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La Commissione europea approva l'aggiornamento dell'etichetta del TYSABRI includendo lo status di anticorpo anti virus JC come

^{Published on 2011-06-21 23:20:27 - Market Wire}
 

WESTON, Massachusetts e DUBLINO--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) e [ Elan Corporation ], plc (NYSE: ELN) hanno annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha approvato l'inclusione di un ulteriore fattore di rischio, status di anticorpo JCV (anti virus JC), nell'etichetta prodotto del [ TYSABRI ]^®(natalizumab) nell'Unione Europea (UE), per contribuire alla stratificazione dei pazienti a rischio di sviluppo della leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Inoltre, come parte del processo di revisione standard la CE a determinato che la qualit, il profilo di sicurezza ed efficacia del TYSABRI continuano a essere adeguatamente dimostrate ed ha rinnovato l'autorizzazione alla commercializzazione nell'UE di cinque anni.

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