N@N

WESTON, Mass. & DUBLIN--([ BUSINESS WIRE ])--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) en Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) melden vandaag dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) zijn goedkeuring heeft gegeven voor een verandering van het productlabel TYSABRI dat individuele risicobeoordeling voor patinten met multiple sclerosis (MS) mogelijk maakt.

Het nieuwe label identificeert de status van het anti-JCV antilichaam als een risicofactor voor de ontwikkeling van een zeldzame maar ernstige herseninfectie bekend als progressieve multifocale leukoencephalopathie (PML).

Hiermee is de derde risicofactor gedentificeerd om artsen en mensen met MS te helpen meer vertrouwen te krijgen in hun behandeling als ze voor TYSABRI kiezen, een zeer effectieve behandeling voor recidiverende vormen van MS.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.