultades con respecto a otras oportunidades de sus productos en desarrollo. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores podran provocar que los resultados reales fuesen diferentes a los que se hace referencia en las afirmaciones referidas al futuro. ste y otros riesgos se describen en detalle en los informes peridicos de las empresas presentados ante la SEC en el Formulario 10-Q para el trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2011. Todas las afirmaciones referentes al futuro estn basadas en informacin actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligacin alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.
Para obtener ms informacin sobre Gilead Sciences, visite la pgina [ www.gilead.com ] o contacte con el departamento de Relaciones Pblicas de Gilead en el 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000.
El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda y deber ser comparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.