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Studie zur Kosteneffektivitt besttigt, dass mit FFR der Gesundheitszustand verbessert und gleichzeitig die finanzielle Belastun

^{Published on 2011-05-20 01:00:49 - Market Wire}
 

ST. PAUL, Minnesota, USA--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), ein global ttiges Medizintechnik-Unternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass eine Analyse der Vorteile der FFR-gefhrten Intervention (FFR= fraktionelle Flussreserve) ergeben hat, dass mit dieser Technologie Behandlungsergebnisse verbessert und gleichzeitig erhebliche Einsparungen erzielt werden knnen. Die vollstndige Daten fr Grobritannien, Frankreich und Italien und die vorlufigen Ergebnisse fr die Schweiz und Belgien wurden heute auf whrend des EuroPCR Kongresses im Rahmen einer aLate Breaking Triala bekannt gegeben.

„Unser Research hat gezeigt, dass der gesundheitliche Nutzen und die Kosteneinsparungen fr europische Patienten und Kostentrger bei einer optimalen Implementierung von FFR noch erheblicher ausfallen knnten."

Die Studie, welche durch ein Forschungsstipendium von St. Jude Medical finanziert wurde ergab, dass ein FFR-gesttzter Ansatz in jedem Gesundheitssystem der jeweiligen Lnder die Kosten senkt, d.h., dass FFR die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit Mehrgeferkrankungen der Koronararterien verbessert und im Vergleich zur alleinigen Verwendung der Angiographie kostengnstiger ist.

Der Umfang der Auswirkungen auf Gesundheit und Budget hngt stark von den Annahmen ber die Kosten der kardiovaskulren Versorgung in den jeweiligen Lndern und den Bedingungen in den rtlichen Klinken ab. Auerdem verbesserte der Einsatz der PressureWirea"-Technologie in allen Lndern die Lebenserwartung und Lebensqualitt von PCI-Patienten.

aIn allen Regionen, in denen diese Wirtschaftlichkeitsanalyse durchgefhrt wurde, wurden mit PressureWire bessere Therapieergebnisse erzielt, da die Lebensqualitt sowie die Lebenszeit ansteigt, die Hufigkeit kardialer Zwischenflle abnimmt und Ressourcen in erheblichem Umfang eingespart werden knnena, so Professor Dr. Uwe Siebert, der Privaten Universitt fr Gesundheitswissenschaften, Medizinische Informatik und Technik in Hall (sterreich), der das Forschungsprojekt leitete. aUnser Research hat gezeigt, dass der gesundheitliche Nutzen und die Kosteneinsparungen fr europische Patienten und Kostentrger bei einer optimalen Implementierung von FFR noch erheblicher ausfallen knnten.a

Fr die Gesundheitssysteme der Lnder in ihrer derzeitigen Form wurde bei der Analyse Folgendes festgestellt:

In Grobritannien knnen durch den Einsatz von FFR:

• innerhalb von zwei Jahren durchschnittlich ber 30 Todesflle, ber 70 Herzinfarkte und ber 120 schwerwiegende kardiale Zwischenflle (MACE) verhindert werden;
• im Britischen Gesundheitssystem im Jahr 2011 ber GBP300.000 und im Jahr 2012 ber GBP800.000 eingespart werden;
• die Behandlungskosten fr PCI pro Patient potenziell durchschnittlich um GBP600 gesenkt werden.

In Frankreich knnen durch den Einsatz von FFR:

• innerhalb von zwei Jahren durchschnittlich knapp 300 Todesflle, knapp 700 Herzinfarkte und rund 1200 schwerwiegende kardiale Zwischenflle (MACE) verhindert werden;
• im Franzsischen Gesundheitssystem im Jahr 2011 ber EUR5 Millionen und im Jahr 2012 ber EUR11 Millionen eingespart werden;
• die Behandlungskosten fr PCI pro Patient potenziell durchschnittlich um EUR900 gesenkt werden.

In Italien knnen durch den Einsatz von FFR:

• innerhalb von zwei Jahren durchschnittlich ber 120 Todesflle, ber 300 Herzinfarkte und ber 520 schwerwiegende kardiale Zwischenflle (MACE) verhindert werden;
• im Italienischen Gesundheitssystem im Jahr 2011 ber EUR800.000 und im Jahr 2012 ber EUR3 Millionen eingespart werden;
• die Behandlungskosten fr PCI pro Patient potenziell durchschnittlich um EUR500 gesenkt werden

Die Studie wurde durchgefhrt, um die grere Wirtschaftlichkeit von FFR-gesttzter PCI im Vergleich zu angiographisch gefhrter PCI bei Patienten mit Mehrgeferkrankungen der Koronararterien in den verschiedenen Gesundheitssystemen aus einer gesellschaftlichen Perspektive zu bestimmen. Dafr wurden die ursprnglichen Patientendaten aus der wegweisenden FAME-Studie (Fractional Flow (FFR) Reserve vs. Angiography in Multivessel Evaluation) verwendet.

aDie Ergebnisse in den USA und jetzt auch in Europa belegen, dass FFR sowohl bessere Behandlungsergebnisse als auch niedrigere Kosten fr das Gesundheitssystem erzielt. Jetzt, wo Gesundheitssysteme weltweit berlastet sind, bieten wir eine Technologie, die den finanziellen Druck auf die europischen Gesundheitssysteme senkt und gleichzeitig Patienten in Europa schtzt und Leben retteta, so Frank J.Callaghan, Prsident der Division Cardiovascular von St. Jude Medical.

Die Methodik bei der Auswertung der Daten wurde in jedem Land von dort ansssigen "rzten berprft.

Vorlufige Ergebnisse fr Belgien und die Schweiz deuten ebenfalls tendenziell auf Kosteneinsparungen hin. Die vollstndige Ergebnisse fr diese Lnder werden im weiteren Verlauf dieses Jahres verffentlicht.

FFR-Messungen knnen als Indikator fr die Strke von Blockaden in Koronargefen verwendet werden. Unter Verwendung von PressureWirea" Aeris oder PressureWirea" Certus kann diese physiologische Messung "rzten dabei helfen, die einzelne Lsionen, die fr die Ischmie des Patienten, d.h. eine Minderversorgung des Herzens auf Grund von Behinderung des Blutflusses, verantwortlich sind, leichter zu identifizieren. Die Vorteile von FFR werden von der Europischen Gesellschaft fr Kardiologie (ESC) und der Europischen Gesellschaft fr Herz- und Thoraxchirurgie (EACTS) in Richtlinien mit neuen Empfehlungen fr die Behandlung einer Erkrankung der Koronararterie anerkannt. In diesen Richtlinien wird eine Messung der FFR bei vielen Patienten vor der Durchfhrung von PCI oder dem Vorschlagen einer Operation empfohlen.

ber die FAME-Studie

Bei der FAME-Studie handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische Prospektivstudie, bei der 1005 Patienten mit einer Mehrgeferkrankung der Koronararterien untersucht wurden. Unter Verwendung der Technologie PressureWire Certus von St. Jude Medical fr FFR-Messungen wurden Behandlungsergebnisse bei Patienten mit FFR-gesttzter Behandlung mit denen von Patienten mit rein angiographisch gesttzter Behandlung verglichen. Die 12-Monats-Ergebnisse wurden am 15.Januar 2009 im aNew England Journal of Medicineaverffentlicht und belegten, dass das Auftreten schwerwiegender kardialer Ereignisse (MACE) wie Tod, Myokardinfarkt (Herzinfarkt) und erneute Revaskularisierung bei Patienten mit FFR-gesttzter Behandlung gegenber herkmmlicher Angiographie um 28% reduziert werden konnte.

Die zwei-Jahres-Ergebnisse wurden als aLate Breaking Triala im Rahmen der Konferenz Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2009 vorgestellt und belegten, dass Patienten mit FFR-gefhrter Behandlung langfristig bessere Behandlungsergebnisse erzielten, inklusive eines um 34% niedrigeren Todes- oder Herzinfarktrisikos.

ber St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Dienste mit dem Ziel, den Fachleuten, die kardiale, neurologische und chronische Schmerzerkrankungen behandeln, weltweit mehr Kontrolle bieten zu knnen. Das Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die medizinische Praxis voranzubringen, indem es bei jedem Patienten Risiken wo immer mglich vermindert und erfolgreiche Behandlungen ermglicht. St. Jude Medical hat seinen Sitz in St. Paul, Minnesota (USA), und ist hauptschlich auf die vier Bereiche Atrial Fibrillation, Cardiac Rhythm Management, Cardiovascular und Neuromodulation spezialisiert. Mehr Informationen unter [ sjm.com ].

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthlt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zhlen Erwartungen, Plne und Aussichten fr das Unternehmen, einschlielich potenzieller klinischer Erfolge, erwarteter behrdlicher Genehmigungen und zuknftiger Produkteinfhrungen, sowie prognostizierte Umstze, Margen, Gewinne und Marktanteile. Diese Aussagen des Unternehmens basieren auf den derzeitigen Erwartungen des Managements und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die bewirken knnen, dass die tatschlichen Ereignisse von den hier prognostizierten abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten sind z.B. Marktbedingungen und andere Faktoren, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat, sowie die Risikofaktoren und Warnhinweise, die das Unternehmen in seinen Einreichungen bei der SEC angegeben hat, einschlielich der Angaben in den Abschnitten aRisk Factorsa und aCautionary Statementsa im Jahresbericht des Unternehmens fr das Geschftsjahr bis zum 1.Januar 2011 auf Formblatt 10-K und im Quartalsbericht fr das Quartal bis zum 2.April 2011 auf Formblatt 10-Q. Das Unternehmen beabsichtigt nicht, diese Aussagen zu aktualisieren, und verpflichtet sich unter keinen Umstnden dazu, eine solche Aktualisierung vorzunehmen.

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