N@N

45 prezentacji podczas 26. Kongresu Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badania Stwardnienia Rozsianego; Biogen Idec liderem

^{Published on 2010-10-07 06:41:46 - Market Wire}
 

WESTON, Massachusetts--([ BUSINESS WIRE ])--Firma [ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) og'osi'a dzi, e podczas 26. Kongresu Europejskiego Komitetu ds. Leczenia i Badania Stwardnienia Rozsianego (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis; ECTRIMS), ktre odb™dzie si™ w Gothenburgu w Szwecji w dniach 13-16 padziernika 2010 roku, zaprezentowanych zostanie ponad 45 platform i plakatw naukowych, sponsorowanych przez rne firmy i partnerw. ECTRIMS to najwi™ksza na wiecie konferencja medyczna powi™cona badaniom i post™powi w leczeniu stwardnienia rozsianego. Prezentowane dane obejm... produkty Biogen Idec dost™pne obecnie w sprzeday, [ TYSABRI ]® (natalizumab) i [ AVONEX ]® (interferon beta-1a), jak rwnie cztery programy znajduj...ce si™ w ko"cowej fazie realizacji: tabletki fampidrine, doustny zwi...zek BG-12 (fumaran dimetylu), pegylowany interferon beta-1a oraz daclizumab.

"Jestemy w pe'ni zaangaowani w problemy chorych na stwardnienie rozsiane poprzez nasze wiod...ce terapie stosowane przeciwko tej chorobie, AVONEX i TYSABRI, ktre wykorzystywane by'y w leczeniu szerokiej rzeszy pacjentw na ca'ym wiecie. Wk'adamy rwnie duo pracy w przeprowadzenie procesu regulacyjnego na rynkach poza Stanami Zjednoczonymi dotycz...cego leku fampidrine o przed'uonym dzia'aniu, ktry ma szans™ u'atwi chodzenie chorym na SM - powiedzia' dr John R. Richert, wiceprezes i starszy cz'onek zespo'u ds. bada" i rozwoju neurologii w firmie Biogen Idec. - Dzi™ki trzem zwi...zkom znajduj...cym si™ w ko"cowej fazie bada" klinicznych, Biogen Idec posiada jedn... z najbardziej zaawansowanych ofert w brany. Nie spoczywamy na laurach i b™dziemy niestrudzenie pracowa dalej, dopki nie znajdziemy lekarstwa na t™ chorob™".

Jedna z najbardziej rozbudowanych ofert dotycz...cych SM w brany:

Tabletki fampidrine o przed'uonym dzia'aniu

Zaprezentowanych zostanie zostanie sze plakatw dotycz...cych tabletek fampidrine o przed'uonym dzia'aniu, ktre s... opracowywane pod k...tem u'atwienia chodzenia pacjentom chorym na SM. Firma Biogen Idec otrzyma'a licencj™ na opracowywanie i wprowadzenie na rynek tabletek fampiridine o przed'uonym dzia'aniu poza terytorium USA od firmy Acorda Therapeutics, Inc. Acorda produkuje ten zwi...zek chemiczny i wprowadza go do obrotu w Stanach Zjednoczonych, gdzie zosta' zatwierdzony do uytku pod nazw... AMPYRA® (dalfampridine) - tabletki o przed'uonym dzia'aniu, 10 mg.

Kluczowe prezentacje:

- Zwi™kszenie pr™dkoci poruszania si™ wykazane w analizie zbiorowej leku fampidrine o przed'uonym dzia'aniu zastosowanego u pacjentw ze stwardnieniem rozsianym - plakat P922

- Analiza rozszerzonych, otwartych bada" nad tabletkami fampidrine o przed'uonym dzia'aniu przeznaczonych do leczenia SM - plakat P518

BG-12 (fumaran dimetylu)

Przedstawione zostan... cztery plakaty i prezentacje na temat BG-12. W ramach fazy IIb badania nad BG-12 wykazano jego bezpiecze"stwo i skuteczno oraz potwierdzono wczeniejsze badania kliniczne. Wyniki badania rwnie zainspirowa'y do przeprowadzenia dalszej oceny potencja'u BG-12 w zakresie ochrony neurologicznej. Zako"czono rekrutacj™ do dwch bada" klinicznych w ramach fazy III OKRELANIA I POTWIERDZENIA, a prezentacji pe'nych danych oczekuje si™ w 2011 roku.

- Wykonalno obrazowania za pomoc... transferu magnetyzacji u pacjentw ze stwardnieniem rozsianym - plakat P764

- BG-12 wykazuje przeciwzapalne i prometaboliczne dzia'anie na astrocyty mzgu - plakat P879

- Doustny zwi...zek BG-12 w po'...czeniu z interferonem beta-1a lub octanem glatirameru: farmakokinetyka, bezpiecze"stwo i tolerancja - plakat P478

- Ochronne dzia'anie neurologiczne fumaranu dimetylu oraz fumaranu monometylu na podstawowe kultury astrocytw ludzkiego rdzenia kr™gowego po utlenieniu - plakat P887

Pegylowany interferon beta-1a

Zaprezentowane zostan... trzy plakaty powi™cone pegylowanemu interferonowi beta-1a. Oceniona zostanie zdolno pegylowanego interferonu beta-1a do przed'uonego dzia'ania w organizmie pacjenta, co moe prowadzi do leczenia stwardnienia rozsianego wymagaj...cego mniejszej liczby zastrzykw. Dane, ktre zostan... zaprezentowane podczas ECTRIMS, potwierdzaj... trwaj...c... ocen™ zwi...zku w ramach badania klinicznego i jego fazy III ZAAWANSOWANIA badania klinicznego, do ktrego obecnie rekrutowani s... pacjenci.

- Faza 3 ZAAWANSOWANIA w ramach badania pegylowanego interferonu beta-1a w przypadkach zaostrzonego stwardnienia rozsianego: podstawy i projekt - plakat P904

- Opracowanie wysoce efektywnej metody profilowania ekspresji krwi w celu okrelenia genw indukowanych przez interferon beta-1a lub pegylowany interferon beta-1a u zdrowych pacjentw kontrolnych - plakat P971

- Farmakologiczne zmiany zwi...zane z sieci... regulatorw Th17 oraz pegylowanym interferonem beta-1a u zdrowych ochotnikw - plakat P968

Daclizumab

Zostan... przedstawione dwa plakaty dotycz...ce leku daclizumab. Daclizumab znajduje si™ obecnie w ko"cowej fazie bada" klinicznych nad leczeniem najcz™ciej wyst™puj...cej postaci zaostrzaj...co-zwalniaj...cej stwardnienia rozsianego. Obydwa plakaty prezentowane na ECTRIMS potwierdzaj... ewaluacj™ daclizumabu w tocz...cej si™ fazie III badania - fazie DECYZJI. Biogen Idec opracowuje daclizumab we wsp'pracy z Abbott.

- Leczenie za pomoc... daclizumabu oraz liczba komrek NK CD56^bright niezalenie sugeruj... brak zmian na wynikach rezonansu magnetycznego: Wyniki fazy II badania - faza WYBORU - plakat P557

- Liczba komrek NK CD56^bright powi...zana z reakcj... na leczenie daclizumabem niezalenie od innych znacznikw reakcji farmakodynamicznej - plakat P561

Biogen Idec sponsoruje rwnie dwa sympozja odbywaj...ce si™ podczas kongresu. Oba sympozja b™d... obejmowa'y prezentacje znanych na ca'ym wiecie ekspertw ds. stwardnienia rozsianego:

- roda, 13 padziernika 2010 r., godz. 16:00-17:00 czasu rodkowoeuropejskiego

- Redefinicja sukcesu w leczeniu stwardnienia rozsianego: podejmowanie wiadomych decyzji o leczeniu

- czwartek, 14 padziernika 2010 r., godz.18:00-19:00 czasu rodkowoeuropejskiego

- Redefinicja sukcesu w leczeniu stwardnienia rozsianego: remisja i poprawa - dzi i jutro

Biogen Idec

Firma Biogen Idec tworzy nowe standardy leczenia w dziedzinach szczeglnie wymagaj...cych rozwi...za" medycznych. Firma Biogen Idec, za'oona w 1978 roku, jest globalnym liderem w zakresie opracowania, rozwoju, produkcji i komercjalizacji innowacyjnych terapii. Pacjenci na ca'ym wiecie korzystaj... z kluczowych produktw firmy Biogen Idec, ktre s... przeznaczone do leczenia takich chorb jak ch'oniak, stwardnienie rozsiane i reumatoidalne zapalenie staww.

Informacje na temat oznacze" produktw, komunikaty prasowe i dodatkowe informacje o firmie dost™pne s... na stronie [ http://www.biogenidec.com ].

Tabletki fampridine o przed'uonym dzia'aniu

Tabletki fampridine o przed'uonym dzia'aniu zosta'y opracowane w celu u'atwienia chodzenia osobom doros'ych cierpi...cym na stwardnienie rozsiane. Badania wykaza'y, e tabletki fampridine o przed'uonym dzia'aniu mog... zwi™kszy pr™dko przewodzenia wzd'u uszkodzonych nerww, co moe spowodowa lepsze funkcjonowanie nerww. Formu'a o przed'uonym dzia'aniu jest opracowywana i rozprowadzana w USA przez firm™ Acorda Therapeutics, Inc. Lek zosta' zatwierdzony w USA pod nazw... handlow... AMPYRA® (dalfampridine) tabletki o przed'uonym dzia'aniu, 10 mg. Biogen Idec planuje rozprowadzanie produktu poza USA zgodnie z umow... licencyjn... z firm... Acorda.

BG-12

BG-12 (BG00012, fumaran dimetylu) to eksperymentalny lek doustny znajduj...cy si™ w fazie III bada" klinicznych nad leczeniem postaci zaostrzaj...co-zwalniaj...cej stwardnienia rozsianego, najcz™ciej wyst™puj...cej formy stwardnienia rozsianego, oraz w fazie II bada" na leczeniem reumatoidalnego zapalenia staww. Ameryka"ska Agencja ds. ywnoci i Lekw (FDA) rozpatrzy wniosek o rejestracj™ BG-12 jako leku na stwardnienie rozsiane w trybie przyspieszonym, co moe przyspieszy kontrol™ rejestracyjn.... Biogen Idec zachowuje pe'ne prawa handlowe do BG-12 na ca'ym wiecie.

Analiza fazy IIb badania BG-12, ktra zosta'a opublikowana w The Lancet, wykaza'a, e BG-12 zmniejszy' liczb™ nowych zmian po wzmocnieniu gadolin... (Gd+) o 69% u pacjentw z postaci... zaostrzaj...co-zwalniaj...c... stwardnienia rozsianego w porwnaniu z pacjentami przyjmuj...cymi placebo (p<0,0001). Wyst™powanie zmian Gd+ wskazuje na trwaj...cy stan zapalny w centralnym uk'adzie nerwowym.

Wyniki tej analizy by'y bodcem do dalszej oceny moliwoci ochrony neurologicznej przez BG-12. BG-12 to pierwszy zwi...zek wyst™puj...cy w badaniach nad leczeniem stwardnienia rozsianego, ktry aktywuje ciek™ Nrf2.

Pegylowany interferon beta-1a

Pegylowany interferon beta-1a jest na etapie bada" nad leczeniem postaci zaostrzaj...cej stwardnienia rozsianego i obecnie wchodzi w faz™ III bada" klinicznych. Pegylowany interferon beta-1a, podawany poprzez zastrzyk podskrny, jest oceniany pod wzgl™dem zdolnoci d'uszego pozostawania w organizmie pacjenta, potencjalnie prowadzi do leczenia stwardnienia rozsianego, ktre wymaga'oby mniejszej liczby zastrzykw. Pacjenci zainteresowani badaniem w fazie ZAAWANSOWANIA mog... porozmawia ze swoim lekarzem lub napisa na adres e-mail [ ADVANCEstudy@biogenidec.com ].

Daclizumab

Daclizumab to humanizowane przeciwcia'o monoklonalne, ktre wi...e podjednostk™ alfa CD25 z receptorem o wysokim powinowactwie IL-2. CD25 pojawia si™ w niewielkich ilociach na komrkach T (komrkach odpornoci) w stanie spoczynku oraz w duych ilociach na komrkach T, ktre mog... zosta aktywowane w reakcji na schorzenia autoimmunologiczne takie jak stwardnienie rozsiane. Daclizumab dzia'a poprzez selektywne '...czenie i hamowanie tego receptora na aktywowanych komrkach T, nie powoduj...c zmniejszenia iloci komrek T. Daclizumab to eksperymentalny rodek opracowywany klinicznie w celu leczenia stwardnienia rozsianego w ramach wsp'pracy pomi™dzy firmami Abbott i Biogen Idec. Daclizumab jest obecnie analizowany w ramach dwch rejestracyjnych bada" klinicznych u pacjentw ze stwardnieniem rozsianym. Pacjenci zainteresowani badaniem w fazie DECYZJI mog... porozmawia ze swoim lekarzem lub napisa na adres e-mail [ DECIDEstudy@biogenidec.com ].

Safe Harbor

Niniejsza informacja prasowa zawiera wypowiedzi prognozuj...ce dotycz...ce naszych produktw b™d...cych w fazie opracowania. Wypowiedzi prognozuj...ce mog... zawiera s'owa takie jak: "wierzy", "oczekuje", "moe", "planuje", "b™dzie" oraz podobne stwierdzenia. Opracowywanie i rozprowadzanie leku jest obci...one znacznym ryzykiem. Czynniki, ktre mog... spowodowa, e rzeczywiste wyniki b™d... rni'y si™ w sposb zasadniczy od obecnych oczekiwa" firmy to mi™dzy innymi: ryzyko, e firma moe nie by w stanie pozyska wystarczaj...cej liczby ch™tnych do planowanych bada" klinicznych, e mog... pojawi si™ pewne obawy wynikaj...ce z dodatkowych danych lub analiz, e organy regulacyjne mog... wymaga dodatkowych informacji, dalszych bada", e firma moe nie uzyska dopuszczenia leku do obrotu lub moe natrafi na niespodziewane opnienia i trudnoci. W celu uzyskania szczeg'owych informacji dotycz...cych czynnikw ryzyka i niepewnoci zwi...zanych z opracowywaniem nowych lekw, a take innymi formami dzia'alnoci firmy, naley odwo'a si™ do cz™ci raportw dotycz...cych czynnikw Ryzyka z'oonych na formularzach 10-K i 10-Q oraz innych raportw przedk'adanych przez firm™ do Komisji Papierw Wartociowych i Gie'd. Wypowiedzi prognozuj...ce s... aktualne wy'...cznie na dzie" publikacji niniejszej informacji, a firma nie podejmuje si™ publicznej aktualizacji jakichkolwiek wypowiedzi prognozuj...cych niezalenie od tego, czy b™d... one wynikiem nowych informacji, przysz'ych zdarze" czy innych przyczyn.

Oficjaln..., obowi...zuj...c... wersj™ niniejszego zawiadomienia stanowi tekst oryginalny sporz...dzony w j™zyku rd'owym. Tekst t'umaczenia s'uy wy'...cznie celom orientacyjnym, zosta' sporz...dzony wy'...cznie dla celw u'atwienia zrozumienia zawiadomienia i naley interpretowa go w odniesieniu do tekstu rd'owego, ktry jest jedyn... wersj... maj...c... skutki prawne.