N@N

Gilead Sciences meldt ontvangst ANDA-aanvraag voor Hepsera

^{Published on 2010-08-20 03:01:40 - Market Wire}
 

FOSTER CITY, Calif.--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) meldt de ontvangst van een Paragraph IV Certification Notice Letter, die vermeldt dat Sigmapharm Laboratories LLC een Abbreviated New Drug Application (ANDA) aanvraag heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA), waarmee het toestemming vraagt voor de productie en vermarkting van een generieke versie van Hepsera (adefovir dipivoxil). In de Notice Letter stelt Sigmapharm dat twee aan Hepsera verbonden patenten a" U.S. Patentnummers 5.663.159 en 6.451.340 a" en eigendom van Gilead Sciences, ongeldig zijn, niet kunnen worden afgedwongen en/of niet worden geschonden door productie, gebruik of verkoop door Sigmapharm van het in de ANDA-aanvraag beschreven product. Gilead kan nu binnen 45 dagen een rechtszaak wegens patentbreuk aanspannen tegen Sigmapharm.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.