N@N

Europese Commissie akkoord met opname van antilichaamstatus voor anti-JC-virus als PML-risicofactor in etikettering Tysabri

^{Published on 2011-06-22 04:15:40 - Market Wire}
 

WESTON, Mass. & DUBLIN--([ BUSINESS WIRE ])--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) en Elan Corporation plc (NYSE: ELN) maken bekend dat de Europese Commissie (EC) heeft ingestemd met de opname van de status als antilichaam voor anti-JC-virus (JCV) als een aanvullende factor bij de stratificatie van patinten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor Tysabri (natalizumab) in de Europese Unie (EU). Daarnaast concludeerde de EC dat de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van Tysabri nog steeds voldoende worden aangetoond en is de Europese vergunning vernieuwd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.