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Thu, August 11, 2011
Gilead Sciences resuelve los asuntos pendientes de la carta de advertencia enviada por la FDA en relacin con la planta de produ
FOSTER CITY, California--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha comunicado que ha resuelto todos los asuntos pendientes a los que haca referencia una carta de advertencia emitida por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2010 en relacin con su planta de produccin de San Dimas (California).
La FDA notific a Gilead hoy que la respuesta de la empresa y las medidas adoptadas e implantadas en la planta de San Dimas satisfacen suficientemente las observaciones de la FDA, que estaban principalmente relacionadas con el entorno de fabricacin de AmBisome® (anfotericina B) liposmica para inyeccin, as como observaciones generales en relacin con los sistemas, procedimientos y controles centrados en garantizar la calidad del producto en la planta de San Dimas.
Acerca de Gilead Sciences
Gilead Sciences es una empresa biofarmac©utica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de productos terap©uticos innovadores en reas con necesidades m©dicas no cubiertas. La misin de Gilead es avanzar en la atencin a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteam©rica, Europa y Asia-Pacfico.
AmBisome es una marca comercial registrada de Gilead Sciences, Inc.
Para ms informacin sobre Gilead Sciences, visite el sitio web de la empresa en [ www.gilead.com ] o llame al Departamento de Relaciones Pblicas de Gilead al 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000.
El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.