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MANSFIELD, Mass.--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE : COV), un fournisseur mondial de premier plan de produits de soins de sant, a annonc aujourd'hui que le dispositif de revascularisation Solitairea" FR avait t approuv des fins de recherche dans le cadre d'un essai visant la gestion interventionnelle des AVC (Interventional Management of Stroke - IMS III). Le dispositif Solitaire FR a t accept par le comit de direction IMS III pour le volet thrombectomie de l'essai et il a galement t inclus dans une modification approuve dernirement et soumise auprs de la FDA amricaine (U.S. Food and Drug Administration).

«Il nous tarde d'obtenir les rsultats significatifs de cette tude concernant le meilleur traitement des AVC ischmiques aigus.»

L'[ essai IMS III ]comparera un traitement combin intraveineux (i.v.) et intraartriel (i.a.) visant rtablir l'alimentation en sang du cerveau au traitement normalis existant approuv par la FDA qui consiste administrer seulement un activateur tissulaire du plasminogne (rt-PA) par voie intraveineuse. On prvoit que 900 sujets ayant subi un AVC ischmique modr svre seront inscrits dans plus de 50 centres aux tats-Unis, au Canada, en Australie et potentiellement en Europe.Le comit de direction a approuv le dispositif Solitaire FR pour que tant l'tude que les patients bnficient des technologies de traitement les plus avances afin de dterminer le r'le de la thrapie endovasculaire dans le cadre des AVC ischmiques aigus.

Nous sommes ravis d'intgrer le dispositif de revascularisation Solitaire FR dans l'essai IMS III financ par l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires crbraux. L'ajout de ce dispositif nous permettra d'acclrer l'achvement de cet essai critique , a indiqu le Dr Joseph Broderick, chercheur principal de l'IMS III ainsi que professeur et directeur du dpartement de neurologie de l'Universit de Cincinnati.

Le dispositif Solitaire FR est devenu la technologie de pointe l'extrieur des tats-Unis pour le traitement endovasculaire des AVC ischmiques aigus, offrant aux mdecins spcialiss en AVC une technologie de traitement novatrice comparativement aux solutions existantes. Le taux de succs lev, la dure d'intervention rduite et la facilit d'utilisation connus par les mdecins d'Europe et d'autres rgions ayant adopt ce dispositif ont conduit ceux-ci demander que le dispositif soit inclus dans le cadre de l'essai IMS III.

Le Solitaire FR est le premier dispositif mcanique de thrombectomie bas sur une endoprothse tre accept par les chercheurs IMS III dans l'tude , a prcis Mark A. Turco, M.D., mdecin chef, Thrapies vasculaires, Covidien. Il nous tarde d'obtenir les rsultats significatifs de cette tude concernant le meilleur traitement des AVC ischmiques aigus.

PROPOS DE COVIDIEN

Covidien est une socit internationale de premier plan de produits de soins de sant qui cre des solutions mdicales innovantes en vue d'amliorer l'volution de l'tat de sant du patient, et qui apporte de la valeur par sa prminence et son excellence cliniques. Covidien fabrique, distribue et assure le service aprs-vente d'une gamme varie de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs mdicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures mdicales. Covidien, qui emploie 41 000 collaborateurs dans plus de 65 pays et commercialise ses produits dans plus de 140 pays, a ralis un chiffre d'affaires de 11,6 milliards de dollars en 2011. Veuillez consulter le site [ www.covidien.com ]pour en savoir plus sur notre activit.

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