MANSFIELD, Massachusetts--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE: COV), ein fhrender globaler Anbieter medizinischer Produkte, gab heute bekannt, dass sein Revaskularisierungsgert Solitairea" FR zur experimentellen Verwendung im Rahmen einer klinischen Studie zugelassen wurde, welche die interventionelle Behandlung von Schlaganfllen untersucht (IMS III). Das Solitaire FR wurde vom IMS-III-Exekutivausschuss im Thrombektomiearm der Studie befrwortet und in einen vor Kurzem von der US-amerikanischen Arzneimittelbehrde FDA genehmigten "nderungsantrag einbezogen.
„Das Solitaire FR ist das erste stentbasierte mechanische Thrombektomiegert, das von den Forschungsrzten in die IMS-III-Studie aufgenommen wurde"
Die [ IMS-III-Studie ] wird einen kombinierten intravensen (IV) und intraarteriellen (IA) Behandlungsansatz zur Wiederherstellung der Blutversorgung des Gehirns mit der gegenwrtigen, von der FDA zugelassenen Standardbehandlung vergleichen, bei der rTPA allein intravens verabreicht wird. Voraussichtlich 900 Probanden mit moderaten bis schweren ischmischen Schlaganfllen werden in ber 50 Forschungszentren in den USA, Kanada, Australien und mglicherweise Europa in die Studie aufgenommen.Der Exekutivausschuss befrwortete die Verwendung des Solitaire FR, um sicherzustellen, dass der Studie und den Patienten die modernsten Behandlungstechnologien zur Verfgung stehen, und um neue Erkenntnisse ber die Bedeutung einer endovaskulren Therapie bei einem akuten ischmischen Schlaganfall zu gewinnen.
aWir freuen uns sehr, das Solitaire FR-Revaskularisierungsgert in der vom National Institute of Neurological Disorders and Stroke finanzierten IMS-III-Studie einsetzen zu knnen. Das Gert wird uns helfen, diese entscheidende Studie schneller zum Abschluss zu fhrena, so Dr. Joseph Broderick, wissenschaftlicher Leiter der IMS-III-Studie, Professor und Vorsitzender der Neurologieabteilung der Universitt Cincinnati.
Auerhalb der USA hat sich das Solitaire FR zum fhrenden Technologiesystem zur endovaskulren Behandlung akuter ischmischer Schlaganflle entwickelt. Es bietet den "rzten von Schlaganfallpatienten eine innovative Behandlungstechnologie, die den herkmmlichen Optionen berlegen ist. Angesichts der hohen Erfolgsquote, kurzen Verfahrensdauer und einfachen Anwendung, die "rzte aus Europa und anderen Regionen bei der Verwendung des Gerts festgestellt hatten, forderten die Forschungsrzte, das Gert in die IMS-III-Studie einzubeziehen.
aDas Solitaire FR ist das erste stentbasierte mechanische Thrombektomiegert, das von den Forschungsrzten in die IMS-III-Studie aufgenommen wurdea, so Mark A. Turco, MD, Chief Medical Officer, Vascular Therapies, Covidien. aWir freuen uns auf die wichtigen Erkenntnisse ber die optimale Behandlung ischmischer Schlaganflle, die wir mit dieser Studie gewinnen werden.a
BER COVIDIEN
Covidien ist ein weltweit fhrender Anbieter von Gesundheitsprodukten, der innovative medizinische Lsungen fr bessere Behandlungsergebnisse entwickelt und durch klinische Fhrungsarbeit und Spitzenleistungen Wert schafft. Covidien produziert, vertreibt und betreut ein vielfltiges Sortiment branchenfhrender Produktlinien in drei Marktsegmenten: Medizinische Gerte (Medical Devices), Pharmazeutika (Pharmaceuticals) und Medizinbedarf (Medical Supplies). Im Jahr 2011 erzielte Covidien einen Umsatz von 11,6 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen beschftigt weltweit 41.000 Mitarbeiter in ber 65 Lndern, und seine Produkte werden in mehr als 140 Lndern verkauft. Weitere Informationen ber unser Unternehmen erhalten Sie Internet unter [ www.covidien.com ].