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La Commissione europea approva l'aggiornamento dell'etichetta del TYSABRI includendo lo status di anticorpo anti virus JC come


//health-fitness.news-articles.net/content/2011/ .. o-lo-status-di-anticorpo-anti-virus-jc-come.html
Published in Health and Fitness on Tuesday, June 21st 2011 at 23:20 GMT by Market Wire   Print publication without navigation


WESTON, Massachusetts e DUBLINO--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) e [ Elan Corporation ], plc (NYSE: ELN) hanno annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha approvato l'inclusione di un ulteriore fattore di rischio, status di anticorpo JCV (anti virus JC), nell'etichetta prodotto del [ TYSABRI ]®(natalizumab) nell'Unione Europea (UE), per contribuire alla stratificazione dei pazienti a rischio di sviluppo della leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Inoltre, come parte del processo di revisione standard la CE a determinato che la qualit, il profilo di sicurezza ed efficacia del TYSABRI continuano a essere adeguatamente dimostrate ed ha rinnovato l'autorizzazione alla commercializzazione nell'UE di cinque anni.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodit del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che l'unico giuridicamente valido.


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