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KCI recibe la autorizacin de la FDA para el Sistema de manejo de incisiones Prevenaa"

^{Published on 2010-06-16 14:50:23 - Market Wire}
 

SAN ANTONIO--([ BUSINESS WIRE ])--[ Kinetic Concepts, Inc. ] (NYSE: KCI) anunci hoy que recibi la aprobacin 510(k) de la Administracin de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) para el Sistema de manejo de incisiones Prevenaa", un producto para el tratamiento de heridas con presin negativa diseado para el manejo de incisiones cerradas en forma quirrgica. KCI estima que se realizan ms de tres millones de procedimientos cada ao en todo el mundo, que podran beneficiarse del tratamiento con el Sistema Prevenaa", lo que representa una oportunidad potencial en el mbito global superior a los 1000millones de dlares estadounidenses. El producto estar a disposicin de los hospitales de EE. UU. a principios de julio.

"El manejo posoperatorio efectivo de las incisiones es vital debido a que las complicaciones como infeccin y dehiscencia pueden comprometer la calidad de vida del paciente, prolongar las internaciones hospitalarias y aumentar los costos generales de atencin m©dica"

aKCI se concentra en el desarrollo de nuevas tecnologas que mejoran las vidas de las personas, algo que hemos logrado nuevamente con el lanzamiento del Sistema Prevenaa"a, afirm Catherine Burzik, presidenta y directora ejecutiva de KCI. aEs otro hito importante a medida que continuamos con nuestra estrategia de crecimiento para comercializar una cartera de productos altamente diferenciada que ayude a mejorar los resultados clnicos y a ofrecer beneficios tangibles de costosa.

El Sistema Prevenaa" est indicado para uso en incisiones cerradas y limpias que continan supurando luego de un cierre con grapas o sutura. Acta de la siguiente manera:

• Elimina la exudacin y el material posiblemente infeccioso
• Ayuda a mantener unidos los labios de una incisin
• Protege el sitio quirrgico de la contaminacin externa
• Provee un entorno posoperatorio protegido y limpio para la herida

El Sistema Prevenaa" est diseado para uso individual del paciente. Porttil y discreto, acompaa al paciente durante la transicin desde el hospital al hogar.

aEl Sistema de manejo de incisiones Prevenaa" representa la ltima innovacin que surge de la plataforma de tecnologa con presin negativa de KCI y fortalece nuestra creciente cartera de productos especficamente diseados para el conjunto quirrgicoa, afirm Mike Genau, presidente global de la unidad de negocios Active Healing Solutionsa" de KCI. aLas complicaciones posoperatorias de las incisiones son desafos clnicos graves generalmente asociados con resultados deficientes en los pacientes y con aumentos en los costos hospitalarios. El Sistema Prevenaa" ya cuenta con una excelente aceptacin de cirujanos en Europa y Canad, quienes nos han informado que cubre una importante necesidad insatisfecha en el conjunto quirrgicoa.

Los ejemplos de complicaciones que pueden surgir luego de incisiones quirrgicas incluyen dehiscencia, infeccin, hematoma y seroma. La infeccin de la herida del esternn contina siendo una complicacin grave de la ciruga de corazn abierto, que genera ndices de mortalidad dentro del ao de hasta el 33% por mediastinitis luego de una baips de arteria coronaria.^1,2 El costo anual total para las instituciones de atencin de la salud en t©rminos de infecciones de la herida del esternn solamente se ha calculado en ms de 20 millones de dlares estadounidenses.³

aEl manejo posoperatorio efectivo de las incisiones es vital debido a que las complicaciones como infeccin y dehiscencia pueden comprometer la calidad de vida del paciente, prolongar las internaciones hospitalarias y aumentar los costos generales de atencin m©dicaa, coment Mackenzie Quantz, m©dico y consultor del rea de Ciruga Cardaca del London Health Sciences Centre (Centro de Ciencias de la Salud de Londres) ubicado en Londres, Ontario, y vicepresidente del Comit© Especializado en Cirugas Cardacas del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (Colegio Real de M©dicos y Cirujanos de Canad). aHe utilizado el Sistema de manejo de incisiones Prevenaa" en una cantidad de pacientes a los que realizamos cirugas cardacas y que tenan riesgos elevados de complicaciones de heridas. Los resultados han sido prometedoresa.

El Sistema Prevenaa" ha estado disponible en Canad y Europa desde la primavera de 2010.

Acerca de KCI

Kinetic Concepts, Inc. (NYSE: KCI) es una empresa lder de tecnologa m©dica mundial dedicada al descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de productos y terapias innovadores y de alta tecnologa para mercados de la curacin de heridas, regeneracin de tejidos y sistemas de apoyo terap©utico. Con sede en San Antonio, Texas, el ©xito de KCI se extiende por ms de tres d©cadas y su historia se basa en la innovacin y pasin por mejorar significativamente la curacin y las vidas de los pacientes en todo el mundo. La compaa cuenta con 6.800 empleados y comercializa sus productos en 20 pases. Para obtener ms informacin sobre KCI, y sobre cmo sus productos estn cambiando la prctica de la medicina, visite [ www.KCI1.com ].

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro relacionadas con el tamao de mercado aproximado de la administracin de procedimientos elegibles para ser utilizados con el Sistema de manejo de incisiones Prevenaa", as como las expectativas de KCI con respecto al rendimiento de productos y planes para desarrollos y presentaciones de productos futuros. Las declaraciones a futuro pueden contener palabras como cree, espera, anticipa, estima, proyecta, planea, pretende, debera, busca, futuro, contina o los antnimos de estos t©rminos y otra terminologa similar. Las declaraciones a futuro estn sujetas a riesgos, incertidumbres, supuestos y dems factores difciles de predecir y que podran ocasionar que los resultados reales difieran sustancialmente de lo expresado o indicado. En particular, nuestra capacidad para reconocer mayores ventas y rentabilidad de nuestros productos del Sistema de manejo de incisiones Prevenaa" est sujeta a todos los riesgos relacionados con la comercializacin de nuevos productos basados en tecnologas innovadoras, incluso problemas t©cnicos imprevistos, dificultades de fabricacin, la obtencin de la aceptacin de los clientes y otros factores fuera de nuestro control. Riesgos y factores adicionales se identifican en los expedientes de la Comisin de Bolsa y Valores (Securities Exchange Commission, SEC) de los EE. UU., incluido su Informe anual en el Formulario 10-K para el ejercicio fiscal que finaliz el 31 de diciembre de 2009, y su Informe trimestral en el Formulario 10-Q para el trimestre que finaliz el 31 de marzo de 2010, que se encuentran disponibles en el sitio web de la SEC en [ www.sec.gov ]. KCI no se compromete a revisar ni a actualizar ninguna declaracin a futuro, ni a realizar otras declaraciones a futuro, ya sea como resultado de nueva informacin, de futuros acontecimientos o de otras causas. Todas las marcas comerciales aqu designadas son propiedad de KCI Licensing, Inc., sus filiales y licenciantes.

1 Hollenbeak CS, Murphy DM, Koenig S, Woodward RS, Dunagan WC, Fraser VJ. The clinical and economic impact of deep chest surgical site infections following coronary artery bypass graft surgery (Impacto econmico y clnico de las infecciones en sitios quirrgicos en el interior del pecho luego de una ciruga de injerto de baips en la arteria coronaria). Chest. 2000;118:397-402.

2 Karra R, McDermott L, Connelly S, Smith P, Sexton DJ, Kaye KS. Risk factors for 1-year mortality after postoperative mediastinitis (Factores de riesgo de mortalidad dentro del ao posterior a una mediastinitis posoperatoria). J Thorac Cardiovasc Surg. 2006;132:537-543.

3 Oa™Reilly KB. Medicarea™s no-pay events: coping with the complications (Eventos no cubiertos por Medicare: hacer frente a las complicaciones). Amednews.com; 14 de julio de 2008.

Fotos y galera multimedia disponibles en: [ http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6329478&lang=es ]

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versin oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptacin y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la nica versin del texto que tendr un efecto legal.