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Synergy Pharmaceuticals erhlt US-Bundeszuschuss fr die weitere Entwicklung von Plecanatide zur Therapierung von Magen-Darm-Stru

^{Published on 2010-11-05 06:08:31 - Market Wire}
 

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: SGYP), ein Entwickler neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Strungen und -Erkrankungen, gab heute bekannt, dass es im Rahmen des QTDP-Programms (fr aqualifizierende therapeutische Forschungsprojektea) einen Zuschuss in Hhe von 244.479 US-Dollar erhalten hat. Dieser soll das Unternehmen bei der Erforschung des derzeit in der klinischen Entwicklungsphase befindlichen Arzneimittels Plecanatide zur Behandlung von Magen-Darm-Strungen untersttzen. Das QTDP-Programm wurde unter dem US-amerikanischenn Patientenschutz- und -versorgungsgesetz von 2010 (Patient Protection and Affordable Care Act) ins Leben gerufen, um in Frage kommenden Therapieforschungsprojekten in den Steuerjahren 2009 und 2010 Steuervergnstigungen oder Zuschsse zu gewhren. Fr diesen Zuschuss musste Synergy nachweisen, dass der Wirkstoff ein angemessenes Potenzial aufweist, bisher ungedeckten medizinischen Therapiebedarf zu erfllen oder eine neue Therapie zur Verhinderung, Erkennung oder Behandlung chronischer oder akuter Erkrankungen bzw. Strungen zu produzieren; die langfristigen Gesundheitskosten in den USA zu reduzieren oder das Ziel der Krebsheilung innerhalb der nchsten 30 Jahre einen erheblichen Schritt nher zu bringen.

Plecanatide, Synergys unternehmenseigener Arzneimittelkandidat, hat gerade eine klinische Studie der Phase IIa mit Patienten mit chronischer Obstipation durchlaufen. Fr das erste Quartal 2011 plant das Unternehmen die Einleitung einer 28-tgigen, placebokontrollierten Phase-IIb-Studie mit wiederholter oraler Verabreichung von Plecanatide an Patienten mit chronischer Obstipation.

ber Plecanatide

Plecanatide (frhere Bezeichnung: SP-304) gehrt zu einer neuen Klasse nichtsystemischer Arzneimittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung (Obstipation), obstipationsdominantem Reizdarmsyndrom (IBS-C) und anderen Magen-Darm-Krankheiten. Plecanatide ist ein synthetischer Analogstoff von Uroguanylin, einem natriuretischen Hormon, das den Ionen- und Flssigkeitstransport im Verdauungstrakt reguliert. Oral verabreichtes Plecanatide bindet an die auf den Epithelzellen der Darmschleimhute exprimierte Guanylatzyklase-C (GC-C) und aktiviert diese, was wiederum den CFT-Regulator (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aktiviert und zu einem besseren Fluss von Chlorid und Wasser in das Darmlumen fhrt und so den Stuhlgang erleichtert. Im Tierversuch frderte oral verabreichtes Plecanatide die Sekretbildung im Darm und linderte auerdem gastrointestinale Entzndungen.

ber chronische Obstipation

Die chronische Obstipation ist eine sehr hufige gastrointestinale Erkrankung. Bis zu 26 Millionen Amerikaner sind von ihr betroffen, 5 Millionen davon zu einem Grad, der eine Intervention notwendig macht. Die Krankheit tritt in anderen entwickelten Lndern hnlich hufig auf. Patienten mit chronischer Obstipation haben oft festen Stuhl, mssen sich beim Stuhlgang stark pressen und haben nicht gengend Stuhlgnge in der Woche. Menschen mit chronischer Obstipation leiden oft unter ernsthaften Beschwerden, die ihre Arbeitsfhigkeit und ihre Lebensqualitt beeintrchtigen.

ber das Reizdarmsyndrom (IBS)

Nahezu jeder sechste Erwachsene leidet am Reizdarmsyndrom (engl. IBS aIrritable Bowel Syndromea), eine Krankheit, die sich durch gestrte Darmfunktion und Unterbauchschmerzen bemerkbar macht. IBS-Patienten knnen drei verschiedene Arten von Symptomen aufweisen: diarrheprdominantes Reizdarmsyndrom (IBS-D), obstipationsdominantes Reizdarmsyndrom (IBS-C) und wechselhaftes Reizdarmsyndrom (IBS-M). Jede dieser Unterformen macht etwa ein Drittel aller Flle aus. Darber hinaus wird angenommen, dass die Mischform des Reizdarmsyndroms (IBS-M) in den meisten Fllen vorwiegend mit Obstipation einhergeht. Schtzungsweise 10 Millionen Menschen in den USA sowie weitere 10 Millionen in der EU leiden an IBS-C. Das Reizdarmsyndrom (alle Formen) ist die Ursache von 12 Prozent aller Besuche bei Allgemeinrzten in den USA.

ber Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Strungen und -Erkrankungen spezialisiert. Der unternehmenseigene Arzneimittelkandidat Plecanatide von Synergy ist ein synthetischer Analogstoff des humanen gastrointestinalen Hormons Uroguanylin und wirkt durch die Aktivierung des GC-C-Rezeptors (Guanylat-Cyclase-C) auf den Epithelzellen des Darms. Plecanatide hat unlngst eine klinische Phase-IIa-Studie ber die Behandlung von Patienten mit chronischer Obstipation durchlaufen. Das Unternehmen plant, im ersten Quartal 2011 eine 28-tgige placebokontrollierte klinische Phase-IIb-Studie ber die wiederholte orale Verabreichung von Plecanatide an Patienten mit chronischer Obstipation einzuleiten. Weitere Informationen sind unter [ http://www.synergypharma.com ] erhltlich.

Bei bestimmten Aussagen in dieser Pressemitteilung handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen sind an zukunftsgerichteten Wrtern wie beispielsweise aerwartena, aberzeugt seina, avorhersagena, aschtzungsweisea, abeabsichtigena und anderen zu erkennen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen, darunter auch Synergys Absicht, im ersten Quartal 2011 eine 28-tgige placebokontrollierte Phase-IIb-Studie ber die wiederholte orale Verabreichung von Plecanatide an Patienten mit chronischer Obstipation einzuleiten, beruhen auf den derzeitigen Erwartungen von Synergy. Die tatschlichen Ergebnisse knnten jedoch mageblich davon abweichen. Es besteht eine Anzahl von Faktoren, aufgrund derer die tatschlichen Ergebnisse mageblich von den Darstellungen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen knnen. Zu diesen Faktoren gehren unter anderen insbesondere: starker Wettbewerbsdruck; unsere Fhigkeit, unseren Geschftsbetrieb fortzufhren; unser Bedarf an zustzlichen Finanzmitteln; Ungewissheiten im Zusammenhang mit Patentschutz und Rechtsverfahren; Ungewissheiten im Hinblick auf die Erstattungspraktiken staatlicher und dritter Zahlungstrger; begrenzte Vertriebs- und Marketingttigkeiten und Abhngigkeit von Dritten; sowie Risiken im Zusammenhang mit der Ablehnung von Genehmigungs- und Zulassungsantrgen seitens der FDA bzw. der Nichteinhaltung von FDA-Vorschriften. Wie bei jedem in der Entwicklung befindlichen Pharmaprodukt ist die Entwicklung, aufsichtsrechtliche Zulassung und Kommerzialisierung neuer Produkte mit bedeutenden Risiken verbunden. Es besteht keine Garantie, dass in dieser Pressemitteilung angesprochene knftige klinische Studien erfolgreich oder berhaupt zu Ende gefhrt werden und dass ein bestimmtes Produkt die Zulassung fr eine jegliche Indikation erhalten oder kommerziellen Erfolg haben wird. Synergy bernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren. Anleger sollten die Risikofaktoren lesen, die in Synergys Bericht auf Formblatt 10-K fr das am 31. Dezember 2009 beendete Jahr und in den regelmigen Eingaben an die US-Brsenaufsichtsbehrde SEC ausgefhrt sind.

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