St. Jude Medical krijgt FDA vergunning voor uitbreiding van het BROADEN onderzoek naar deep brain stimulation bij depressie
ST. PAUL, Minn.--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical Inc. (NYSE:STJ), internationaal producent van medische apparatuur, maakt bekend dat de Amerikaanse Inspectie van voedings- en geneesmiddelen, FDA, toestemming heeft verleend om het BROADEN (BROdmann Area 25 DEep brain Neurostimulation) onderzoek naar depressie uit te breiden. Deze uitbreiding maakt het mogelijk op maximaal 20 locaties in de Verenigde Staten tot 125 patinten in te schrijven. Het BROADEN onderzoek moet duidelijk maken of stimulatie van het hersengebied dat bekend staat als Brodmann Area 25 een veilige en werkzame behandeling voor zware depressie oplevert. Bij dit onderzoek wordt het Libra systeem voor deep brain stimulation gebruikt dat door St. Jude Medical is ontwikkeld voor klinisch onderzoek met neurostimulatie.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.