MANSFIELD, Mass.--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE: COV), een toonaangevende wereldwijde leverancier van medische producten, meldt vandaag dat het solitaire FR revascularisatie instrument goedgekeurd is voor onderzoeksgebruik in de Interventional Management of Stroke (IMS III) studie.
Het solitaire FR apparaat werd goedgekeurd door het uitvoerende IMS III comit voor het trombectomische onderdeel van het onderzoek en werd opgenomen in een recent goedgekeurde wijziging ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
De IMS III-studie vergelijkt een gecombineerde intraveneuze (IV) en intra-arterile (IA) benadering van de behandeling van het bloedtoevoerherstel naar de hersenen met de huidige standaard FDA-goedgekeurde benadering van de behandeling waarin alleen IV rtPA gegeven worden.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.