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Riassunto: ReGen Biologics riceve l'autorizzazione FDA 510(K) per il suo dispositivo-scaffold in collagene: il Menaflex" Collag

^{Published on 2008-12-22 06:08:11, Last Modified on 2008-12-22 06:08:30 - Market Wire}
 

HACKENSACK, New Jersey--([ BUSINESS WIRE ])--ReGen Biologics (OTC: RGBO) ("ReGen") ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) americana per commercializzare il dispositivo della società scaffold di collagene, il Menaflex™ collagen meniscus implant. È stato determinato, attraverso il processo per la notifica di pre-commercializzazione 510(k), che il Menaflex è sostanzialmente equivalente, ed è indicato per l'uso nelle procedure chirurgiche per il rinforzo e la riparazione delle lesioni nel tessuto molle del menisco mediale.

L'impianto Menaflex è un dispositivo progettato per guidare la nuova crescita del tessuto usando lo stesso processo di guarigione del corpo, in seguito alla rimozione del tessuto danneggiato del menisco.

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