Biogen Idec mostra liderana global em esclerose mltipla com mais de 45 apresentaes de dados no 26 Congresso do Comit Europeu pa

WESTON, Mass.--([ BUSINESS WIRE ])--[ A Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) anunciou hoje que mais de 45 apresentaes em cartazes e plataforma patrocinadas pela empresa e seus parceiros sero feitas durante o 26Congresso do Comit Europeu para o Tratamento e Pesquisa em Esclerose Mltipla ([ ECTRIMS ]) em Gothenburg, Su�cia, de 13 a 16 de outubro de 2010. O ECTRIMS � o maior encontro m�dico do mundo dedicado a pesquisas e avanos em esclerose mltipla (EM). Os dados que esto sendo apresentados incluiro os produtos da Biogen Idec comercializados atualmente, [ TYSABRI ]^� (natalizumab) e [ AVONEX ]^� (interferon beta-1a), assim como quatro programas em estgio avanado: comprimidos de fampridina de liberao prolongada, o composto oral BG-12 (dimetil fumarato), PEGylated interferon beta-1a e daclizumab.

"Com trs compostos em estudos clnicos em fase avanada, a Biogen Idec possui um dos canais mais profundos em fase avanada da indstria. No estamos repousando sobre os louros e continuaremos a trabalhar incansavelmente at� que encontremos a cura para esta doena"

aEstamos totalmente comprometidos com a comunidade com EM com nossas principais terapias para EM - AVONEX e TYSABRI, que j foram usadas em um grande nmero de pacientes no mundo todo. Tamb�m estamos trabalhando diligentemente para avanar com os comprimidos de fampridina de liberao prolongada, um tratamento com o potencial de melhorar a capacidade de caminhar de pacientes com EM, atrav�s do processo regulatrio em mercados fora dos Estados Unidosa, disse John R. Richert, M�dico, vice-presidente e bolsista, Desenvolvimento e Pesquisa em Neurologia da Biogen Idec. aCom trs compostos em estudos clnicos em fase avanada, a Biogen Idec possui um dos canais mais profundos em fase avanada da indstria. No estamos repousando sobre os louros e continuaremos a trabalhar incansavelmente at� que encontremos a cura para esta doenaa.

Dados de um dos canais de EM mais extensos da indstria

Comprimidos de fampridina de liberao prolongada

Haver seis cartazes apresentando os comprimidos de fampridina de liberao prolongada, que esto sendo desenvolvidos por seu potencial para melhorar o caminhar de pacientes adultos com EM. A Biogen Idec licenciou os direitos para desenvolver e comercializar os comprimidos de fampridina de liberao prolongada fora dos Estados Unidos (EUA) da Acorda Therapeutics, Inc. A Acorda est desenvolvendo e comercializando este composto nos Estados Unidos, onde ele foi aprovado para uso sob o nome comercial de comprimidos de liberao prolongada AMPYRA^� (dalfampridina), 10 mg.

Os destaques incluem os seguintes cartazes:

Melhora na velocidade para caminhar em uma anlise agrupada da fampridina de liberao prolongada em pacientes com esclerose mltipla a" Cartaz P922
Anlise de estudos de extenso abertos de comprimidos de fampridina de liberao prolongada na esclerose mltipla a" Cartaz P518

BG-12 (dimetil fumarato)

Haver quatro cartazes e apresentaes do BG-12. O BG-12 apresentou dados de eficcia e segurana positivos em um estudo da Fase IIb, que sustentou sua investigao clnica adicional. Os resultados deste estudo tamb�m estimularam outra avaliao do potencial do Bg-12 para a neuroproteo. Dois ensaios clnicos Fase III, DEFINE e CONFIRM, concluram a inscrio e espera-se que as leituras de dados completos ocorram em 2011.

Viabilidade da imagem da taxa de transferncia de magnetizao em ensaios multicntricos de pacientes com esclerose mltipla a" Cartaz P764
BG-12 apresenta efeitos antiinflamatrios e prometablicos em astrcitos cerebrais a" Cartaz P879
BG-12 oral combinado com interferon beta-1a ou acetato de glatirmero: farmacocin�tica, segurana e tolerncia - Cartaz P478
Efeitos neuroprotetores do dimetil fumerato e fumarato monometil em culturas primrias dos astrcitos da medula espinhal humana aps o desafio oxidativo - Cartaz P887

PEGylated interferon beta-1a

Trs cartazes do PEGylated interferon beta-1a esto sendo apresentados. O PEGylated interferon beta-1a est sendo avaliado por sua capacidade para durar mais no sistema do paciente, levando potencialmente a um tratamento de EM que exigiria menos injees. Os dados apresentados no ECTRIMS sustentam a avaliao continuada do composto no estudo clnico contnuo ADVANCE Fase III, que est atualmente inscrevendo pacientes.

O estudo Fase 3 ADVANCE do PEGylated interferon beta-1a em esclerose mltipla recidiva: lgica e projeto - Cartaz P904
Desenvolvimento de um m�todo de perfilagem de expresso de todo o sangue de alta produo para identificar genes induzidos por IFN beta-1a ou PEGylated IFN beta-1a em indivduos de controle saudveis a" Cartaz P971
Alteraes farmacolgicas relacionadas rede reguladora Th17 induzidas por interferon beta-1a e PEGylated interferon beta-1a em voluntrios saudveis a" Cartaz P968

Daclizumab

Dois cartazes do daclizumab esto sendo apresentados. O daclizumab atualmente est nos ensaios clnicos de fase avanada para o tratamento de EM remitente-recorrente, a forma mais comum de EM. Ambos os cartazes que esto sendo apresentados no ECTRIMS apiam a avaliao do daclizumab no ensaio contnuo Fase III DECIDE. A Biogen Idec est desenvolvendo o daclizumab em colaborao com a Abbott.

Tratamento com daclizumab e contagens de c�lulas matadoras naturais (NK) CD56^bright prevem independentemente a no existncia de leses nas imagens por ressonncia magn�tica do c�rebro: resultados do ensaio Fase II CHOICE - Cartaz P557
CD56^brightContagens de c�lulas matadoras naturais se correlacionam com a resposta teraputica ao daclizumab independente de outros marcadores de resposta farmacodinmica a" Cartaz P561

A Biogen Idec tamb�m est patrocinando dois simpsios durante o Congresso. Ambos contaro com apresentaes de especialistas renomados do mundo todo em Esclerose Mltipla:

Quarta-feira, 13 de outubro de 2010 a" 16:00 h s 17:00 h CET
Redefinio do sucesso em esclerose mltipla: tomada de deciso de tratamento informada
Quinta-feira, 14 de outubro de 2010 a" 18:00 h s 19:00 h CET
Redefinio do sucesso em esclerose mltipla: remisso e melhora - hoje e amanh

Sobre a Biogen Idec

A Biogen Idec cria novos padres de atendimento nas reas teraputicas com necessidades m�dicas altamente no atendidas. Fundada em 1978, a Biogen Idec � lder global na descoberta, desenvolvimento, fabricao e comercializao de terapias inovadoras. Pacientes no mundo todo se beneficiam dos produtos significativos da Biogen Idec que tratam de doenas como linfoma, esclerose mltipla e artrite reumatide. Para obter etiquetas de produtos, comunicados de imprensa e outras informaes sobre a empresa, visite [ www.biogenidec.com ].

Sobre os comprimidos de fampridina de liberao prolongada

Os comprimidos de fampridina de liberao prolongada foram desenvolvidos para melhorar o caminhar de pacientes adultos com esclerose mltipla. Os estudos demonstraram que os comprimidos de fampridina de liberao prolongada podem aumentar a velocidade de conduo ao longo dos nervos danificados, o que pode resultar em uma funo melhorada do nervo. Esta formulao de liberao prolongada est sendo desenvolvida e comercializada nos EUA pela Acorda Therapeutics, Inc. Foi aprovada nos EUA sob o nome comercial de comprimidos de liberao prolongada AMPYRA^� (dalfampridine), 10 mg. A Biogen Idec est planejando comercializar o produto fora dos EUA sob um contrato de licena com a Acorda.

Sobre o BG-12

O BG-12 (BG00012, dimetil fumarato) � uma terapia investigacional oral em desenvolvimento clnico na Fase III para o tratamento de EM recorrente-remitente, a forma mais comum de EM, e na Fase II para artrite reumatide. O BG-12 recebeu a designao "Fast Track" em EM da agncia americana Food and Drug Administration (FDA), que pode acelerar a reviso regulatria americana. A Biogen Idec det�m os direitos comerciais mundiais totais ao BG-12.

O estudo Fase IIb do BG-12, que foi publicado na The Lancet, mostrou que o BG-12 reduziu o nmero de leses realadas por gadolnio (Gd+) em 69 por cento em pacientes com EM recorrente-remitente quando comparado ao tratamento com placebo (p<0.0001). Acredita-se que a presena de leses Gd+ indica atividade inflamatria contnua dentro do sistema nervoso central.

Os resultados deste estudo estimularam uma outra avaliao do potencial do BG-12 para a neuroproteo. O BG-12 � o primeiro composto em ensaios para o tratamento da EM que comprovadamente ativou o caminho do Nrf2.

Sobre o PEGylated Interferon Beta-1a

O PEGylated interferon beta-1a est sob investigao para o tratamento de EM recorrente e est atualmente inscrevendo um estudo clnico Fase III. O PEGylated interferon beta-1a, administrado por injeo subcutnea, est sendo avaliado por sua capacidade para durar mais no sistema do paciente, levando potencialmente a um tratamento que exigiria menos injees. Os pacientes interessados em saber mais sobre o ensaio ADVANCE podem falar com seu m�dico ou enviar um e-mail para [ ADVANCEstudy@biogenidec.com ].

Sobre o daclizumab

O daclizumab � um anticorpo monoclonal humanizado que se associa subunidade alfa CD25 do receptor de alta afinidade IL-2. O CD25 � expresso em baixos nveis nas c�lulas T em repouso (c�lulas imunes) e em altos nveis nas c�lulas T que podem ser ativadas em resposta a condies auto-imunes, tais como a EM. Acredita-se que o daclizumab funcione ao se unir seletivamente a este receptor e inibi-lo nas c�lulas T ativadas sem causar depleo das c�lulas T. O daclizumab � um agente investigacional no desenvolvimento clnico para o tratamento da EM em colaborao entre a Abbott e a Biogen Idec. O daclizumab atualmente est sendo estudado em dois ensaios clnicos de registro em pacientes com EM. Os pacientes interessados em obter outras informaes sobre o ensaio DECIDE podem falar com seu m�dico ou enviar e-mail para [ DECIDEstudy@biogenidec.com ].

Declarao de Porto Seguro (Safe Harbor)

Este comunicado de imprensa cont�m declaraes prospectivas sobre nossos produtos em desenvolvimento, que podem ser identificadas por palavras como aacreditara, aesperara, apodea, aplanejara, aira e expresses similares. O desenvolvimento e comercializao de medicamentos compreendem um alto grau de risco. Os fatores que poderiam fazer com que os resultados reais diferissem materialmente de nossas expectativas atuais incluem o risco de no podermos inscrever totalmente nossos ensaios clnicos planejados, surgimento de preocupaes inesperadas de dados ou anlises adicionais, autoridades reguladoras podem exigir outras informaes, outros estudos ou podem no aprovar o medicamento, ou, ainda, podemos encontrar outros obstculos inesperados. Para obter outras informaes detalhadas sobre os riscos e incertezas associados a nosso desenvolvimento de medicamentos e outras atividades, veja a seo Fator de Risco de nossos relatrios nos formulrios 10-K e 10-Q protocolados junto Securities and Exchange Commission. Qualquer declarao prospectiva se refere apenas data deste comunicado de imprensa, e no assumimos qualquer obrigao de atualizar publicamente qualquer declarao prospectiva, quer em decorrncia de novas informaes, eventos futuros ou de outra forma.

O texto no idioma original deste anncio � a verso oficial autorizada. As tradues so fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que � a nica verso do texto que tem efeito legal.

Contributing Sources

Market Wire

N@N

Biogen Idec mostra liderana global em esclerose mltipla com mais de 45 apresentaes de dados no 26 Congresso do Comit Europeu pa