N@N

Alexion ontvangt positieve CHMP-aanbeveling voor Soliris (eculizumab) bij patinten met atypisch hemolytisch uremisch syndroom i

^{Published on 2011-09-23 12:26:46 - Market Wire}
 

CHESHIRE, Conn.--([ BUSINESS WIRE ])--Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALXN) meldt dat het Europees Comit© voor Medicijnproducten voor Menselijk Gebruik (CHMP) een positieve aanbeveling geeft voor de uitbreiding van de therapeutische aanduiding van Soliris (eculizumab) voor gebruik bij patinten van alle leeftijden voor de behandeling van atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS) in Europa. Op basis van de positieve aanbeveling van het CHMP wordt een uiteindelijke beslissing door de Europese Commissie verwacht binnen ongeveer twee maanden, waarna het bedrijf de terugbetalingsprocessen land voor land zal afhandelen. Er is geen goedgekeurde therapie voor aHUS in Europa. aHUS is een uiterst zeldzame levensbedreigende genetische kwaal die de organen aantast, hetgeen kan leiden tot een beroerte, hartaanval, nierfalen en uiteindelijk de dood.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.