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Wed, June 30, 2010
SUMMIT, N.J. & LOS ANGELES--([ BUSINESS WIRE ])--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)y Abraxis BioScience Inc. (Nasdaq: ABII) anunciaron hoy conjuntamente la firma de un acuerdo de fusin definitivo en el que Celgene ha llegado a un acuerdo para adquirir Abraxis BioScience. Bajo los t©rminos del acuerdo de fusin, cada accin comn de Abraxis BioScience se convertir con derecho a recibir un pago por adelantado de 58,00 dlares en efectivo y 0,2617 acciones comunes de Celgene. El pago por adelantado da un valor a Abraxis BioScience de aproximadamente 2.900 millones de dlares, neto de tesorera. Cada accin recibir tambi©n un certificado de valor garantizado (CVR) negociable, que da derecho a su titular a recibir pagos por futuras referencias reguladoras y regalas comerciales. Se espera que la transaccin sea modestamente dilutiva de los ingresos no-GAAP en 2011 y acumulativa en 2012 y a futuro.
"Nuestra plataforma de tecnologa nab est cambiando el paradigma de tratamiento para los cnceres difciles de tratar"
La adquisicin de Abraxis BioScience acelera la estrategia de Celgene para convertirse en un lder mundial en oncologa. La transaccin agrega ABRAXANE para suspensin inyectable (partculas de albmina y paclitaxel para suspensin inyectable) (paclitaxel unido a la albmina) a la cartera existente de productos lderes para el cncer de la compaa. ABRAXANE fue aprobado en enero de 2005 por la Agencia de Alimentos y Frmacos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del cncer de mama tras el fracaso de la quimioterapia de combinacin para la enfermedad metastsica o para la recada tras seis meses de la quimioterapia adyuvante. El tratamiento previo deba incluir una antraciclina a menos que estuviese clnicamente contraindicada. ABRAXANE fue aprobado por la Agencia Europea de medicamentos en enero de 2008 para una indicacin similar. Adems, ABRAXANE® ha recibido la designacin de medicamento hu©rfano para los estadios IIB-IV del melanoma y el cncer de pncreas.
aLa adquisicin de Abraxis BioScience es un excepcional acuerdo estrat©gico que acelerar nuestra estrategia para convertirnos en un lder mundial en oncologa," expres Bob Hugin, Director Ejecutivo de Celgene Corporation. "Estamos emocionados por la oportunidad de aprovechar nuestras capacidades clnicas, reguladoras y comerciales para proporcionar a las pacientes con cncer de mama metastsico un tratamiento innovador con ABRAXANE. Estamos tambi©n emocionados por el potencial de ABRAXANE para el tratamiento de otras neoplasias de tumores slidos como el cncer de pulmn no microctico y el cncer pancretico. Por ltimo, el potencial de la terap©utica basada en nab®, desarrollada por Abraxis junto con la ciencia innovadora del Celgene ofrece el potencial para ofrecer valor a largo plazo a los pacientes, m©dicos y todos nuestros accionistas.a
"Nuestra plataforma de tecnologa nab est cambiando el paradigma de tratamiento para los cnceres difciles de tratar," expres Patrick Soon-Shiong, M.D., Presidente Ejecutivo de Abraxis BioScience. "Hemos encontrado en Celgene al socio ideal para ampliar el alcance de ABRAXANE y de nuestros otros tratamientos, con el fin de mejorar las vidas de los pacientes en todo el mundo.a
Acerca de la quimioterapia dirigida por nab®
Abraxis BioScience ha desarrollado una tecnologa patentada de nanopartculas de albmina (nab) que aprovecha las nanopartculas de albmina para administrar quimioterapia de manera activa y selectiva al tumor. Esta quimioterapia dirigida por nab proporciona un nuevo paradigma para penetrar la barrera sangre-estroma para llegar a las c©lulas tumorales. Se cree que el mecanismo propuesto de administracin de esta quimioterapia dirigida por nab es apunta a una va biolgica especfica de la albmina, previamente no reconocida, activada por el tumor, con una nanopartcula de albmina, la protena de la sangre humana. Se cree que este sistema de nano-lanzadera activa una ruta de transcitosis mediada por receptores especficos de albmina (Gp60) a trav©s de la pared celular de las c©lulas tumorales en proliferacin, utilizando el transporte caveolar activado de caveolina-1. Una vez en el microentorno del estroma, el frmaco unido a la albmina puede ser localizado preferentemente por una segunda protena de unin especfica de albmina, SPARC, una protena secretada en el estroma por las c©lulas tumorales. El colapso resultante del estroma que rodea a la c©lula tumoral puede aumentar de ese modo la administracin del frmaco de quimioterapia de nab al ncleo intracelular de la misma c©lula tumoral.
Datos clnicos recientes de ABRAXANE: primera lnea en cncer de pulmn no microctico
En la 46 reunin anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) celebrada a comienzos de este mes en Chicago, se presentaron 34 resmenes cientficos que evalan el uso de ABRAXANE. Los datos presentados de un ensayo aleatorizado, en fase III, que evala ABRAXANE ms carboplatino mostraron una mejora estadsticamente significativa (p = 0,005) del 31 por ciento en la tasa de respuesta global (TRG) cuando se compara con paclitaxel ms carboplatino en el tratamiento de primera lnea de los pacientes con cncer de pulmn no microctico (NSCLC). Estos datos alcanzaron la variable primaria acordada con la FDA en una evaluacin de protocolo especial. Adems, un anlisis retrospectivo de la subserie de carcinoma de c©lulas escamosas de muy difcil tratamiento, mostr una mejora del 67 por ciento en la TRG (p<0,001) en los pacientes que recibieron la combinacin de ABRAXANE frente a los que recibieron la combinacin de paclitaxel.
Datos clnicos recientes de ABRAXANE: cncer pancretico avanzado
En la reciente reunin de ASCO tambi©n se presentaron datos de un estudio clnico en fase II que evala ABRAXANE en pacientes con cncer pancretico avanzado que han progresado con la terapia basada en gemcitabina. El tratamiento dio como resultado un 58 por ciento de los pacientes que lograron una supervivencia global (SG) de seis meses, con una mediana de supervivencia de 7,3 meses y una mediana de supervivencia libre de progresin (SLP) de 1,6 meses. Cinco pacientes siguen vivos en una mediana de seguimiento de 12,7 meses, incluido un paciente con enfermedad estable (EE) en el ciclo 15 de la terapia. Estos resultados son posteriores a los datos presentados en la 101 reunin anual de la American Association for Cancer Research (AACR) en abril de 2010 de un estudio en fase 1/2 de ABRAXANE en combinacin con gemcitabina, que demostr mayor supervivencia en el tratamiento de primera lnea de los pacientes con cncer pancretico avanzado. La mediana de SG para 44 pacientes tratados con la dosis recomendada de 125 mg/m2 de nab-paclitaxel (ABRAXANE) ms gemcitabina (1000 mg/m2) fue de 12,2 meses, el doble de la supervivencia en comparacin con el control histrico de gemcitabina sola. Actualmente est en curso el enrolamiento para un programa de ensayo en fase III para la evaluacin de nab-paclitaxel ms gemcitabina frente a gemcitabina sola como terapia de primera lnea para el cncer de pncreas metastsico avanzado.
T©rminos del acuerdo
La transaccin ha sido aprobada por el consejo de administracin de ambas empresas y est sujeto a las condiciones de cierre habituales, incluyendo la aprobacin de la adquisicin por parte de los accionistas de Abraxis Bioscience y la expiracin o terminacin del perodo de espera aplicable en virtud de la ley de prcticas antimonopolio de Hart-Scott-Rodino de 1976. Bajo los t©rminos del acuerdo de fusin, cada accin comn de Abraxis BioScience se convertir con derecho a recibir un pago por adelantado de 58,00 dlares en efectivo y 0,2617 acciones comunes de Celgene. El pago por adelantado da un valor a Abraxis BioScience de aproximadamente 2.900 millones de dlares, neto de tesorera. Cada accin recibir tambi©n un certificado de valor garantizado (CVR) negociable, que da derecho a su titular a recibir una parte proporcional de los siguientes pagos:
- Pago en efectivo de 250 millones de dlares tras la aprobacin de ABRAXANE® en los Estados Unidos por la FDA para cncer de pulmn no microctico con reivindicacin de supervivencia libre de progresin en el prospecto de los EE.UU.
- Pago en efectivo de 300 millones de dlares tras la aprobacin de ABRAXANE por la FDA para el cncer pancretico con reivindicacin de supervivencia global en el prospecto de los EE.UU.
- Pago en efectivo de 100 millones de dlares tras la aprobacin de ABRAXANE por la FDA para el cncer pancretico para el 1 de abril de 2013.
- Potenciales pagos en efectivo por regalas tras la obtencin de ciertos umbrales de ingresos netos de ABRAXANE y productos de tecnologa nab.
Se espera que la adquisicin de Abraxis BioScience se cierre en el cuarto trimestre de 2010.
Morgan Stanley & Co. Incorporated est actuando como asesor financiero de Celgene en la transaccin. Lazard Freres & Co., Goldman Sachs & Co. y BofA Merrill Lynch actan como coasesores financieros para Abraxis BioScience. La asesora legal para Celgene est a cargo de Jones Day y Proskauer Rose LLP, y la asesora legal de Abraxis BioScience est a cargo de Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP.
Acerca de ABRAXANE®
ABRAXANE es una opcin de tratamiento de quimioterapia sin disolventes para el cncer de mama metastsico que ha sido desarrollado utilizando la plataforma de tecnologa nab® patentada por Abraxis BioScience. Este agente de quimioterapia unido a protena combina paclitaxel con albmina, una protena humana que se presenta naturalmente. Envolviendo la albmina alrededor del frmaco activo, ABRAXANE puede ser administrado a los pacientes en dosis ms altas, puede ofrecer mayores concentraciones de paclitaxel en el sitio del tumor que el paclitaxel basado en disolventes. ABRAXANE est actualmente en diversas etapas de investigacin para el tratamiento de los siguientes cnceres: aplicaciones ampliadas para el cncer de mama metastsico, cncer de pulmn no microctico, melanoma maligno, cncer de pncreas y gstrico.
La Agencia de Alimentos y Frmacos de los EE.UU. (FDA) aprob ABRAXANE para suspensin inyectable (partculas de albmina y paclitaxel para suspensin inyectable) (paclitaxel unido a la albmina) en 2005 para el tratamiento del cncer de mama tras el fracaso de la quimioterapia de combinacin para la enfermedad metastsica o para la recada tras seis meses de la quimioterapia adyuvante. El tratamiento previo deba incluir una antraciclina a menos que estuviese clnicamente contraindicada. Para la informacin de prescripcin completa para ABRAXANE, visite [ http://www.abraxane.com ].
Acerca de Abraxis BioScience, Inc.
Abraxis BioScience es una empresa biotecnolgica mundial completamente integrada y dedicada al descubrimiento, desarrollo y suministro de tecnologas clave y terapias de prxima generacin que ofrecen a los pacientes tratamientos ms seguros y eficaces para el cncer y otras enfermedades graves. La cartera de productos de la empresa incluye el compuesto de quimioterapia (ABRAXANE), desarrollado con la tecnologa patentada de la empresa para los tumores y conocida como plataforma nab®. El primer producto aprobado por la FDA que utiliz esta plataforma nab, ABRAXANE, se lanz en 2005 para el tratamiento del cncer de mama metastsico y est actualmente aprobado en 39 pases. La empresa sigue ampliando la plataforma nab a trav©s de un slido programa y un profundo desarrollo del producto. Abraxis cotiza en el mercado global de NASDAQ con el smbolo ABII. Para ms informacin acerca de la empresa y sus productos, visite [ http://www.abraxisbio.com ].
Informacin sobre la teleconferencia y del video en vivo por internet
Celgene ser el anfitrin de una teleconferencia para discutir la adquisicin estrat©gica de Abraxis BioScience el 30 de junio de 2010, a las 9 de la maana, hora del Este. La teleconferencia y las diapositivas que la acompaan estarn disponibles por internet en [ www.celgene.com ]. Una reproduccin del audio de la teleconferencia estar disponible desde el medioda del 30 de junio de 2010, hora del Este, hasta la medianoche del 7 de julio de 2010, hora del Este. Para acceder a la repeticin, llamar al 800-642-1687 en los Estados Unidos; fuera de Estados Unidos llamar al 706-645-9291; e introducir el nmero de reserva 84971562
Sobre Celgene
Celgene Corporation, con sede en Summit (Nueva Jersey, EE.UU.) es una empresa biofarmac©utica global integrada comprometida principalmente en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de tratamientos innovadores para el cncer y para enfermedades inflamatorias a trav©s de la regulacin de protenas y genes. Para obtener ms informacin, visite la pgina web de la empresa en [ www.celgene.com ].
Informacin adicional acerca de la transaccin y dnde encontrarla
Este comunicado de prensa no constituir una oferta de ningn valor para la venta. La adquisicin se presentar a los accionistas de Abraxis Bioscience para su consideracin. En relacin con la adquisicin, Celgene y Abraxis Bioscience tienen la intencin de presentar ante la Comisin de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC) materiales pertinentes, incluyendo una declaracin de registro, una declaracin/folleto de representacin y otros documentos pertinentes relativos a la fusin. Se insta a los inversores y accionistas de Celgene y Abraxis Bioscience a leer la declaracin de registro, la declaracin/folleto de representacin y otros documentos pertinentes presentados ante la SEC cuando est©n disponibles, as como cualquier enmienda o complemento de los documentos ya que contendrn informacin importante acerca de Celgene, Abraxis Bioscience y de la fusin.
Los accionistas de Celgene y Abraxis Bioscience pueden obtener ms informacin acerca de la transaccin propuesta revisando el Formulario 8-K que deben presentar Celgene y Abraxis Bioscience con relacin al anuncio de ingreso en el acuerdo de fusin, y cualquier otro documento pertinente presentado ante la SEC cuando est©n disponibles. La declaracin de registro, la declaracin/folleto de representacin y cualquier otro material pertinentes (cuando est©n disponibles) y cualquier otro documento presentado por Celgene y Abraxis Bioscience ante la SEC, podrn obtenerse de forma gratuita en el sitio web de la SEC en [ www.sec.gov ]. Adems, los inversores y accionistas podrn obtener copias gratuitas de los documentos presentados ante la SEC enviando una solicitud por escrito a: Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, New Jersey, 07901, A la atencin de: Investor Relations, o Abraxis Bioscience Inc., 11755 Wilshire Blvd., Los Angeles, CA, 90025, A la atencin de: Investor Relations. Se insta a los inversores y accionistas a leer la declaracin de registro, la declaracin/folleto de representacin y los dems materiales pertinentes, cuando est©n disponibles antes de tomar cualquier decisin de inversin o de voto con respecto a la fusin.
Participantes y solicitudes
Celgene, Abraxis Bioscience y sus respectivos directores, directores generales y otros miembros de su administracin y empleados pueden ser considerados como participantes en la solicitud de representacin de accionistas de Abraxis Bioscience en relacin con la fusin. La informacin acerca de los directores y directores generales de Celgene est disponible en la declaracin de representacin de Celgene en el Programa 14A para su reunin anual de accionistas de 2010, que se present ante la SEC el 30 de abril de 2010. La informacin con respecto a los directores y directores generales de Abraxis Bioscience est disponible en la declaracin de representacin de Abraxis Bioscience en el Programa 14A para su reunin anual de accionistas de 2009, que se present ante la SEC el 30 de octubre de 2009. Se incluir informacin adicional con respecto a los intereses de tales posibles participantes en la declaracin de representacin y en los dems documentos pertinentes presentados ante la SEC cuando est©n disponibles.
Declaraciones prospectivas
El presente comunicado contiene ciertas declaraciones prospectivas que abarcan riesgos, obstculos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos que estn fuera del control de Celgene. Los resultados reales, el rendimiento o los logros de la Compaa pueden ser sustancialmente diferentes a los previstos en estas declaraciones prospectivas. Los factores que pueden hacer que los resultados reales, el rendimiento y los logros difieran de los previstos en las declaraciones prospectivas incluyen el riesgo de que la adquisicin de Abraxis Bioscience no pueda ser consumada por razones que incluyen que las condiciones anteriores a la finalizacin de la adquisicin no puedan satisfacerse; la posibilidad de que no se hagan realidad los beneficios esperados de la fusin propuesta o que no se realicen dentro del plazo previsto; el riesgo de que las empresas Celgene y Abraxis Bioscience no puedan integrarse con ©xito; la posibilidad de interrupcin de la fusin, haciendo ms difcil mantener los negocios y las relaciones operativas; cualquier medida adoptada por cualquiera de las empresas, incluidas pero no limitadas a, la reestructuracin o iniciativas estrat©gicas (incluyendo las inversiones de capital o adquisiciones o disposiciones de activos); y otros riesgos que se analizan en la presentacin de solicitudes de Celgene ante la SEC, tales como sus informes de los Formularios 10-K, 10-Q y 8-K y en la presentacin de solicitudes de Abraxis Bioscience ante la SEC, tales como sus informes de los Formularios 10-K, 10-Q y 8-K. Teniendo en cuenta estos riesgos e incertidumbres, se le advierte que no debe confiar demasiado en las declaraciones prospectivas.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versin oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptacin y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la nica versin del texto que tendr un efecto legal.