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Resumen: ReGen Biologics obtiene aprobacin 510(K) de la FDA para su dispositivo de andamiaje de colgeno: el implante de menisco


//health-fitness.news-articles.net/content/2008/ .. andamiaje-de-colgeno-el-implante-de-menisco.html
Published in Health and Fitness on Monday, December 22nd 2008 at 11:22 GMT, Last Modified on 2008-12-22 11:22:40 by Market Wire   Print publication without navigation


HACKENSACK, Nueva Jersey--([ BUSINESS WIRE ])--ReGen Biologics (OTC: RGBO) ("ReGen") ha recibido la autorización de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de EE.UU. para la comercialización del dispositivo de andamiaje de colágeno de la empresa, el implante de menisco de colágeno Menaflex™. Mediante el proceso de notificación premercado 510 (k), Menaflex ha sido considerado como equivalente sustancial y está indicado para su utilización en intervenciones quirúrgicas para reforzar y reparar daños de tejidos blandos del menisco medio.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.


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