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BOULDER, Colorado--([ BUSINESS WIRE ])--[ Covidien ] (NYSE: COV), ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter von Gesundheitsprodukten und anerkannter Innovator im Bereich Patientenberwachung und Beatmungsgerte, teilte heute mit, dass das Unternehmen von der US-Arzneimittelbehrde FDA die 510(k)-Zulassung fr die Markteinfhrung der Covidien Nellcor^a" Respiration Rate Version 1.0 Software und des Adult Respiratory Sensor erhalten hat.

„Die Atemfrequenz ist ein wichtiger Vitalparameter. Er kann ein erster Indikator fr die Vernderung des Zustands eines Patienten sein und somit einer Vernderung, die womglich eine sofortige Untersuchung oder Intervention erfordert"

Ende 2011 wurde die Atmungsberwachungsplattform mit der CE-Kennzeichnung versehen und Covidien begann mit ihrer Vermarktung im Europischen Wirtschaftsraum. Fr nchsten Monat plant das Unternehmen eine eingeschrnkte Markteinfhrung in den USA, d.h. ausgewhlte Krankenhuser knnen die neue Technologie als erste einsetzen.

aDie Atemfrequenz ist ein wichtiger Vitalparameter. Er kann ein erster Indikator fr die Vernderung des Zustands eines Patienten sein und somit einer Vernderung, die womglich eine sofortige Untersuchung oder Intervention erforderta, erklrte Scott Kelley, M.D., Chief Medical Officer, Respiratory and Monitoring Solutions, Covidien. aDie gegenwrtigen Methoden der Atemfrequenzberwachung sind trotz ihrer klinischen Relevanz nicht immer adquat. Mit der neuen Atemfrequenz-Software im aCovidien Nellcor Respiratory Functiona-Portfolio ist eine ganzheitlichere berwachungslsung verfgbar, die einen einzigen integrierten Sensor nutzt. Wir kennen jetzt nicht nur die Blutsauerstoffwerte eines Patienten, sondern knnen zudem verschiedene Aspekte der Atmung bzw. den Luftfluss in den und aus dem Krper betrachten. Auf diese Weise erhlt medizinisches Fachpersonal ein umfassenderes Bild des Atemstatus eines Patienten und kann diesen wirksam behandeln sowie seine Sicherheit aufrechterhalten.a

Eine fortlaufende berwachung der Atemfrequenz ist insbesondere bei erwachsenen Patienten wichtig, die Medikamente im Rahmen von postoperativem Schmerzmanagement erhalten und bei denen das Risiko von Atemwegsproblemen besteht. Neuen Schlussfolgerungen und Empfehlungen der Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF) zufolge, sollten die Sauerstoffversorgung und Beatmung dieser Patienten ununterbrochen elektronisch berwacht werden, um das Risiko von unerkannten, klinisch signifikanten respiratorischen Komplikationen zu reduzieren. Die APSF empfiehlt zudem, mehrere physiologische Parameter in die stndige berwachung einzubeziehen, um klinisch signifikante respiratorische Vernderungen frher und zuverlssiger zu erkennen.¹ Die Covidien Nellcor Respiration Rate Software kann "rzten dabei helfen, den Empfehlungen der APSF mit Blick auf das Management dieser Patientenpopulation gerecht zu werden.

aWir freuen uns ber den Erhalt der 510(k)-Zulassung fr die Markteinfhrung der neuen Covidien Nellcor Respiration Rate Software in den USA. Dieser wichtige Meilenstein spiegelt den Einsatz von Covidien fr kontinuierliche Innovationen im Bereich Patientenberwachung wider, mit dem Ziel, die Effizienz der "rzte, die respiratorische Versorgung und die Patientensicherheit zu verbesserna, so Robert J. White, President, Respiratory and Monitoring Solutions.

BER COVIDIEN

Covidien ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter von Gesundheitsprodukten, der innovative medizinische Lsungen fr bessere Behandlungsergebnisse entwickelt und durch klinische Fhrungsarbeit und Spitzenleistungen Wert schafft. Als Hersteller, Vertreiber und Dienstleister bietet Covidien eine breite Palette branchenfhrender Produktlinien in drei Segmenten: Medizinische Gerte (Medical Devices), Pharmazeutika (Pharmaceuticals) und Medical Supplies (Medizinbedarf). Das Unternehmen, das 41.000 Mitarbeiter in ber 65 Lndern weltweit beschftigt, erzielte 2011 einen Umsatz von 11,6 Mrd. US-Dollar. Seine Produkte werden in mehr als 140 Lndern verkauft. Bitte besuchen Sie [ www.covidien.com ], um mehr ber unser Unternehmen zu erfahren.

¹ Anesthesia Patient Safety Foundation. Essential Monitoring Strategies to Detect Clinically Significant Drug-Induced Respiratory Depression in the Postoperative Period. Conclusions and Recommendations. (Grundlegende berwachungsstrategien zur Feststellung klinisch signifikanter arzneimittelinduzierter Atemdepression in der postoperativen Phase. Schlussfolgerungen und Empfehlungen.) [ http://www.apsf.org/announcements.php?id=7 ]. Letzter Zugriff: 28. September 2011.

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