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BOULDER, Colorado--([ BUSINESS WIRE ])--[ Covidien ] (NYSE : COV), fournisseur de premier plan de produits de soins de sant et innovateur reconnu dans le domaine des quipements de surveillance des patients et de soins respiratoires, a annonc aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des tats-Unis avait accord l'entreprise l'approbation 510(k) relative la commercialisation du logiciel de surveillance de la frquence respiratoire Covidien Nellcore^a", version 1.0, et de son capteur de frquence respiratoire pour adultes.

«La frquence respiratoire est un signe vital essentiel, qui peut tre le premier indicateur d'une altration de l'tat du patient pouvant ncessiter une valuation ou une intervention immdiate»

Fin 2011, Covidien a obtenu le marquage CE pour sa plate-forme de surveillance de la frquence respiratoire, la rendant ainsi disponible travers l'Espace conomique europen. La socit prvoit une mise sur le march limite aux tats-Unis partir du mois prochain, qui permettra quelques h'pitaux d'tre les premiers utiliser cette nouvelle technologie.

La frquence respiratoire est un signe vital essentiel, qui peut tre le premier indicateur d'une altration de l'tat du patient pouvant ncessiter une valuation ou une intervention immdiate , a dclar le docteur Scott Kelley, MD, mdecin en chef la division Solutions respiratoires et de surveillance de Covidien. Malgr son importance clinique, les mthodes actuelles de surveillance de la frquence respiratoire ne sont pas toujours adaptes. L'ajout de la frquence respiratoire la gamme des fonctions respiratoires du Nellcor de Covidien procure une solution de surveillance plus complte, dote d'un capteur intgr unique. Au lieu de simplement connatre les taux d'oxygne dans le sang d'un patient, nous pouvons maintenant tudier certains aspects de la ventilation, soit la circulation de l'air dans et hors du corps. Les professionnels de la sant disposent ainsi d'une vision plus complte de la condition respiratoire du patient, et peuvent ainsi prodiguer un traitement efficace et prserver sa scurit.

La surveillance continue de la frquence respiratoire est particulirement importante pour les patients adultes recevant des traitements mdicaux contre les douleurs postopratoires, qui sont exposs un risque accru de complications respiratoires. Les nouvelles conclusions et recommandations de la fondation Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF) prconisent la surveillance lectronique continue de l'oxygnation et de la ventilation chez ces patients, afin de rduire le risque de complications respiratoires non identifies et cliniquement significatives. L'APSF recommande galement que la surveillance continue intgre plusieurs paramtres physiologiques autorisant la dtection plus prcoce et plus fiable de toute altration respiratoire cliniquement significative¹. Le logiciel de surveillance de la frquence respiratoire Nellcor de Covidien peut aider les mdecins satisfaire aux recommandations de la fondation APSF concernant la prise en charge de cette population de patients.

Nous sommes heureux de recevoir l'approbation 510(k) relative la commercialisation du nouveau logiciel de surveillance de la frquence respiratoire Covidien Nellcor aux tats-Unis. Cette chance importante reflte la volont de Covidien d'innover continuellement dans la surveillance des patients pour amliorer l'efficacit des mdecins, la qualit des soins respiratoires et la scurit des patients , a dclar Robert J. White, prsident de la division Solutions respiratoires et de surveillance.

PROPOS DE COVIDIEN

Covidien est un chef de file mondial de la fabrication de produits de soins de sant qui met au point des solutions mdicales innovantes en vue d'amliorer l'tat de sant des patients, et cre de la valeur par sa prminence et son excellence cliniques. Covidien fabrique, distribue et assure le service aprs-vente d'une gamme varie de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs mdicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures mdicales. Covidien, qui a ralis un chiffre d'affaires de 11,6 milliards de dollars en 2011, compte 41 000 employs dans plus de 65 pays et commercialise ses produits dans plus de 140 pays. Pour de plus amples informations au sujet de nos activits, veuillez consulter le site [ www.covidien.com ].

¹ Anesthesia Patient Safety Foundation. Essential Monitoring Strategies to Detect Clinically Significant Drug-Induced Respiratory Depression in the Postoperative Period. Conclusions and Recommendations. [ http://www.apsf.org/announcements.php?id=7 ]. Consult le 28 septembre 2011.

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