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A Celgene anuncia resultados financeiros e operacionais recordes no terceiro trimestre de 2010

^{Published on 2010-10-30 10:45:57 - Market Wire}
 

SUMMIT, N.J.--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG):

"Nossa carteira em expanso de inovadoras terapias em oncologia e doenas imuno-inflamatrias nos coloca em melhor posio ainda para conseguir um crescimento sustentado e uma criao de valor a curto e longo prazo."

Resultados financeiros do terceiro trimestre de 2010 comparados com o mesmo perodo do ano anterior

• A receita total no-GAAP aumentou 31 por cento at© US$908 milhes; A receita total GAAP foi de US$910 milhes.
• As vendas lquidas globais do produto REVLIMID aumentaram 43 por cento at© US$641 milhes.
• As vendas lquidas globais do produto VIDAZA aumentaram 37 por cento at© US$141 milhes.
• As vendas lquidas globais do produto THALOMID^® foram de US$94 milhes.
• Os rendimentos operacionais no-GAAP aumentaram 40 por cento at© US$409 milhes; Os rendimentos operacionais GAAP foram de US$311 milhes.
• Os rendimentos lquidos no-GAAP aumentaram 35 por cento at© US$350 milhes; Os rendimentos lquidos GAAP foram de US$281 milhes.
• Os resultados diludos no-GAAP por ao aumentaram 34 por cento at© US$0,75; Os resultados diludos GAAP por ao foram de US$0,60.

Atualizao da perspectiva financeira para 2010 (Inclui o impacto da aquisio da Abraxis BioScience)

• Espera-se um aumento da receita total de aproximadamente 34 por cento, comparada com o mesmo perodo do ano anterior, at© aproximadamente US$3,60 bilhes, acima do intervalo pr©vio de entre US$3,40 e US$3,45 bilhes.
• Espera-se um aumento das vendas lquidas do produto REVLIMID de aproximadamente 44 por cento, comparado com o mesmo perodo do ano anterior, at© aproximadamente US$2,45 bilhes, acima do intervalo pr©vio de entre US$2,30 e US$2,35 bilhes.
• Espera-se que os resultados diludos no-GAAP por ao aumentem aproximadamente 34 por cento, comparados com o mesmo perodo do ano anterior, at© um intervalo entre US$2,78 e US$2,80, acima do intervalo pr©vio de entre US$2,65 e US$2,70.

Acontecimentos recentes e destaques

• Completada a aquisio de Abraxis BioScience.
• Completada a oferta inaugural de dvida de $1,25 bilhes.
• Anunciada a nomeao de Jacqualyn A. Fouse como Vice-Presidente Snior e Diretor Geral Financeiro.
• Iniciado o lanamento do REVLIMID^® no Japo para o tratamento do mieloma mltiplo recidivo/refratrio.
• Iniciados os PALACE 1, PALACE 2, e PALACE 3, ensaios clnicos fase III para avaliar o Apremilast na artrite psoritica, e o ESTEEM 1, um ensaio clnico fase III para avaliar o Apremilast na psorase moderada a severa.
• Movida uma ao por violao de direitos de patente para fazer cumprir nossas patentes do REVLIMID contra a Natco Pharma Ltd. por uma petio de registro abreviada de um novo medicamento com a certificao do pargrafo IV para a lenalidomida.
• Emitidas em 26 de outubro de 2010 as reivindicaes das patentes da composio farmacutica e m©todo do ABRAXANE^® com data de expirao em 2024.
• Iniciado o MF-002, ensaio clnico fase III para avaliar a pomalidomida na mielofibrose.
• Iniciado o AZA-AML-001, ensaio clnico fase III para avaliar o VIDAZA^® na Leucemia mielide aguda de diagnstico recente.
• Iniciado ensaio clnico fase II para terapia celular PDA-001 na doena de Crohn.

Objetivos corporativos selecionados para 2010

• Aumentar a aprovao de produtos da Celgene, os reembolsos, e a participao no mercado mundial.
• Apresentar uma petio regulatria Agncia Europeia de Medicamentos sobre o REVLIMID para mieloma mltiplo de diagnstico recente (NDMM).
• Registro completo do MM-020, ensaio clnico fase III para avaliar o REVLIMID e a dexametasona de baixa dosagem contra a melfalan, a prednisona, e a talidomida no NDMM.
• Apresentar uma petio regulatria Agncia federal dos medicamentos e produtos alimentares sobre o ISTODAX^® para o linfoma perif©rico de c©lulas T.
• Avanar mais de 25 ensaios clnicos fase III e crticos e 17 programas pr©-clnicos dirigidos a mais de 30 doenas graves e debilitantes.
• Iniciar o ESTEEM 2, ensaio clnico fase III para avaliar o Apremilast na psorase moderada a severa , e PALACE 4, ensaio clnico fase III para avaliar o Apremilast na artrite psoritica.
• Iniciar o ensaio clnico fase II do Apremilast na artrite reumatoide.
• Iniciar o ensaio clnico fase II da terapia celular PDA-001 no derrame isqumico; Iniciar ensaio clnico fase I na esclerose mltipla.
• Iniciar ensaio clnico fase II do JNK CC-930 na fibrose pulmonar idioptica e no lpus eritematoso discoide.

A Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) anunciou rendimentos lquidos no-GAAP (princpios de contabilidade geralmente aceitos) de US$349,9 milhes, ou resultados diludos no-GAAP por ao de US$0,75 para o trimestre que terminou 30 de setembro de 2010. Os rendimentos lquidos no-GAAP do terceiro trimestre de 2009 foram de US$259,8 milhes ou resultados diludos no-GAAP por ao de US$0,56. Conforme aos GAAP dos EUA, a Celgene informou rendimentos lquidos de US$281,2 milhes, ou resultados diludos por ao de US$0,60 para o trimestre que terminou 30 de setembro de 2010. Os rendimentos lquidos GAAP para o terceiro trimestre de 2009 foram de US$216,8 milhes, ou resultados diludos por ao de US$0,46.

A Celgene publicou uns rendimentos lquidos no-GAAP de US$967,7 milhes ou resultados diludos no-GAAP por ao de US$2,07 durante os primeiros nove meses de 2010, comparados com os rendimentos lquidos no-GAAP de US$681,0 milhes e resultados diludos no-GAAP por ao de US$1,46 em 2009. Com base nos GAAP, a Celgene informou rendimentos lquidos de US$670,9 milhes, ou resultados diludos por ao de US$1,44 nos primeiros nove meses de 2010, comparados com os rendimentos lquidos GAAP de US$522,5 milhes, ou resultados diludos por ao de US$1,12 em 2009.

aOs resultados do nosso terceiro trimestre mostram a extraordinria execuo operacional da nossa equipe global,a disse Bob Hugin, Diretor geral executivo da Celgene. aNossa carteira em expanso de inovadoras terapias em oncologia e doenas imuno-inflamatrias nos coloca em melhor posio ainda para conseguir um crescimento sustentado e uma criao de valor a curto e longo prazo.a

Desempenho da venda de produtos

A receita total no-GAAP estabeleceu o recorde de US$908,1 milhes para o trimestre que terminou 30 de setembro de 2010, um aumento de 31 por cento em relao com 2009. A receita total GAAP foi de US$910,1 milhes para o trimestre que terminou em 30 de setembro de 2010. O aumento na receita total foi consequncia do aumento na quota de mercado e na durao da terapia do REVLIMID^® e do VIDAZA^®.As vendas lquidas do REVLIMID foram de US$641,3 milhes, um aumento de 43 por cento em relao com o mesmo perodo de 2009. As vendas lquidas do VIDAZA^® foram de US$141,4 milhes, um aumento de 37 por cento comparado com 2009. As vendas mundiais do THALOMID^® (incluindo a Talidomida Celgene^® e a Talidomida Pharmion^®) foram de US$94,2 milhes, uma diminuio de 14 por cento comparado com 2009. A receita obtida com as famlias de medicamentos Focalin^® e Ritalin^® somou US$22,6 milhes para o terceiro trimestre de 2010 comparados com os US$25,8 milhes obtidos no mesmo perodo de 2009.

Nos primeiros nove meses de 2010, a receita total no-GAAP somou o recorde de US$2,547 bilhes, um aumento de 33 por cento quando comparado com o mesmo perodo do ano anterior. A receita total GAAP foi de US$2,554 bilhes para os nove meses que terminaram em 30 de setembro de 2010. As vendas lquidas do REVLIMID nos primeiros nove meses de 2010 foram de US$1,759 bilhes, um aumento de 45 por cento quando comparado com os US$1,209 bilhes do mesmo perodo de 2009. As vendas lquidas do VIDAZA nos primeiros nove meses de 2010 foram de US$393,6 milhes, um aumento de 46 por cento em relao com o mesmo perodo de 2009. As vendas lquidas do THALOMID nos primeiros nove meses de 2010 foram de US$296,0 milhes, uma diminuio de 10 por cento em relao com o mesmo perodo de 2009. A receita obtida com as famlias de medicamentos Focalin e Ritalin somou US$79,3 milhes nos primeiros nove meses de 2010, um aumento de 3 por cento em relao com o mesmo perodo de 2009.

Pesquisa e Desenvolvimento

No terceiro trimestre de 2010, as despesas no-GAAP em P&D, que no incluem os pagamentos de colaborao adiantados nem as despesas por pagamentos a funcionrios com base em aes, foram de US$232,3 milhes comparadas com os US$178,2 milhes do terceiro trimestre de 2009. Estas despesas em P&D continuam sustentando o contnuo progresso clnico em mltiplos programas proprietrios de desenvolvimento para o REVLIMID, a Pomalidomida, e outros compostos; VIDAZA; ISTODAX^®; Amrubicina; Apremilast e nossos compostos orais anti-inflamatrios; nossos programas de inibio da quinase; nosso programa de inibio da activina com ACE-011; e programas de terapia celular. Aplicando os GAAP, as despesas em P&D foram de US$253,5 milhes para o terceiro trimestre de 2010 e de US$193,4 milhes no mesmo perodo de 2009.

Gerais, administrativas e relacionadas com vendas

As despesas no-GAAP administrativas, gerais e em relao com as vendas, que no incluem as despesas por pagamentos a funcionrios com base em aes, foram de US$204,1 milhes para o terceiro trimestre de 2010 comparadas com os US$172,3 milhes para o terceiro trimestre de 2009. O aumento foi principalmente devido ao crescimento das despesas relacionadas com o marketing e as vendas, resultado das atividades em andamento de lanamento dos produtos VIDAZA na Europa e ISTODAX nos Estados Unidos, assim como ao maior custo das instalaes. Aplicando os GAAP, as despesas gerais, administrativas e relacionadas com vendas foram de US$228,3 milhes para o terceiro trimestre de 2010 e de US$192,5 milhes no mesmo perodo de 2009.

Participaes e outros rendimentos, lquidos

No trimestre que terminou 30 de setembro de 2010, as participaes e outros rendimentos, lquidos, diminuram at© os US$20,8 milhes quando comparadas com os $34,9 milhes do mesmo perodo de 2009. A diminuio foi principalmente devida reduo nos rendimentos das participaes e investimentos assim como diminuio na cobertura lquida e nos lucros de reavaliao de divisas no trimestre que terminou 30 de setembro de 2010, quando comparadas com o mesmo perodo de 2009.

Caixa, equivalentes de caixa, e ttulos negociveis

A Celgene contabilizou US$3,530 bilhes em caixa, equivalentes de caixa, e ttulos negociveis com data 30 de setembro 2010.

Informaes financeiras no-GAAP

Consulte a reconciliao anexa dos rendimentos lquidos GAAP para no-GAAP para uma explicao das quantias excludas e includas na obteno dos rendimentos lquidos no-GAAP e das quantias de lucro por ao no-GAAP para os perodos trimestral e de nove meses que terminaram dias 30 de setembro de 2010 e 2009. Consulte a reconciliao anexa dos rendimentos lquidos planejados GAAP para no-GAAP 2010 para o ano completo para uma explicao das quantias excludas e includas na obteno das quantias dos rendimentos lquidos no-GAAP e lucro por ao no-GAAP planejados para o ano que termina dia 31 de dezembro de 2010. As medidas financeiras no-GAAP fornecem aos investidores e gerentes medidas adicionais a respeito do desempenho operacional e tendncias que facilitam as comparaes entre perodos antes e depois de determinados itens que normalmente no seriam evidentes aplicando os GAAP. Determinados itens incomuns ou raros que o gerenciamento pensa que no afetam s operaes bsicas da companhia no cumprem as definies dos GAAP a respeito dos itens incomuns ou raros. Os rendimentos lquidos no-GAAP e os lucros por ao no-GAAP no so e no devem ser vistos como substitutos dos itens GAAP similares. Definimos a quantia dos resultados diludos no-GAAP por ao como os rendimentos lquidos no-GAAP divididos pela m©dia balanceada das aes diludas existentes. Nossa definio dos rendimentos lquidos no-GAAP e resultados diludos no-GAAP por ao pode diferir das medidas de nome similar utilizadas por outros.

Teleconferncia e informaes via Internet

A Celgene organizar uma teleconferncia para discutir os resultados e avanos deste terceiro trimestre de 2010 e o seu desempenho financeiro e operacional dia 28 de outubro de 2010 s 9 horas da manh ET. A teleconferncia estar disponvel via Internet em [ www.celgene.com ]. O udio da conferncia estar disponvel desde o meio-dia ET do dia 28 de outubro de 2010 at© a meia-noite ET do dia 4 de novembro de 2010. Para ter acesso ao udio da conferncia, nos EUA marque 800-642-1687; fora dos EUA marque 706-645-9291 e introduza o nmero de reserva 14345864. Espera-se que os resultados da companhia para o quarto trimestre e o ano 2010 completo sejam publicados no fim de janeiro.

Sobre a Celgene

A Celgene Corporation, sediada em Summit, New Jersey, © uma companhia biofarmacutica global integrada envolvida principalmente na descoberta, desenvolvimento e comercializao de novas terapias para o tratamento do cncer e doenas inflamatrias atrav©s do ajuste de genes e protenas. Para obter mais informaes visite a pgina Web da companhia em [ www.celgene.com ].

Este comunicado de imprensa cont©m algumas declaraes de previso futura que envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, atrasos, incertezas e outros fatores que no esto sob o controle da Companhia. Os resultados reais da companhia, seu desempenho ou xitos podem ser materialmente diferentes daqueles projetados nestas declaraes de previso futura. Os fatores que poderiam motivar que os resultados reais da companhia, seu desempenho e xitos fossem diferentes das declaraes de previso futura so discutidos nos documentos registrados perante a Securities and Exchange Commission, como os relatrios dos formulrios da companhia 10-K, 10-Q e 8-K.Considerados estes riscos e incertezas, voc © prevenido a no depositar uma confiana indevida nas declaraes de previses futuras.

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