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St. Jude Medical gibt den europischen Marktauftritt des branchenweit ersten vierpoligen Herzschrittmachersystems bekannt

^{Published on 2010-05-11 05:11:27 - Market Wire}
 

ST. PAUL, Minnesota--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein globaler Anbieter medizinischer Gerte, hat heute den europischen Marktauftritt seines Promote Quadraa"-Defibrillators fr die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-D) bekannt gegeben. Das Gert Promote Quadra CRT-D ist das erste vierpolige Schrittmachersystem der Branche, mit dem die Mediziner den sich stndig verndernden Schrittmacherbedrfnissen von Herzpatienten effektiver und effizienter nachkommen knnen. Es umfasst mehrere Schrittmacherkonfigurationen und Funktionen, mit deren Hilfe die "rzte das System bei der Implantation und der Nachversorgung optimieren und besser auf hufige Komplikationen reagieren knnen, ohne das Kabel operativ umpositionieren zu mssen.

Die linksventrikulre Quarteta"-Schrittmacherleitung, die einen Teil des Promote Quadra-Systems bildet, ist mit vier Elektroden am linksventrikulren Kabel ausgestattet und macht so bis zu zehn Schrittmacherkonfigurationen mglich. Dank dieser mehrfachen Konfigurationen kann der Arzt das Kabel in der stabilsten Position implantieren und immer noch die optimale Stimulationsstelle auswhlen. Auerdem gibt ihm die Konfigurationsauswahl mehr Mglichkeiten fr die Optimierung der CRT-Leistung, wie zum Beispiel durch die Umgehung von Narbengewebe im Herzen und die Vermeidung hufiger Schrittmacherkomplikationen.

aDurch das Promote Quadra CRT-D stehen mir mehr weniger invasive Methoden zur Behandlung meiner Herzpatienten mittels der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) zur Verfgung und verringert sich das Risiko mehrerer chirurgischer Eingriffe. Das Quartet-Kabel bietet mir auerdem mehr Optionen bei der Verlegung des Schrittmacherkabels, ohne dass die Handhabungseigenschaften beeintrchtigt werdena, so Dr. Wolfgang Kranig von den Schchtermann-Schiller'schen Kliniken in Bad Rothenfelde, Deutschland. aAngesichts der Vorteile, die diese vierpolige Technologie ohne nennenswerte Kompromisse bietet, sollte sie als der neue Standard fr die kardiale Resynchronisationstherapie gelten.a

Hufige Schrittmacherkomplikationen, die nach der Implantation eines CRT-Systems auftreten knnen, sind unter anderem hohe Reizschwellen sowie die unbeabsichtigte Stimulation der Phrenikusparese oder des Zwerchfells. Bei Patienten mit hoher Reizschwelle ist wesentlich mehr Energie zur Stimulierung des Herzens notwendig, was die Batterielebensdauer des Gertes verringern oder dazu fhren kann, dass die Herzschrittimpulse wirkungslos bleiben. Bei der Stimulation der Phrenikusparese oder des Zwerchfells aktivieren die elektrischen Impulse eines Gerts den Zwerchfellmuskel unbeabsichtigt (entweder direkt oder ber die Phrenikusparese) und rufen so Schluckauf hervor. Die Stimulation der Phrenikusparese oder des Zwerchfells kann insbesondere von der Krperhaltung abhngen und zum Zeitpunkt der Implantation, bei der der Patient auf dem Rcken liegt, nicht erkennbar sein. Sowohl hohe Reizschwellen als auch die Stimulation der Phrenikusparese oder des Zwerchfells sind oft auf die Position des Schrittmacherelektrodenkabels zurckzufhren und machten bisher oft eine operative Umpositionierung erforderlich.

Neben mehreren Schrittmacheroptionen kommen in dem Quartet-Kabel auch andere Technologien von St. Jude Medical zum Einsatz. Die Optima"-Isolierung besteht beispielsweise aus einem Material, das die Biostabilitt und Flexibilitt von hochleistungsfhigem Silikonkautschuk mit der Robustheit, Reibestndigkeit und Abriebfestigkeit von Polyurethan verbindet und fr bessere Bestndigkeit, Flexibilitt und Handhabungseigenschaften sorgt, whrend das S-frmige Design der QuickFlexa"-Kabelfamilie mehr Stabilitt bietet.

aDurch die Einfhrung unseres Promote Quadra-Systems mssen "rzte keine Kompromisse mehr zwischen der stabilsten Positionierung des Kabels und der besten Stimulationsstelle fr die Elektroden suchen. Auerdem knnen sie die Stimulationsstelle oder die Konfiguration nichtinvasiv an die Patientenbedrfnisse anpassen und haben somit mehr Kontrolle ber die Behandlunga, so Eric S. Fain, M.D., Prsident der St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division. aDiese Einfhrung des branchenweit ersten vierpoligen Schrittmachersystems steht fr unsere starke Pipeline an Technologien, welche die wichtigsten klinischen Bedrfnisse von Patienten mit Herzinsuffizienz ansprechen.a

Die kardiale Resynchronisationstherapie, die mithilfe eines implantierbaren Kardioverters/Defibrillators (ICD) oder eines Herzschrittmachers durchgefhrt wird, resynchronisiert den Herzschlag in den unteren Herzkammern (Ventrikel), der bei Patienten mit Herzinsuffizienz oft nicht synchron ist. Studien haben gezeigt, dass die CRT die Lebensqualitt vieler Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern kann. Bei dieser Krankheit wird das Herz schwcher und ist nicht mehr in der Lage, eine ausreichende Blutmenge zu befrdern. Etwa 23 Millionen Menschen sind weltweit von kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) betroffen und jedes Jahr werden zwei Millionen neue Flle diagnostiziert.

Das Promote Quadra CRT-D und das Quartet-Schrittmacherkabel haben beide die europische CE-Zulassungskennzeichnung erhalten und werden derzeit in einem Ausnahmeverfahren fr experimentelle medizinische Gerte (Investigational Device Exemption, IDE) fr die Zulassung durch die US-Arzneimittelbehrde FDA erprobt.

ber St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Dienstleistungen mit dem Ziel, der weltweiten "rzteschaft mehr Kontrolle ber die Behandlung von Patienten mit Herzkrankheiten, neurologischen Befunden und chronischen Schmerzen in die Hnde zu geben. Das Unternehmen setzt sich fr den medizinischen Fortschritt ein, indem es die Behandlungsrisiken soweit wie mglich verringert und zu erfolgreichen Behandlungsergebnissen fr alle Patienten beitrgt. St. Jude Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota, konzentriert seine Ttigkeiten in erster Linie auf vier Fokusgebiete: Herzrhythmusmanagement, Herzflimmern, kardiovaskulre Medizin und Neuromodulation. Fr weitere Informationen besuchen Sie bitte [ sjm.com ].

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung beinhaltet zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten unterliegen. Zu solchen zukunftsbezogenen Aussagen gehren die Erwartungen, Plne und Aussichten des Unternehmens, darunter potenzielle klinische Erfolge, erwartete aufsichtsrechtliche Zulassungen und zuknftige Produkteinfhrungen sowie vorhergesagte Umstze, Margen, Ertrge und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschftsfhrung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, aufgrund derer die tatschlichen Ergebnisse mageblich von den Darstellungen der zukunftsbezogenen Aussagen abweichen knnten. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehren die Marktbedingungen und andere Faktoren, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat, sowie die in den Eingaben des Unternehmens an die US-Brsenaufsicht SEC beschriebenen Risikofaktoren und Warnhinweise, einschlielich derjenigen, die in der Ergebnismitteilung des Unternehmens fr das am 3. April 2010 beendete Quartal auf Formblatt 10-Q unter den berschriften aRisk Factorsa und aCautionary Statementsa dargelegt werden. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, diese Aussagen zu aktualisieren, und verpflichtet sich gegenber keiner Person und unter keinen Umstnden zu einer solchen Aktualisierung.

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