Biogen Idec pone de manifiesto su liderazgo a nivel mundial en lo que respecta a la esclerosis mltiple, con ms de 45 presentaci

Biogen Idec pone de manifiesto su liderazgo a nivel mundial en lo que respecta a la esclerosis mltiple, con ms de 45 presentaciones durante el vig�simo sextocongreso del Comit� Europeo para el Tratamiento y la Investigacin de la Esclerosis mltiple

[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) ha comunicado en el da de hoy que habr ms de 45 presentaciones pster y de plataforma patrocinadas por empresas y socios durante el vig�simo sexto Congreso del Comit� Europeo para el tratamiento y la investigacin de la esclerosis mltiple ([ ECTRIMS ]), que se celebrar en Gothenburg (Suecia) del 13 al 16 de octubre de 2010. ECTRIMS es la convencin m�dica ms grande del mundo que se dedica a la investigacin y a los avances en materia de esclerosis mltiple (EM). Las presentaciones incluirn informacin sobre dos productos que comercializa Biogen Idec en la actualidad[ TYSABRI ]^� (natalizumab) y [ AVONEX ]^� (interfern beta-1a), adems de cuatro programas de frmacos para fases avanzadas: comprimidos de fampridina de accin prolongada, el compuesto oral BGa"12 (dimetil fumarato), interfern pegilado beta-1a y daclizumab.

"Estamos totalmente comprometidos con la comunidad de la EM, por eso, ofrecemos nuestros tratamientos AVONEX y TYSABRI, que se emplean en una amplia gama de pacientes de todo el mundo. Tambi�n estamos tratando de agilizar el desarrollo de los comprimidos de fampridina de accin prolongada, un tratamiento que puede mejorar la capacidad ambulatoria en pacientes con EM, mediante el proceso normativo en mercados fuera de los Estados Unidos," seal el doctor John R. Richert, Vicepresidente y Colaborador Principal de Investigacin y Desarrollo en Neurologa de Biogen Idec. aCon tres compuestos que estn siendo estudiados en las ltimas fases de ensayo clnico, Biogen Idec tiene una de las carteras de productos en desarrollo ms profundas de la industria. No nos vamos a dormir en los laureles y vamos a seguir trabajando sin descanso hasta que encontremos una cura para esta enfermedada.

Informacin sobre una de las carteras de productos en desarrollo para la EM ms amplia de la industria

Comprimidos de fampridina de accin prolongada

Habr seis psters con informacin sobre los comprimidos de fampridina de accin prolongada, frmaco en desarrollo debido a su potencial para mejorar la capacidad ambulatoria en pacientes adultos con EM. Biogen Idec tiene los derechos para desarrollar y comercializar los comprimidos de fampridina de accin prolongada fuera de los Estados Unidos, licencia que adquiri de manos de Acorda Therapeutics, Inc. Acorda est desarrollando y comercializando este producto en Estados Unidos, donde fue aprobado para su uso bajo la marca comercial AMPYRA^� (dalfampridina) en comprimidos de accin prolongada de 10 mg.

Entre los ms destacados se encuentran los siguientes psters:

Mejoras en la velocidad ambulatoria en un anlisis combinado de fampridina de accin prolongada en pacientes con esclerosis mltiple a" Pster P922
Anlisis de estudios de extensin abiertos de comprimidos de fampridina de accin prolongada en la esclerosis mltiple a" Pster P518

BG-12 (dimetil fumarato)

Habr cuatro psters sobre BG-12, adems de las presentaciones. BG-12 arroj datos positivos en cuanto a seguridad y eficacia en un ensayo de Fase IIb, que promovieron el desarrollo de la investigacin clnica. Los resultados de este ensayo tambi�n dieron pie para seguir evaluando el potencial neuroprotector de BG-12. Dos ensayos clnicos de Fase III, para confirmar la eficacia y definir mejor los efectos adversos, han finalizado el proceso de inscripcin y se esperan las lecturas completas de los datos en el ao 2011.

Factibilidad de emplear el cociente de transferencia de magnetizacin en ensayos de centros mltiples de pacientes con esclerosis mltiples a" Pster P764
BG-12 muestra un efecto antiinflamatorio y favorable al metabolismo en los astrocitos cerebrales a" Pster P879
BG-12 oral en combinacin con interfern beta-1a o acetato de glatiramer: farmacocin�tica, seguridad y tolerancia a" Pster P478
Efectos neuroprotectores del dimetil fumarato y del monometil fumarato en cultivos primarios de astrocitos tomados de la m�dula espinal humana luego del desafo oxidativo a" Pster P887

Interfern pegilado beta-1a

Se presentan 3 psters de interfern pegilado beta-1a. El interfern pegilado beta-1a est siendo evaluado por su capacidad de permanencia en el sistema del paciente, que podra derivar en un tratamiento de EM con menor cantidad de inyecciones. Los datos que se presentarn en el ECTRIMS alientan el desarrollo del compuesto en el ensayo clnico de Fase III, que se encuentra en curso en la etapa de inscripcin.

Ensayo clnico de Fase 3 para el desarrollo de interfern pegilado beta-1a en la esclerosis mltiple recidivante: fundamentos y diseo a" Pster P904
Desarrollo de un m�todo de perfil de expresin gen�tica en sangre total de alto rendimiento, para identificar genes inducidos por IFN beta-1a o IFN pegilado beta-1a en sujetos de control saludables a" Pster P971
Cambios farmacolgicos relacionados con la red regulatoria Th17 inducida por interfern beta-1a e interfern pegilado beta-1a en voluntarios saludables a" Pster P968

Daclizumab

Se presentan dos psters de daclizumab. Daclizumab est siendo evaluado actualmente en ensayos clnicos de fases avanzadas para el tratamiento de EM remitente recidivante, la forma ms comn de la EM. Ambos psters para el ECTRIMS apoyan la evaluacin de daclizumab en el ensayo clnico de Fase III en curso, etapa de decisin. Biogen Idec est desarrollando daclizumab en colaboracin con Abbott.

Tratamiento con daclizumab y recuentos de c�lulas NK CD56^brillante predicen ausencia de lesiones cerebrales en forma independiente en resonancias magn�ticas: Resultados del ensayo de Fase II, etapa de eleccin a" Pster P557
Los recuentos de c�lulas NK CD56^brillante se relacionan con la respuesta terap�utica al daclizumab independientemente de otros marcadores de respuesta farmacodinmica a" Pster P561

Biogen Idec tambi�n patrocina dos simposios durante el Congreso. Ambos contarn con la participacin de expertos en EM de renombre mundial:

Mi�rcoles 13 de octubre de 2010 de 16 a 17 (CET)
Redefiniendo el xito en la EM: Toma de decisin sustentada sobre el tratamiento
Martes 14 de octubre de 2010 de 18 a 19:00 (CET)
Redefiniendo el xito en la EM: Mitigacin y Mejora a" Hoy y Maana

Acerca de Biogen Idec

Biogen Idec crea nuevas normas de atencin en reas terap�uticas con necesidades m�dicas insatisfechas. Fundada en 1978, Biogen Idec es una de las principales empresas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de tratamientos novedosos. Los pacientes de todo el mundo se benefician con los importantes productos de Biogen Idec, dirigidos a enfermedades como el linfoma, esclerosis mltiple y artritis reumatoidea. Para obtener ms informacin acerca del etiquetado de los productos, as como comunicados de prensa e informacin adicional sobre la empresa, visite el sitio[ www.biogenidec.com ].

Comprimidos de fampridina de accin prolongada

La fampridina en comprimidos de accin prolongada ha sido desarrollada para mejorar la funcin ambulatoria en pacientes adultos con EM. Los estudios demostraron que la fampridina en comprimidos de accin prolongada puede aumentar la velocidad de conduccin a lo largo de nervios daados, lo que puede mejorar la funcin nerviosa. La frmula en comprimidos de accin prolongada est siendo desarrollada y comercializada en los Estados Unidos por Acorda Therapeutics, Inc. Fue aprobada en los Estados Unidos bajo la marca comercial AMPYRA^� (dalfampridina) en comprimidos de accin prolongada de 10 mg. Biogen Idec planea comercializar el producto fuera de los Estados Unidos conforme al acuerdo de licencia suscrito con Acorda.

Acerca de BG-12

BG-12 (BG00012, dimetil fumarato) es una terapia oral de investigacin en ensayos clnicos de Fase III para el tratamiento de la EM remitente recidivante, la forma ms comn de EM, y en fase II para el tratamiento de la artritis reumatoidea. BG-12 recibi la designacin Fast Track en EM por parte de la Administracin de Frmacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que puede acelerar el proceso de revisin normativa. Biogen Idec tiene la totalidad de los derechos comerciales sobre el BG-12 a nivel mundial.

El ensayo clnico de Fase IIb de BG-12, que se public en The Lancet, demostr que BG-12 redujo la cantidad de nuevas lesiones realzadas con gadolinio (Gd +) en un 69 por ciento en pacientes con EMRR comparado con el tratamiento con placebo (p<0.0001). Se cree que la presencia de lesiones Gd+ indica actividad inflamatoria continua en el sistema nervioso central.

Los resultados de este estudio alentaron la ampliacin de los estudios de BG-12 por su potencial como neuroprotector. BG-12 es el primer compuesto en ensayos para el tratamiento de la EM que demostr que activa la va Nrf2.

Acerca del Interfern pegilado Beta-1a

El interfern pegilado beta-1a est siendo investigado para el tratamiento de la EM recidivante, en un ensayo clnico de Fase III, que se encuentra en curso en la etapa de inscripcin. El interfern pegilado beta-1a, administrado va inyeccin subcutnea, est siendo evaluado por su capacidad de permanencia en el sistema del paciente, lo que podra derivar en un tratamiento de la EM con menor cantidad de inyecciones. Los pacientes interesados en obtener ms informacin sobre el ensayo clnico en etapa de desarrollo avanzado pueden consultar con su m�dico o enviar un correo electrnico a[ ADVANCEstudy@biogenidec.com ].

Acerca de Daclizumab

Daclizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a la subunidad alfa CD25 de la IL-2 de alta afinidad de los receptores. CD25 se expresa en niveles bajos en las c�lulas T en reposo (c�lulas inmunes) y en niveles altos en las c�lulas T, que pueden llegar a ser activadas en respuesta a enfermedades autoinmunes como la esclerosis mltiple. Se cree que Daclizumab acta selectivamente sobre la unin y la inhibicin de este receptor en las c�lulas T activadas, sin causar el agotamiento de las c�lulas T. Daclizumab es un agente en el desarrollo clnico para el tratamiento de la EM en virtud de una colaboracin entre Abbott y Biogen Idec. Daclizumab se encuentra en estudio en dos ensayos clnicos en pacientes con EM. Los pacientes que est�n interesados en aprender ms acerca de esta etapa pueden consultar con su m�dico o enviar un correo electrnico a[ DECIDEstudy@biogenidec.com ].

Aviso legal

El presente comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre nuestros productos en desarrollo, que pueden identificarse mediante palabras tales como aconsiderara, aesperara, aplaneara, el uso de tiempos futuros y expresiones similares. El desarrollo de frmacos implica un alto grado de riesgo. Los factores que podran ocasionar que los resultados reales difieran sustancialmente de nuestras expectativas actuales incluyen la posibilidad de no poder llevar a cabo los ensayos clnicos planeados, el riesgo de que surjan cuestiones imprevistas a partir de nuevos datos o anlisis, las autoridades normativas podran solicitar informacin adicional, ensayos clnicos adicionales, o podran no autorizar el uso del frmaco, podramos encontrar otro tipo de obstculos inesperados. Para obtener informacin ms detallada acerca de los riesgos e imponderables relacionados con el desarrollo de frmacos y otras actividades de Biogen Idec, consulte la seccin Factores de Riesgo en los Formularios 10-K y 10 Q, y en otros informes peridicos que presenta Biogen Idec ante la Comisin de Valores y Bolsa (SEC). Las declaraciones prospectivas son aplicables nicamente a la fecha del presente comunicado, y Biogen Idec no asume obligacin alguna de actualizar ninguna declaracin prospectiva, ya sea como resultado de informacin nueva, acontecimientos futuros o por otras circunstancias.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versin oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptacin y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la nica versin del texto que tendr un efecto legal.

Contributing Sources

Market Wire

N@N

Biogen Idec pone de manifiesto su liderazgo a nivel mundial en lo que respecta a la esclerosis mltiple, con ms de 45 presentaci