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Gilead Sciences annuncia di aver ricevuto una notifica di presentazione di domanda abbreviata per l'approvazione di un nuovo fa

^{Published on 2010-08-20 03:01:17 - Market Wire}
 

FOSTER CITY, California--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha annunciato oggi di aver ricevuto una notifica di certificazione ai sensi del Paragrafo IV con la quale la si informava che Sigmapharm Laboratories, LLC aveva depositato una domanda abbreviata per l'approvazione di un nuovo farmaco (Abbreviated New Drug Application, ANDA) presso l'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA), in cui si richiedeva la™autorizzazione alla produzione e vendita di una versione generica di Hepsera® (adefovir dipivoxil).

In detta notifica, Sigmapharm sostiene che due brevetti associati a Hepsera a" i brevetti U.S.A. 5.663.159 e 6.451.340 a" di propriet di Gilead Sciences, non sono validi, non sono applicabili e/o non verranno violati dalla produzione, uso o vendita da parte di Sigmapharm del prodotto descritto nella domanda ANDA da essa presentata.

Gilead sta attualmente esaminando la notifica in oggetto e ha a disposizione 45 giorni dalla data di ricevimento della medesima per intentare causa contro Sigmapharm per violazione di brevetti.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodit del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che l'unico giuridicamente valido.