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Celgene meldet rekordverdchtiges Betriebs- und Finanzergebnis fr das dritte Quartal 2010

^{Published on 2010-10-29 07:20:57 - Market Wire}
 

SUMMIT, New Jersey--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG):

„Unsere Ergebnisse des dritten Quartals reflektieren die auerordentliche betriebliche Leistung unseres globalen Teams"

Finanzergebnisse des dritten Quartals 2010 im Vorjahresvergleich

• Nicht-GAAP-konforme Gesamterlse erhhten sich um 31 Prozent auf 908 Millionen USD; Gesamterlse nach GAAP: 910 Millionen USD
• Globale Nettoumsatzerlse von REVLIMID stiegen um 43 Prozent auf 641 Millionen USD
• Globale Nettoumsatzerlse von VIDAZA konnten um 37 Prozent auf 141 Millionen USD gesteigert werden
• Globale Nettoumsatzerlse von THALOMID^®: 94 Millionen USD
• Nicht-GAAP-konformes Betriebsergebnis erhhte sich um 40 Prozent auf 409 Millionen USD; Betriebsergebnis nach GAAP: 311 Millionen USD
• Nicht-GAAP-konformer Nettogewinn stieg um 35 Prozent auf 350 Millionen USD; Nettogewinn nach GAAP: 281 Millionen USD
• Nicht-GAAP-konformer verwsserter Gewinn je Aktie erhhte sich um 34 Prozent auf 0,75 USD; GAAP-konformer verwsserter Gewinn je Aktie betrgt 0,60 USD

Aktualisierung der Finanzprognose 2010 (einschlielich Auswirkungen der Akquisition von Abraxis BioScience)

• Gesamterlse steigen im Vergleich zum Vorjahr voraussichtlich um 34 Prozent auf ca. 3,60 Milliarden USD; ein Anstieg gegenber der zuvor anvisierten Spanne zwischen 3,40 und 3,45 Milliarden USD
• REVLIMID-Nettoumsatzerlse steigen im Vergleich zum Vorjahr voraussichtlich um ca. 44 Prozent auf rund 2,45 Milliarden USD; ein Anstieg gegenber der zuvor anvisierten Spanne zwischen 2,30 und 2,35 Milliarden USD
• Nicht-GAAP-konformer verwsserter Gewinn erhht sich im Vorjahresvergleich wahrscheinlich um ca. 34 Prozent auf ungefhr 2,78 bis 2,80 USD; ebenfalls ein Anstieg gegenber der zuvor anvisierten Spanne zwischen 2,65 und 2,70 USD

Neue Entwicklungen und Highlights

• Abschluss der bernahme von Abraxis BioScience
• Abschluss der Debut-Anleiheemission mit 1,25 Milliarden USD
• Bekanntgabe der Ernennung von Jacqualyn A. Fouse als Senior Vice President und Chief Financial Officer
• Einfhrung von REVLIMID^® in Japan fr die Behandlung von therapieresistentem/refraktrem Multiplem Myelom
• Beginn der Phase III Studien von PALACE 1, PALACE 2 und PALACE 3 zur Evaluierung von Apremilast bei psoriatischer Arthritis und ESTEEM 1 zur Evaluierung von Apremilast bei mittlerer bis schwerer Psoriasis
• Klageerhebung zum Schutz unserer REVLIMID-Patente gegen Natco Pharma Ltd.; Abgabe eines abgekrzten Zulassungsverfahren (Abbreviated New Drug Application a" ANDA) mit Paragraph IV-Zertifizierung fr Lenalidomide
• ABRAXANE^®- Patentausstellung fr pharmazeutische Zusammensetzung und Methodik erfolgte am 26. Oktober 2010 mit einer Laufzeit bis 2024
• Beginn von MF-002, einer Phase III Studie zur Evaluierung von Pomalidomide bei Markfibrose
• Beginn der Phase III Studie AZA-AML-001 zur Evaluierung von VIDAZA®^® bei neu diagnostizierter, akuter lymphatischer Leukmie
• Beginn der Phase II Studie fr die PDA-001-Zellulartherapie bei Morbus Crohn

Ausgewhlte Unternehmensziele 2010

• Hhere Anzahl an Produktgenehmigungen, Leistungserstattungen sowie hherer globaler Marktanteil von Celgene
• Einreichung des Zulassungsantrags fr REVLIMID Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) bei der Europischen Arzneimittelagentur
• Abschluss der Rekrutierung bei MM-020, einer Phase III Studie zur Evaluierung von REVLIMID und gering dosiertem Dexamethasone gegenber Melphalan, Prednisone und Thalidomide bei NDMM
• Einreichung des Zulassungsantrags fr ISTODAX^® im Bereich des peripherischen T-Zell-Lymphoms bei der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehrde (Food and Drug Administration a" FDA)
• Frderung von ber 25 entscheidenden klinischen Studien der Phase III und 17 vorklinischen Programme, die sich mit mehr als 30 ernsten und lhmenden Krankheiten befassen
• Start von ESTEEM 2, einer Phase III Studie zur Evaluierung von Apremilast bei mittlerer und schwerer Psoriasis, und PALACE 4, einer Phase III Studie zur Evaluierung von Apremilast bei psoriatischer Arthritis
• Start der Phase II Studie fr Apremilast bei rheumatischer Arthritis
• Start der Phase II Studie fr PDA-001-Zellulartherapie bei ischmischen Schlaganfllen; Beginn der Phase I Studie bei multipler Sklerose
• Start der Phase II Studie fr JNK CC-930 bei idiopathischer Lungenfibrose und diskoidem Lupus Erythematosus

Die Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) verkndete einen nicht-GAAP-konformen (Generally Accepted Accounting Principles) Nettogewinn von 349,9 Millionen USD bzw. einen nicht-GAAP verwsserten Gewinn je Aktie von 0,75 USD fr das dritte Quartal per 30. September 2010. Der vergleichbare Nettogewinn des dritten Quartals 2009 betrug 259,8 Millionen USD, und der verwsserte Gewinn je Aktie belief sich auf 0,56 USD. Auf GAAP-Basis meldete Celgene einen Nettogewinn in Hhe von 281,2 Millionen USD und einen verwsserten Gewinn je Aktie von 0,60 im dritten Quartal per 30. September 2010. Der Nettogewinn nach GAAP des Vorjahresquartals 2009 betrug 216,8 Millionen USD, und der verwsserte Gewinn je Aktie 0,46 USD.

Celgene verbuchte in den ersten neun Monaten 2010 einen nicht-GAAP-konformen Nettogewinn von 967,7 Millionen USD, und einen nicht-GAAP verwsserten Gewinn je Aktie von 2,07 USD, verglichen mit einem Nettogewinn in Hhe von 681,0 Millionen USD und einem verwsserten Gewinn je Aktie von 1,46 im Vergleichszeitraum 2009. Auf GAAP-Basis belief sich der Nettogewinn von Celgene in den ersten neun Monaten 2010 auf 670,9 Millionen USD und der verwsserte Gewinn je Aktie auf 1,44 USD, verglichen mit einem Nettogewinn in Hhe von 522,5 Millionen USD und einem verwsserten Gewinn je Aktie von 1,12 im Jahr 2009.

aUnsere Ergebnisse des dritten Quartals reflektieren die auerordentliche betriebliche Leistung unseres globalen Teamsa, erklrte Bob Hugin, Chief Executive Officer von Celgene. aDurch unser expandierendes Portfolio an innovativen Therapien bei der Onkologie und Immun-und Entzndungskrankheiten positionieren wir uns weiterhin fr nachhaltiges Wachstum und schaffen somit Werte in der nahen und fernen Zukunft.a

Gesamterlse

Die nicht-GAAP-konformen Gesamterlse beliefen sich im dritten Quartal per 30. September 2010 auf einer Rekordhhe von 908,1 Millionen USD, was einer Steigerung von 31 Prozent gegenber 2009 entspricht, und die Gesamterlse nach GAAP betrugen 910,1 Millionen USD. Der Anstieg ist auf den Gewinn globaler Marktanteile zurckzufhren sowie auf eine lngere Therapiedauer bei der Einnahme von REVLIMID^® und VIDAZA^®.Die Nettoumsatzerlse von REVLIMID beliefen sich auf 641,3 Millionen USD und erhhten sich um 43 Prozent gegenber dem Vergleichszeitraum des Vorjahres. Die Nettoumsatzerlse von VIDAZA^® betrugen 141,4 Millionen USD, was einer Steigerung von 37 Prozent gegenber 2009 entspricht. Die Umsatzerlse von Global THALOMID^® (einschlielich Thalidomide Celgene^® und Thalidomide Pharmion^®) fielen gegenber dem Vorjahr um 14 Prozent auf 94,2 Millionen USD. Focalin^® und die Ritalin^® Familie erzielten im dritten Quartal 2010 Umsatzerlse von insgesamt 22,6 Millionen USD, verglichen mit 25,8 Millionen USD im Vergleichszeitraum des Vorjahres.

In den ersten neun Monaten des Jahres 2010 beliefen sich die nicht-GAAP-konformen Gesamterlse auf einer Rekorderhhe von 2,547 Milliarden USD, was im Vorjahresvergleich einem Anstieg von 33 Prozent entspricht, und die Gesamterlse nach GAAP betrugen in diesem Zeitraum 2,554 Milliarden USD. Die Nettoumsatzerlse von REVLIMID beliefen sich im gleichen Zeitraum auf 1,759 Milliarden USD, was gegenber dem Vorjahr einer Steigerung von 45 Prozent gegenber 1,209 Milliarden USD entspricht. In den ersten neun Monaten 2010 konnten die Nettoumsatzerlse von VIDAZA gegenber dem Vorjahr um 46 Prozent auf 393,6 Millionen USD gesteigert werden. Die Nettoumsatzerlse von THALOMID betrugen in diesem Zeitraum 296,0 Millionen USD und fielen somit gegenber 2009 um 10 Prozent. Die Umstze von Focalin und der Ritalin-Familie kamen auf insgesamt 79,3 Millionen USD bis 30. September 2010 und erzielten einen Anstieg von 3 Prozent gegenber dem Vergleichszeitraum 2009.

Forschung und Entwicklung

Im dritten Quartal 2010 betrugen die nicht-GAAP-konformen F&E Aufwendungen 232,3 Millionen USD verglichen mit 178,2 Millionen USD im gleichen Zeitraum 2009. Darin sind im Voraus geleistete Kollaborationszahlungen sowie anteilsbasierte Mitarbeitervergtungen nicht enthalten. Im Rahmen des F&E Aufwands untersttzen wir weiterhin den laufenden klinischen Fortschritt bei zahlreichen eigenen Entwicklungsprogrammen fr REVLIMID, Pomalidomide und andere Substanzen, fr VIDAZA, ISTODAX^®; Amrubicin, Apremilast und unsere oralen entzndungshemmenden Substanzen, unsere Kinase-Inhibitor-Programme, unser Activin-Inhibitor-Programm mit ACE-011 sowie Zellulartherapieprogramme. Auf GAAP-Basis betrug der F&E Aufwand 253,5 Millionen USD im dritten Quartal 2010 und 193,4 Millionen USD im Vergleichszeitraum 2009.

Vertriebs- und allgemeiner Verwaltungsaufwand

Der nicht-GAAP-konforme Vertriebs- und allgemeine Verwaltungsaufwand ohne anteilsbasierte Mitarbeitervergtungen betrug 204,1 Millionen USD im dritten Quartal 2010, verglichen mit 172,3 Millionen USD im gleichen Quartal 2009. Dieser Anstieg resultiert im Wesentlichen aufgrund hherer Marketing- und Vertriebskosten durch permanente Produkteinfhrungen von VIDAZA in Europa und von ISTODAX in den Vereinigten Staaten sowie aufgrund hherer Kosten fr Ausrstungen. Auf GAAP-Basis belief sich der Vertriebs- und allgemeine Verwaltungsaufwand auf 228,3 Millionen USD im dritten Quartal 2010 gegenber 192,5 Millionen USD im Vergleichszeitraum 2009.

Zinsen und sonstige Ertrge, netto

Fr das am 30. September 2010 endende Quartal fielen die Zins- und sonstigen Ertrge (netto) auf 20,8 Millionen USD, verglichen mit 34,9 Millionen USD im dritten Quartal 2009. Der Rckgang war im Vergleich zum Vorjahreszeitraum 2009 primr auf geringe Zins- und Kapitalertrge zurckzufhren sowie auf geringere Nettoertrge aus Hedgingaktivitten und Ertrge aus Whrungsaufwertungen.

Barbestnde, liquide Mittel und marktgngige Wertpapiere

Celgene meldete per 30. September 2010 Barbestnde, liquide Mittel und marktgngige Wertpapiere von insgesamt 3,530 Milliarden USD.

Nicht-GAAP-konforme Finanzinformationen

Beigefgt ersehen Sie die berleitung des GAAP-Nettogewinns auf den nicht-GAAP-konformen Nettogewinn. Sie dient als Erklrung der enthaltenen und nicht enthaltenen Betrge zur berleitung auf den nicht-GAAP-konformen Nettogewinn sowie den nicht-GAAP-konformen Gewinn je Aktie fr den Drei- und Neunmonatszeitraum zum 30. September 2010 und 2009. Ebenfalls beigefgt ist die berleitung des prognostizierten Nettogewinns des Gesamtjahres 2010 von GAAP-Basis auf Nicht-GAAP-Basis, um darzulegen, wie sich die Betrge des nicht-GAAP-konformen Nettogewinns und Gewinns je Aktie fr das Jahr per 31. Dezember 2010 zusammensetzen. Nicht-GAAP-konforme Finanzkennzahlen bieten Investoren und Management zustzliche Indikationen der Betriebsleistung und Tendenzen, wodurch Vergleiche einzelner Zeitrume vor und nach bestimmten Posten vereinfacht werden, die auf reiner GAAP-Basis nicht offensichtlich wren. Bestimmte auergewhnliche bzw. einmalige Posten, bei denen das Management die Ansicht vertritt, dass sich diese nicht auf die wesentlichen Aktivitten des Unternehmens auswirken, entsprechen nicht der GAAP-Definition von auergewhnlichen bzw. einmaligen Posten. Der nicht-GAAP-konforme Nettogewinn und Gewinn je Aktie sind kein Ersatz fr hnliche GAAP-Posten und sollten auch nicht als solche betrachtet werden. Wir definieren die Betrge fr den Nicht-GAAP-verwsserten Gewinn je Aktie als nicht-GAAP-konformer Nettogewinn dividiert durch die gewichtete durchschnittliche Anzahl der sich im Umlauf befindlichen verwsserten Aktien. Unsere Definition des nicht-GAAP-konformen Nettogewinns und verwsserten Gewinns je Aktie kann sich von hnlich lautenden Definitionen anderer Unternehmen unterscheiden.

Konferenzschaltung und Webcast-Information

Celgene wird eine Konferenzschaltung abhalten, um ber die Ergebnisse und Leistungen des dritten Quartals 2010 und ber die Betriebs- und Finanzergebnisse zu sprechen. Die Schaltung findet am 28. Oktober 2010 um 9.00 Uhr ET statt und steht per Webcast auf der Internetseite des Unternehmen zur Verfgung: [ www.celgene.com ]. Zudem wird eine Wiederholung ab 28. Oktober 2010 um 12.00 Uhr mittags bis 4. November 2010 um 24.00 ET angeboten. Fr die Wiederholung whlen Sie in den USA die Nummer 800-642-1687 und auerhalb der USA 706-645-9291 und geben Sie die Reservierungsnummer 14345864 ein. Das Finanz- und Betriebsergebnis des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2010 wird das Unternehmen voraussichtlich Ende Januar bekanntgeben.

ber Celgene

Die Celgene Corporation mit Firmensitz in Summit im US-Bundesstaat New Jersey ist ein integriertes, weltweit ttiges Biopharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzndungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter:[ www.celgene.com ].

Diese Mitteilung enthlt bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die bekannte und unbekannte Risiken, Verzgerungen, Ungewissheiten und andere Faktoren beinhalten, auf die Celgene keinen Einfluss hat. Die tatschlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens knnten sich mageblich von den Darstellungen dieser zukunftsbezogenen Aussagen unterscheiden.Zu den Faktoren, aufgrund derer die tatschlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von den Darstellungen der zukunftsbezogenen Aussagen abweichen knnten, werden in Celgenes Eingaben an die SEC errtert werden, darunter die Berichte des Unternehmens auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K.Angesichts dieser Risiken und Ungewissheiten wird der Leser gewarnt, sich nicht bermig auf die zukunftsbezogenen Aussagen zu verlassen.

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