Northwest Biotherapeutics weitet laufende Hirntumorstudie aus
BETHESDA, Maryland, USA--([ BUSINESS WIRE ])--Northwest Biotherapeutics (OTCBB:NWBO) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen die Ausweitung seiner laufenden randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit 240 Patienten zur DCVax®-Immuntherapie gegen Glioblastoma multiforme (GBM), der bsartigsten Form des Hirntumors, auf weitere Studienzentren beschleunigt und damit die Vorausplanung hinsichtlich der geplanten Verdopplung dieser Zentren in den USA in diesem Kalenderquartal ebenso wie die Verpflichtung von Patienten fr die Studie bertreffen konnte.
Das Unternehmen hatte zuvor vier Studienzentren zur Verpflichtung von Patienten fr die laufende Studie, Rochester, Cleveland, Detroit und Minneapolis, genannt. Nun hat das Unternehmen diese um New York City (NYU) und Los Angeles (UCLA) ergnzen knnen. Darber hinaus rckt der Abschluss an vier weiteren Standorten, in New Jersey, Michigan, Texas und Washington, nher. Dementsprechend rechnet das Unternehmen damit, noch in diesem Kalenderquartal insgesamt ber zehn Studienzentren zu verfgen, an denen Patienten fr seine GBM-Hirntumorstudie verpflichtet werden knnen. Damit werden die Prognosen des Unternehmens hinsichtlich der Ausweitung der klinischen Studie in diesem Quartal bei weitem bertroffen. Mindestens fnf weitere Studienzentren sollen im dritten Quartal dieses Jahres hinzukommen, sodass die Gesamtzahl dann bei 15 Zentren liegen wird.
aWir sind sehr erfreut, dass uns seitens der Studienzentren berall in den USA solch groes Interesse und starke Kooperationsbereitschaft entgegengebracht wurde und sind sehr zufrieden, dass wir mit dem Abschluss der langwierigen und komplexen institutionellen Prozesse, die erforderlich sind, um diese Zentren auf die Verpflichtung zustzlicher neuer Patienten fr unsere laufende klinische GBM-Hirntumorstudien vorzubereiten, vor dem Plan zu liegena, sagte Dr. Alton Boynton, CEO von NWBT.
In frheren klinischen Studien zur DCVax®-Immuntherapie gegen GBM-Hirntumore waren die Ergebnisse beachtlich: Die Patienten, die DCVax® erhielten, zeigten eine durchschnittliche berlebenszeit von drei Jahren verglichen mit einer durchschnittlichen berlebenszeit von nur 14,6 Monaten bei der gegenwrtigen Standardversorgung (chirurgischer Eingriff, Bestrahlung und Chemotherapie). Darber hinaus traten die Tumore bei mit DCVax® behandelten Patienten durchschnittlich etwa zwei Jahre lang nicht erneut auf, whrend ein erneutes Auftreten im Zusammenhang mit der gegenwrtigen Standardversorgung bereits nach sieben Monaten verzeichnet wird. Des Weiteren litten die mit DCVax® behandelten Patienten nicht under toxischen Nebenwirkungen a" ganz anders als bei Chemotherapien.
ber Northwest Biotherapeutics
Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von kostengnstigen Immuntherapieprodukten zur wirksameren Behandlung von Krebs im Vergleich zu aktuellen Behandlungsmethoden und ohne die mit Chemotherapien assoziierten Toxizittsauswirkungen. Das Unternehmen entwickelt zur Zeit Impfstoffe auf der Grundlage dendritischer Zellen. Die wichtigste klinische Studie des Unternehmens ist eine Phase-II-Studie an 240 Patienten zu neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme (GBM), dem aggressivsten und bsartigsten Hirntumor. Das Unternehmen erhielt zudem bereits die Freigabe der FDA fr eine Phase-III-Studie an 612 Patienten zu Prostatakrebs sowie fr Phase-I-Studien zu fnf weiteren Krebsarten. Des Weiteren hat das Unternehmen eine Studie der Phase I/II zu DCVax® bei rezidivierendem metastatischem Eierstockkrebs durchgefhrt.
Weitere Informationen ber Klinikstandorte und ber das Unternehmen finden Sie auf der Website [ www.nwbio.com ].
Haftungsausschluss
Bei Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Tatsachen darstellen, darunter Aussagen in Bezug auf die zuknftige Behandlung von GBM-Patienten mit DCVax®-Brain und zuknftige klinische Studien, handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995.Wrter wie aerwarteta, aglaubta, abeabsichtigta und hnliche Ausdrcke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen.Die tatschlichen Ergebnisse knnen wesentlich von jenen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostiziert werden, abweichen.Es gibt eine Reihe spezifischer wichtiger Faktoren, die zu einer solchen Abweichung zwischen tatschlichen und erwarteten Ergebnissen fhren knnen. Dazu gehren die Fhigkeiten des Unternehmens zur Beschaffung zustzlichen Kapitals, Risiken im Zusammenhang mit der Fhigkeit des Unternehmens zur Aufnahme von Patienten in seine klinischen Studien und zum zeitgerechten Abschluss dieser Studien, die Ungewissheit des Verlaufs klinischer Studien, Ungewissheiten bezglich der zeitgerechten Leistungserbringung Dritter sowie der ungewisse Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweis der Produkte des Unternehmens.Zustzliche Informationen zu diesen und anderen Faktoren, einschlielich der Risikofaktoren mit mglichen Auswirkungen auf die Unternehmensergebnisse, sind in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Brsenaufsichtsbehrde SEC (Securities and Exchange Commission) enthalten.Schlielich knnte es auch weitere Faktoren geben, die weder oben erwhnt noch in den Einreichungen des Unternehmens bei der SEC enthalten sind und die zu einer erheblichen Abweichung zwischen den tatschlichen Ergebnissen und den in zukunftsgerichteten Aussagen gestellten Vorausplanungen fhren knnten.Wir bitten wir Sie, nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu vertrauen.Das Unternehmen bernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, knftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist durch Wertpapiergesetze vorgeschrieben.
Die Ausgangssprache, in der derOriginaltext verffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. bersetzungen werdenzur besseren Verstndigungmitgeliefert.Nur die Sprachversion, die im Original verffentlicht wurde, ist rechtsgltig. Gleichen Sie deshalb bersetzungen mitder originalen Sprachversion der Verffentlichung ab.