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Celgene adquire a Abraxis BioScience Inc.

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^{Published in Health and Fitness on Thursday, July 1st 2010 at 3:20 GMT by Market Wire}  

SUMMIT, N.J. & LOS ANGELES--([ BUSINESS WIRE ])--A Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) e a Abraxis BioScience Inc. (Nasdaq: ABII) anunciaram conjuntamente hoje a assinatura do acordo definitivo de fuso no qual a Celgene concordou em adquirir a Abraxis BioScience. Sob os termos do acordo de fuso, cada ao comum da Abraxis BioScience ser convertida no direito a receber um pagamento adiantado de US$58,00 em dinheiro e 0,2617 aes comuns da Celgene. O pagamento adiantado supe avaliar a Abraxis BioScience em aproximadamente US$2,9 bilhes lquidos. Cada ao tamb©m receber um Direito de valor contingente (CVR pelas siglas em ingls) negocivel, que confere ao seu titular o direito a receber pagamentos em funo de futuros marcos regulatrios e royalties comerciais. Espera-se que a transao tenha um moderado efeito de enfraquecimento do lucro no-GAAP para 2011 e acrescente o lucro em 2012 e al©m.

"A aquisio da Abraxis BioScience © um ajuste estrat©gico excepcional que ir acelerar a nossa estrat©gia de transformar-nos em um lder global em oncologia"

A aquisio da Abraxis BioScience acelera a estrat©gia da Celgene de transformar-se em um lder global em oncologia. A transao soma o ABRAXANE para suspenso injetvel (partculas ligadas s protenas de paclitaxel para suspenso injetvel) (ligadas albumina) carteira existente da companhia de produtos oncolgicos lderes. O ABRAXANE foi aprovado em Janeiro de 2005 pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de cncer de seio aps o fracasso da quimioterapia combinada ou recada no prazo de seis meses da quimioterapia adjuvante. A terapia pr©via dever ter includo uma antraciclina, a no ser que estivesse clinicamente contra-indicada. O ABRAXANE foi aprovado pela European Medicines Agency em Janeiro de 2008 para uma indicao similar. Al©m disto, o ABRAXANE^® recebeu a designao de Medicamento rfo para os melanomas estdio IIB-IV e cncer pancretico.

"A aquisio da Abraxis BioScience © um ajuste estrat©gico excepcional que ir acelerar a nossa estrat©gia de transformar-nos em um lder global em oncologia", disse Bob Hugin, Diretor geral executivo da Celgene Corporation. "Estamos entusiasmados pela oportunidade de reforar nossas capacidades clnicas, normativas e comerciais de fornecer aos pacientes com cncer de seio metasttico um tratamento inovador com ABRAXANE. Tamb©m estamos entusiasmados pelo potencial do ABRAXANE para tratar doenas malignas com tumores slidos como o cncer de pulmo de c©lulas no pequenas e o cncer pancretico. Finalmente, o potencial das terapias baseadas em nab^®desenvolvidas pela Abraxis unidas cincia inovadora da Celgene oferecem a possibilidade de beneficiar a longo prazo aos pacientes, m©dicos e todos os nossos acionistas."

"Nossa plataforma de tecnologia nab est mudando o paradigma do tratamento para cnceres difceis de tratar", disse Patrick Soon-Shiong, M.D., Presidente Executivo da Abraxis BioScience. aNa Celgene encontramos o parceiro ideal para continuar expandindo o alcance do ABRAXANE e dos nossos outros tratamentos, podendo assim melhorar as vidas de pacientes por todo o mundo.a

Sobre a quimioterapia baseada em nab^®

Abraxis BioScience tem desenvolvido uma tecnologia patenteada de nanopartculas ligadas albumina (nabpelas suas siglas em ingls) que refora as nanopartculas de albumina para a entrega ativa e dirigida de agentes quimioteraputicos ao tumor. Esta quimioterapia baseada em nabproporciona um novo paradigma para penetrar a barreira do fluxo sanguneo do estroma e atingir a c©lula tumoral. O mecanismo proposto de entrega desta quimioterapia baseada em nabconsiste em atingir um tumor previamente no reconhecido ativado mediante uma reao biolgica especfica da albumina, com uma nanocpsula da protena albumina do sangue humano. Este nano sistema de entrega ativa um processo de transcitose mediado pelo receptor especfico da albumina (Gp60) atrav©s da parede celular das c©lulas tumorais proliferantes, utilizando o transporte caveolar ativado caveolina-1. Uma vez esteja no micro ambiente estromal, o medicamente ligado albumina pode ser localizado de preferncia por uma segunda protena ligada especificamente albumina, a SPARC, a protena secretada no estroma pelas c©lulas tumorais. O colapso resultante do estroma que rodeia a c©lula tumoral pode ento melhorar a entrega da quimioterapia baseada em nabao ncleo intracelular da prpria c©lula tumoral.

Dados clnicos recentes do ABRAXANE: Tratamento de primeira linha de cncer de pulmo de c©lulas no pequenas

No 46 encontro anual da Sociedade Americana de Oncologia Clnica (ASCO) que teve lugar a comeos destes ms em Chicago, foram apresentadas 34 sinopses cientficas avaliando o uso do ABRAXANE. Os dados apresentados de um ensaio clnico aleatrio de fase III avaliando o ABRAXANE combinado com carboplatina mostraram um estatisticamente significativo (p=0.005) 31 por cento de melhoria na taxa de resposta global (ORR) quando comparados com paclitaxel combinado com carboplatina no tratamento de primeira linha de pacientes com cncer de pulmo de c©lulas no pequenas (NSCLC). Estes dados conseguiram cumprir o principal ponto final combinado com a FDA em um Protocolo Especial de Avaliao. Al©m disso, uma anlise retrospectiva do altamente difcil de tratar subsistema do carcinoma celular escamoso, mostrou uma melhoria de 67 por cento na ORR (p<0.001) naqueles que receberam a combinao com ABRAXANE respeito daqueles que receberam a combinao com paclitaxel.

Dados clnicos recentes do ABRAXANE: Cncer pancretico avanado

Tamb©m foram apresentados dados na recente reunio da ASCO de um ensaio clnico de fase II avaliando o ABRAXANE em pacientes com cncer pancretico avanado que tiveram progressos com terapias baseadas em gemcitabina. O tratamento resultou em um 58 por cento dos pacientes conseguindo seis meses de sobrevivncia global (OS), com uma mediana de sobrevivncia de 7,3 meses e uma mediana de sobrevivncia livre da doena (PFS) de 1,6 meses. Cinco pacientes permanecem vivos com uma mediana de 12,7 meses, incluindo um paciente com a doena estvel (SD) no ciclo 15 da terapia. A estes resultados seguiram os dados apresentados na 101 reunio anual da Associao Americana de Pesquisa do Cncer (AACR) em Abril de 2010 tirados de um estdio baseado em um ensaio de fase 1/2 do ABRAXANE em combinao com gemcitabina, com um incremento demonstrado da sobrevivncia em tratamentos de primeira linha de pacientes com cncer pancretico avanado. A sobrevivncia global mediana dos 44 pacientes tratados com a dose recomendada de 125 mg/m2 de paclitaxel via nab(ABRAXANE) combinado com gemcitabina (1000 mg/m2) foi de 12,2 meses, o dobro da sobrevivncia quando comparado com o histrico de controle da gemcitabina em solitrio. Atualmente est efetuando-se o processo de registro para um programa de ensaio clnico de fase III que vai avaliar o paclitaxel via nab combinado com gemcitabina contra a gemcitabina em solitrio como terapia de primeira linha para o cncer pancretico metasttico avanado.

Termos do acordo

A transao foi aprovada pela Diretoria de ambas as companhias e est sujeita as condies de fechamento de praxe, incluindo a aprovao da aquisio pelos acionistas da Abraxis BioScience e o vencimento ou terminao do perodo de espera aplicvel sob a lei de melhoria antitruste Hart-Scott-Rodino de 1976. Sob os termos do acordo de fuso, cada ao comum da Abraxis BioScience ser convertida no direito a receber um pagamento adiantado de US$58,00 em dinheiro e 0,2617 aes comuns da Celgene. O pagamento adiantado supe avaliar a Abraxis BioScience em aproximadamente US$2,9 bilhes lquidos. Cada ao tamb©m receber um CVR negocivel, que confere ao seu titular o direito a receber uma participao pro-rata dos seguintes pagamentos:

• US$250 milhes vista pela aprovao garantida do ABRAXANE^® nos EUA pela FDA para o NSCLC (cncer de pulmo de c©lulas no pequenas) com sobrevivncia livre de doena.
• US$300 milhes vista pela aprovao do ABRAXANE pela FDA para o cncer pancretico com sobrevivncia global.
• US$100 milhes vista pela aprovao da FDA do ABRAXANE para o cncer pancretico em 1 de Abril de 2013.
• Inicio de potenciais rendimentos lquidos mediante pagamentos vista em royalties devido ao xito de determinados produtos ABRAXANE e da linha nab.

A aquisio da Abraxis BioScience se espera que esteja completada no quarto trimestre de 2010.

Morgan Stanley & Co. Incorporated est atuando como assessora financeira para a Celgene nesta transao. Lazard Freres & Co., Goldman Sachs & Co., e BofA Merrill Lynch esto atuando como co-assessoras financeiras para a Abraxis BioScience. A assessoria legal da Celgene © a Jones Day and Proskauer Rose LLP, e a Abraxis BioScience conta com a assessoria legal da Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP.

Sobre o ABRAXANE^®

O ABRAXANE © uma opo de tratamento de quimioterapia isento de solvente para cncer de seio metasttico que foi desenvolvida utilizando a plataforma de tecnologia patenteada Abraxis BioScience nab^®. Este agente de quimioterapia ligada s protenas combina paclitaxel com albumina, uma protena humana produzida naturalmente. Empacotando a albumina ao redor do princpio ativo, o ABRAXANE pode ser administrado aos pacientes em doses maiores, entregando uma concentrao maior de paclitaxel no local do tumor que o paclitaxel baseado em solventes. O ABRAXANE est atualmente em diferentes fases de pesquisa para o tratamento dos seguintes cnceres: aplicaes expandidas para o cncer de seio metasttico, cncer de pulmo de c©lulas no pequenas, melanoma maligno, cncer pancretico e cncer gstrico.

A U.S. Food and Drug Administration aprovou o ABRAXANE para suspenso injetvel (partculas ligadas s protenas de paclitaxel para suspenso injetvel) (ligadas albumina) em Janeiro de 2005 para o tratamento do cncer de seio aps o fracasso da quimioterapia combinada ou recada no prazo de seis meses da quimioterapia adjuvante. A terapia pr©via dever ter includo uma antraciclina, a no ser que estivesse clinicamente contra-indicada. Para consultar a bula completa do ABRAXANE visite [ http://www.abraxane.com ].

Sobre a Abraxis BioScience, Inc.

A Abraxis BioScience © uma companhia de biotecnologia global completamente integrada dedicada a descobrir, desenvolver e entregar as terapias e tecnologias chave de nova gerao que oferecem aos pacientes tratamentos mais seguros e efetivos para o cncer e outras doenas crticas. A carteira da companhia inclui o composto quimioteraputico ABRAXANE, que est baseado na tecnologia patenteada da companhia para atingir tumores conhecida como a plataforma nab^®O primeiro produto aprovado pela FDA a utilizar a plataforma nab, o ABRAXANE, foi lanado em 2005 para o tratamento do cncer de seio metasttico e atualmente est aprovado em 39 pases. A companhia continua expandindo a plataforma nab atrav©s de um programa clinicamente robusto e uma profunda linha de produto. A Abraxis negocia no mercado global NASDAQ sob o smbolo ABII. Para obter mais informaes sobre a companhia e seus produtos, visite[ http://www.abraxisbio.com ].

Teleconferncia e informaes via Internet

A Celgene organizar uma teleconferncia para discutir a aquisio estrat©gica da Abraxis BioScience em 30 de Junho de 2010, as 9 a.m. ET (hora da costa leste americana). A teleconferncia e os slides que iro acompanh-la estaro disponveis via Internet em [ www.celgene.com ]. O udio da teleconferncia estar disponvel a partir do meio-dia ET de 30 de Junho de 2010, e at© a meia-noite ET do 7 de Julho de 2010. Para ter acesso ao udio da conferncia, nos EUA marque 800-642-1687; fora dos EUA marque 706-645-9291 e introduza o nmero de reserva 84971562.

Sobre a Celgene

A Celgene Corporation, sediada em Summit, New Jersey, © uma companhia biofarmacutica global integrada envolvida principalmente na descoberta, desenvolvimento e comercializao de novas terapias para o tratamento do cncer e doenas inflamatrias atrav©s do ajuste de genes e protenas. Para obter mais informaes visite a pgina Web da companhia em [ www.celgene.com ].

Informaes adicionais sobre a transao e onde encontr-las

Esta nota imprensa no representa uma oferta para a venda de ttulos. A aquisio estar submetida considerao dos acionistas da Abraxis BioScience. Em relao com a aquisio, a Celgene e a Abraxis BioScience tencionam registrar materiais relevantes na Securities and Exchange Commission (SEC), incluindo um protocolo de registro, um prospecto/relatrio aos acionistas e outros documentos relevantes relacionados com a fuso. Os investidores e acionistas da Celgene e da Abraxis BioScience so encorajados a lerem o protocolo de registro, o prospecto/relatrio aos acionistas e outros documentos importantes registrados na SEC quando estiverem disponveis, assim como quaisquer emendas ou suplementos aos documentos, porque podem conter informaes importantes sobre a Celgene, a Abraxis BioScience e a fuso.

Os acionistas da Celgene e da Abraxis BioScience podem obter maiores informaes sobre a transao proposta examinando o Formulrio 8-K a ser registrado pela Celgene e pela Abraxis BioScience em relao com o anncio da entrada no acordo de fuso, e quaisquer outros documentos relevantes registrados na SEC quando estiverem disponveis. O protocolo de registro, o prospecto/relatrio aos acionistas e quaisquer outros materiais relevantes (quando estiverem disponveis), assim como quaisquer outros documentos registrados pela Celgene e pela Abraxis BioScience na SEC, podem ser obtidos sem custo algum na pgina web da SEC em [ www.sec.gov ]. Al©m disto, os investidores e acionistas podem obter cpias gratuitas dos documentos registrados na SEC dirigindo uma petio por escrito a: Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, New Jersey, 07901, endereado a: Investor Relations; ou Abraxis BioScience Inc., 11755 Wilshire Blvd., Los Angeles, CA, 90025, endereado a: Investor Relations. Os investidores e acionistas so encorajados a lerem o protocolo de registro, o prospecto/relatrio aos acionistas e os outros materiais relevantes quando estiverem disponveis antes de tomar qualquer deciso de voto ou investimento relacionada com a fuso.

Participantes em solicitaes

A Celgene, a Abraxis BioScience e seus respectivos diretores, diretores executivos e outros membros da gerncia e empregados podem considerar-se participantes na solicitao de relatrios dos acionistas da Abraxis BioScience em relao com a fuso. As informaes a respeito dos diretores e administradores da Celgene esto disponveis no relatrio aos acionistas marcado como 14A na reunio anual de acionistas de 2010, que foi registrada na SEC em 30 de Abril de 2010. As informaes a respeito dos diretores e diretores executivos da Abraxis BioScience esto disponveis no relatrio aos acionistas marcado como 14A na reunio anual de acionistas de 2009, que foi registrada na SEC em 30 de Outubro de 2009. Informaes adicionais a respeito dos interesses desses participantes potenciais sero includas no relatrio de acionistas e os outros documentos relevantes registrados na SEC quando estiverem disponveis.

Declaraes de previso futura

Este comunicado cont©m determinadas declaraes de previso futura que envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, atrasos, incertezas e outros fatores que no esto sob o controle da Celgene. Os resultados atuais da companhia, seu desempenho ou xitos podem ser materialmente diferentes daqueles projetados nestas declaraes de previso futura. Os fatores que podem ocasionar que os resultados, desempenho ou xitos reais sejam diferentes das declaraes de previso futura incluem o risco de que a aquisio da Abraxis BioScience acabe no se completando por motivos que podem incluir que as condies anteriores ao fechamento da aquisio no tenham sido satisfeitas; a possibilidade de que os benefcios esperados como resultado da fuso proposta no venham realizar-se, ou no venham realizar-se no perodo previsto de tempo; o risco de que os negcios da Celgene e da Abraxis BioScience no se integrem satisfatoriamente; a possibilidade de que uma perturbao ocasionada pela fuso torne mais difcil manter as relaes operacionais e de negcios; quaisquer aes tomadas por qualquer uma das companhias, incluindo mas sem se limitar a reestruturao de iniciativas estrat©gicas (incluindo investimentos de capital ou aquisies ou disposies de valores); e outros riscos que so discutidos nos documentos registrados perante a SEC, como os formulrios 10-K, 10-Q e 8-K da Celgene e nos documentos registrados pela Abraxis BioScience perante a SEC, como seus formulrios de relatrios 10-K, 10-Q e 8-K. Considerados estes riscos e incertezas, voc © prevenido a no depositar uma confiana indevida nas declaraes de previses futuras.

O texto no idioma original deste anncio © a verso oficial autorizada. As tradues so fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que © a nica verso do texto que tem efeito legal.