Met meer dan 45 gegevenspresentaties over multiple sclerose toont Biogen Idec wereldwijd leiderschap op het 26e Congres van het

WESTON, Mass.--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) heeft vandaag bekend gemaakt dat meer dan 45 door bedrijven en partners gesponsorde presentaties getoond zullen worden op het 26^e congres van het Europees Comit� voor de behandeling en het onderzoek van multiple sclerose ([ ECTRIMS ]) dat van 13 t/m 16 oktober 2010 in Gtenburg, Zweden, plaatsvindt. ECTRIMS is de grootste medische bijeenkomst ter wereld gewijd aan het onderzoek en de vooruitgang op het gebied van multiple sclerose (MS). De gepresenteerde gegevens omvatten ook de producten die Biogen Idec momenteel op de markt brengt, [ TYSABRI ]^� (natalizumab) en [ AVONEX ]^� (interferon beta-1a), naast vier laat-stadium programma's: prolonged-release fampridine tabletten (met verlengde werking), het orale samengestelde product BG-12 (dimethyl fumaraat), PEGylated interferon beta-1a en daclizumab.

"Biogen Idec, met drie samenstellingen in laat-stadium klinische studies, beschikt over ��n van de diepgaandste laat-stadium onderzoekspijplijnen van de industrie. We rusten zeker niet op onze lauweren en zetten ons werk voort totdat wij de genezing voor deze ziekte hebben gevonden."

aWij gaan een volledige verbintenis met de MS-gemeenschap aan door middel van onze toonaangevende therapien voor MS, AVONEX en TYSABRI, die beide in een groot aantal patinten wereldwijd zijn gebruikt. Ook zijn wij met ijver bezig om prolonged-release fampridine tabletten - een behandeling die de mogelijkheid tot lopen bij MS-patinten verbetert - door het regelgevende proces heen te krijgen op de markten buiten de Verenigde Staten,a aldus John R. Richert, M.D., Vice President en Senior Fellow, Neurology Research & Development bij Biogen Idec. aBiogen Idec, met drie samenstellingen in laat-stadium klinische studies, beschikt over ��n van de diepgaandste laat-stadium onderzoekspijplijnen van de industrie. We rusten zeker niet op onze lauweren en zetten ons werk voort totdat wij de genezing voor deze ziekte hebben gevonden.a

Gegevens van ��n van de meest uitgebreide MS-onderzoekspijplijnen in de industrie

Prolonged-release Fampridine tabletten

Er zullen zes posters met prolonged-release fampridine-tabletten worden getoond. Dit geneesmiddel is ontwikkeld om het lopen bij volwassen patinten met MS te verbeteren. Biogen Idec heeft de licentierechten voor het ontwikkelen en op de markt brengen van prolonged-release fampridine tabletten buiten de Verenigde Staten (V.S.) gelicentieerd van Acorda Therapeutics, Inc. Acorda ontwikkelt dit product in de V.S. en brengt het daar ook op de markt, waar het wordt gebruikt onder de handelsnaam AMPYRA^� (dalfampridine) extended-release tabletten (tabletten met verlengde werking), 10 mg.

Uitblinkers onder de posters zijn:

Verbetering van de loopsnelheid in een gepoolde analyse van prolonged-release fampridine in patinten met multiple sclerose a" Poster P922
Analyse van open-label verlengingsstudies van prolonged-release fampridine tabletten in multiple sclerose a" Poster P518

BG-12 (dimethyl fumaraat)

Er zullen vier BG-12 posters en presentaties te zien zijn. BG-12 toonde positieve veiligheids- en efficintiegegevens in een fase IIb studie, wat de basis vormde voor verder klinisch onderzoek. De resultaten van deze studie stimuleerden daarnaast de evaluatie van het potentieel van BG-12 voor neurologische bescherming. Twee fase III klinische studies, DEFINE en CONFIRM, hebben de inschrijvingsprocedure voltooid en de volledige aflezing van de resultaten wordt in 2011 verwacht.

Uitvoerbaarheid van de magnetiseringsoverdracht-imaging ratio in multicentra- onderzoeken bij patinten met multiple sclerose a" Poster P764
BG-12 toont anti-inflammatoire en prometabolische uitwerking op hersenastrocyten a" Poster P879
Orale BG-12 in combinatie met interferon beta-1a of glatiramer acetaat: farmacokinetica, veiligheid en tolerantie a" Poster P478
Neurobeschermende werking van dimethyl fumaraat en monomethyl fumaraat op primaire culturen van humane ruggegraatsastrocyten na oxidatieve uitdaging a" Poster P887

PEGylated interferon beta-1a

Er worden drie PEGylated interferon beta-1a posters gepresenteerd. PEGylated interferon beta-1a wordt getest op de mogelijkheid om langer in het systeem van de patint te blijven, waardoor voor een MS-behandeling mogelijk minder injecties hoeven te worden toegediend. De gegevens die bij ECTRIMS zijn getoond, ondersteunen de voortdurende evaluatie van het middel in de doorlopende fase III van de ADVANCE klinische studie, waarvoor op het moment patinten worden ingeschreven.

De ADVANCE fase 3 studie van PEGylated interferon beta-1a in relapsing multiple sclerose: rationale en design a" Poster P904
Ontwikkeling van een hoge-doorvoer totale bloedprofielmethode ter identificering van genen genduceerd door IFN beta-1a of PEGylated IFN beta-1a in gezonde controlepersonen a" Poster P971
Farmacologische veranderingen in verband met het Th17 regelgevende netwerk genduceerd door interferon beta-1a en PEGylated interferon beta-1a in gezonde vrijwilligers a" Poster P968

Daclizumab

Er worden twee daclizumab posters gepresenteerd. Daclizumab bevindt zich op dit moment in laat-stadium klinische onderzoeken voor de behandeling van relapsing-remitting MS, de meest voorkomende vorm van MS. Beide posters die hier bij ECTRIMS worden getoond, ondersteunen de evaluatie van daclizumab in de doorlopende fase III van de DECIDE studie. Biogen Idec ontwikkelt daclizumab in samenwerking met Abbott.

Daclizumab behandeling en CD56^brightNK-celgetallen voorspellen op onafhankelijke wijze een letselvrije conditie op MRI-scans: Resultaten van de fase II van de CHOICE studie a" Poster P557
CD56^brightNK-celgetallen correlateren met therapeutische respons voor daclizumab, onafhankelijk van andere farmodynamische responsmarkers a" Poster P561

Biogen Idec zal tijdens het congres ook sponsor zijn voor twee symposia. Op beide symposia zullen presentaties van in de hele wereld bekende specialisten in MS worden gegeven:

Woensdag 13 oktober 2010 a" 16:00 tot 17:00 CET
Herdefinitie van succes bij MS: Maken van genformeerd behandelingsbesluit
Donderdag 14 oktober 2010 a" 18:00 tot 19:00 CET
Herdefinitie van succes bij MS: Remissie en verbetering a" Vandaag en morgen

Over Biogen Idec

Biogen Idec vestigt een nieuwe zorgstandaard op therapeutische gebieden met een hoge onbeantwoorde medische behoefte. Biogen Idec, opgericht in 1978, is wereldleider op het gebied van de ontdekking, ontwikkeling, productie en het op de markt brengen van innovatieve therapien. Patinten in de hele wereld hebben baat bij de waardevolle producten van Biogen Idec voor de aanpak van ziekten als lymfoom, multiple sclerose en gewrichtsreuma. Meer informatie over productlabeling, persberichten en aanvullende informatie over het bedrijf kunt u vinden op [ www.biogenidec.com ].

Over prolonged-release Fampridine-tabletten

Prolonged-release Fampridine-tabletten zijn ontwikkeld ter verbetering van het lopen in volwassen patinten met MS. In studies is getoond dat prolonged-release Fampridine-tabletten de geleidingssnelheid langs beschadigde zenuwen kan verhogen, met als resultaat een verbeterde zenuwfunctie. Deze formule met verlengde werking (prolonged release) wordt in de V.S. ontwikkeld en op de markt gebracht door Acorda Therapeutics, Inc. waar het goedkeuring heeft verkregen onder de handelsnaam AMPYRA ^� (dalfampridine) Extended Release Tablets, 10 mg. Biogen Idec is van plan het product buiten de V.S. op de markt te brengen, onder een licentie-overeenkomst met Acorda.

Over BG-12

BG-12 (BG00012, dimethyl fumaraat) is een orale studietherapie in fase III klinische ontwikkeling voor de behandeling van relapsing-remitting MS, de meest voorkomende vorm van MS, en in fase II voor gewrichtsreuma. BG-12 heeft Fast Track benoeming in MS gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wat regelgevende inspectie in de V.S. kan bespoedigen. Biogen Idec heeft alle commercile rechten wereldwijd voor BG-12.

De fase IIb studie van BG-12, die in de The Lancet is gepubliceerd, toonde aan dat BG-12 het aantal gadoliniumverhogende (Gd+) beschadigingen verminderde in 69 procent van de patinten met relapsing-remitting MS, in vergelijking met een placebo (p<0.0001). Verondersteld wordt dat de aanwezigheid van Gd+ beschadiging op voortdurende onstekingsactiviteit binnen het centrale zenuwstelsel duidt.

De resultaten uit deze studie stimuleerden verdere evaluatie van het potentieel van BG-12 voor neurologische bescherming. BG-12 is de eerste samenstelling in onderzoek voor de behandeling van MS dat actief is gebleken in het activeren van de Nrf2 pathway.

Over PEGylated Interferon Beta-1a

PEGylated interferon beta-1a is in onderzoek voor de behandeling van relapsing MS. Op dit moment begint hier een fase III klinische studie voor. PEGylated interferon beta-1a, dat door onderhuidse injectie wordt toegediend, wordt gevalueerd op de mogelijkheid dat het product langer in het systeem van een patint duurt. Hierdoor zouden er voor de MS-behandeling minder injecties hoeven te worden toegediend. Patinten die genteresseerd zijn meer informatie te ontvangen over de ADVANCE studie, kunnen hun arts raadplegen of een e-mail sturen naar [ ADVANCEstudy@biogenidec.com ].

Over Daclizumab

Daclizumab is een gehumaniseerd monoclonaal antilichaam dat aan de CD25 alfa subeenheid van de hoge-affiniteits IL-2 receptor bindt. CD25 wordt bij lage niveau's uitgedrukt op rustende T-cellen (immune cellen) en bij hoge niveau's op T-cellen die geactiveerd kunnen worden in respons op auto-immune condities zoals MS. Vermoedt wordt dat Daclizumab effect heeft door het selectieve binden en remmen van deze receptor op geactiveerde T-cellen zonder hierbij depletie van de T-cellen te veroorzaken. Daclizumab is een onderzoeksagent in klinische ontwikkeling voor de behandeling van MS in samenwerking met Abbott en Biogen Idec. Daclizumab wordt op dit moment onderzocht in twee klinische inschrijvingsstudies in patinten met MS. Patinten die genteresseerd zijn meer informatie te ontvangen over de DECIDE studie kunnen hun arts raadplegen of een e-mail sturen naar [ DECIDEstudy@biogenidec.com ].

Safe Harbor

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over onze producten in ontwikkeling, die kunnen worden gedentificeerd door woorden als "gelooft," "verwacht," "kan," "plant," "zal", en soortgelijke uitdrukkingen. De ontwikkeling en het op de markt brengen van geneesmiddelen bevatten een hoge graad van risico. Factoren waardoor de feitelijke resultaten daadwerkelijk kunnen afwijken van onze huidige verwachtingen houden het risico in dat wij niet volledig in staat zijn onze geplande klinische studies te voltooien, er onverwachte, zorgwekkende problemen voortvloeien uit extra gegevens of analyses, of regelgevende autoriteiten extra informatie of verdere studies vereisen, het geneesmiddel niet de vereiste toestemming verkrijgt, of dat wij voor verdere, onverwachte hindernissen komen te staan. Voor nadere informatie over de risico's en onzekerheden die met de ontwikkeling van onze geneesmiddelen en andere activiteiten in verband staan, raadpleeg svp het hoofdstuk Risicofactoren in onze verslagen op Form 10-K en Form 10-Q en in andere verslagen die wij bij de Securities and Exchange Commission gedeponeerd hebben. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn slechts te aanvaarden vanaf de datum van dit persbericht. Wij nemen geen enkele verplichting op ons de toekomstgerichte verklaringen publiekelijk te herzien, als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, of op welke andere wijze dan ook.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.

Contributing Sources

Market Wire

N@N

Met meer dan 45 gegevenspresentaties over multiple sclerose toont Biogen Idec wereldwijd leiderschap op het 26e Congres van het