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LifeCella" Stratticea" Rekonstruktive Gewebematrix zeigt in Grundsatzstudie eine hohe Erfolgsrate bei der Behandlung von komple

^{Published on 2010-10-05 11:26:02 - Market Wire}
 

SAN ANTONIO--([ BUSINESS WIRE ])--[ Kinetic Concepts, Inc. ] (NYSE: KCI) gab heute bekannt, dass seine LifeCella" Stratticea" Rekonstruktive Gewebematrix sehr positive Ein-Jahres-Ergebnisse in einer laufenden klinischen Studie der einstufigen Reparatur kontaminierter oder infizierter Bauchnarbenbrche erzielt hat. Diese Daten reprsentieren die einizige prospektive multizentrische Evidenz, die bisher verffentlicht wurde. Die Ergebnisse untersttzen die Verwendung des Produktes in einem einstufigen Eingriff bei schwierigen Bauchwandbrchen und zeigen, dass Stratticea" TM als eine sichere und wirksame Alternative zu einem zweistufigen Eingriff oder der Verwendung von synthetischem Netzgewebe eingesetzt wurde.

„Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias"

Die einjhrigen Zwischenergebnisse der laufenden Stratticea" Studie aRepair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Herniasa (R.I.C.H. a" Verschluss von infizierten oder kontaminierten Bauchnarbenbrchen), an der 80 Patienten teilnehmen, wurden heute in einem wissenschaftlichen Poster auf dem 96. Annual Clinical Congress des American College of Surgeons in Washington, D.C. verffentlicht.

Die Studie zeigt, dass Chirurgen mithilfe von Stratticea" sichere, endgltige, einstufige Verschlsse bei mehr als 80 Prozent der Patienten mit schwierigen (infizierten oder kontaminierten) Bauchwandbrchen erzielen konnten. Trotz des Auftretens erwarteter post-operativer Vorflle - wie Serombildungen und Wundinfektionen bei einigen Patienten a" ist von ebenso groer Bedeutung, dass bei keinem der Patienten eine Explantation der Stratticea" Gewebematrix notwendig war.

aDer einstufige Eingriff mit synthetischem Netzgewebe bei infizierten oder kontaminierten Hernien wird mit einem schlechten Ergebnis assoziiert. Hufig ist die vollstndige Entfernung des Netzes aus dem Patienten erforderlich,a sagt Versuchsleiter Dr. Kamal Itani, Leiter der Chirurgie bei Boston VA Healthcare System und Professor fr Chirurgie an der Universitt Boston. aWie diese Studie belegt, ermglichte die Verwendung der Stratticea" Gewebematrix eine einstufige Reparatur und fhrte dazu, dass kein Netzgewebe explantiert werden musste; es sollte daher von Chirurgen ernsthaft als ntzliche Alternative zur Verwendung von zweistufigen Reparatur oder synthetischen Netzprodukten bei der Behandlung von Patienten mit kontaminierten und infizierten Hernien in Betracht gezogen werden.a

Stratticea"Gewebematrix besteht aus einem terminal sterilisierten Bogen aufbereiteter Schweinehautmatrix und ist in vorgeschriebenen geometrischen Konfigurationen erhltlich. Die Stratticea" Gewebematrix ist im Doppelbeutel verpackt. Sie bildet ein belastbares, biokompatibles Implantat und ermglicht das zellulre und mikrovaskulre Einwachsen, um Stratticea"Gewebematrix in das Empfngergewebe umzuwandeln.

aInfizierte Hernien sind nicht nur fr "rzte eine Herausforderung, sondern auch fr die Patienten, die mit diesem Defekt leben mssen,a so Dr. Ronald P. Silverman, KCIs Chief Medical Officer. aDie Ergebnisse dieser Studie sind besonders vielversprechend, weil sie berzeugend nachweisen, dass Stratticea"Gewebematrix sicher fr die einstufige Reparatur von Hernien bei Patienten eingesetzt werden kann, die sonst wahrscheinlich mehrere Operationen ertragen mssten.a

Bauchwandbrche a" in diesen Fllen Narbenbrche a" und ihr Wiederauftreten sind gemeinhin bekannte Komplikationen bei bauchchirurgischen Eingriffen. Sie betreffen jhrlich schtzungsweise 400.000 Personen in den USA und knnen als einige der am kompliziertesten und schwierigsten zu behandelnden Hernien betrachtet werden. Bauchwandbrche mit Infektionen oder kontaminierten Stellen sind eine besondere Herausforderung. Das Risiko einer Infektion ist besonders hoch, wenn synthetische Netzgewebe fr diese Reparaturen verwendet werden.

Seit ihrer Einfhrung 2008 in den USA ist Stratticea"Gewebematrix zum bevorzugten chirurgischen Gewebe vieler fhrender amerikanischer Chirurgen geworden, die eine Alternative zu synthetischen Geweben wnschen. Es wird bei einer steigenden Anzahl von plastischen, rekonstruktiven und allgemeinen chirurgischen Eingriffen eingesetzt, einschlielich komplexer Hernien, Brustrekonstruktionen nach einer Brustamputation, Bruststraffungen und Stomata-Verstrkung.

Dr. Itani wird die Studienergebnisse Ende dieser Woche auch auf dem Internationalen Kongress der Europischen Herniengesellschaft in Istanbul vorstellen.

ber KCI

Kinetic Concepts, Inc. (NYSE:KCI) ist ein fhrendes weltweit ttiges Medizintechnikunternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer, Hightech-Therapien und Produkte in den Bereichen Wundversorgung, Geweberegeneration und therapeutische Untersttzungssysteme widmet. KCI hat seinen Hauptsitz in San Antonio, Texas und ist seit mehr als drei Jahrzehnten erfolgreich ttig. Die Geschichte des Unternehmens ist tief verwurzelt in der Innovation und dem Wunsch, Heilung und Leben fr Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.

Das Unternehmen beschftigt 6.800 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in 20 Lndern. Fr weitere Informationen ber KCI und darber, wie die Produkte des Unternehmens medizinische Verfahren verndern, besuchen Sie [ www.KCI1.com ].

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