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MIAMI--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE: COV), um fornecedor global principal de produtos de sade, anunciou hoje que os resultados de um ano sobre o uso de seu stent EverFlexa" para a colocao de stent na artria femoral foram apresentados aqui durante a Conferncia do [ International Symposium on Endovascular Therapy ] (ISET) (Simpsio Internacional sobre Terapia Endovascular).

"O DURABILITY II faz parte de uma srie de ensaios clnicos concentrados na colocao de stent preliminar como uma opo importante no tratamento da DVP"

Apresentando os dados estava o Investigador Co-Nacional Principal Jon Matsumura, Mdico, da Diviso de Cirurgia Vascular, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Madison, Wisconsin. Chamado DURABILITY II, o estudo clnico registrou 287 indivduos em 44 locais investigacionais nos Estados Unidos e na Europa. O estudo avaliou a segurana e a eficcia de um nico stent auto-expansvel em at 20 cm de comprimento. O estudo se concentrou em pacientes com doena aterosclertica da artria femoral superficial e artrias poplteas femorais e proximais.

Uma das doenas vasculares mais comuns, a doena vascular perifrica (D.V.P.) ocorre quando as artrias da perna se estreitam ou so bloqueadas pela placa. Estes bloqueios podem resultar em dores agudas, mobilidade fsica limitada e lceras de pernas que no saram. De acordo com a American Heart Association, cerca de 10 milhes de pessoas nos EUA sofrem de D.V.P.

O estudo DURABILITY II registrou pacientes com leses de at 18 cm de comprimento; seus critrios de avaliao preliminares foram a taxa de evento adverso principal de 30 dias e a desobstruo preliminar em um ano, em comparao com os objetivos de desempenho publicados pela VIVA Physicians Inc. (VPI). A idade mdia dos indivduos era 68 anos, sendo 66 por cento homens. A comorbidez proeminente inclui a hipertenso (88 por cento), a hiperlipidemia (86 por cento) e diabetes (43 por cento). O comprimento mdio da leso, conforme medido pelo laboratrio central, era de 89.1 milmetros, enquanto o comprimento mdio da leso normal-para-normal medido pelos locais era de 109.6 milmetros.

No ocorreu qualquer evento adverso principal em 30 dias. A patncia preliminar no ano um era de 67.7 por cento, quando analisada por propores simples da desobstruo dos pacientes; usando a anlise tempo para evento de Kaplan-Meier, era 77.2 por cento. Os resultados encontrados pr-determinaram os objetivos de desempenho de VPI para segurana e eficcia. A taxa de fratura de stent para um ano era 0.4 por cento.

aEm um outro novo captulo do tratamento minimamente invasivo de DVP, o DURABILITY II avaliou um novssimo sistema de stent mais longo que oferece a opo do tratamento de stent nico da doena da artria femoral sintomtica extensivaa, disse o Dr. Matsumura. aOs resultados so impressionantes.a

Os resultados deste estudo de Iseno de Dispositivo Investigacional esto includos na aplicao de aprovao pr-mercado do sistema de stent EverFlex, que est atualmente sendo revisado pela agncia americana U.S. Food and Drug Administration.

O sistema de stent EverFlex projetado para permitir que os mdicos tratem leses longas em pacientes de DVP com um nico stent, minimizando, assim, a ocorrncia de fraturas do stent. Estudos anteriores relataram a fratura stent em stents de nitinol sobrepostos. A inteno eliminar a necessidade da sobreposio de dois stents curtos usando um stent longo, a fim de reduzir a possibilidade de fratura do stent.

aO DURABILITY II faz parte de uma srie de ensaios clnicos concentrados na colocao de stent preliminar como uma opo importante no tratamento da DVPa, disse Stacy Enxing Seng, Presidente, Terapias Vasculares, Covidien. aNosso investimento significativo nestes estudos demonstra o compromisso contnuo da Covidien para com a medicina baseada em evidncias e inovao clinicamente relevante.a

SOBRE A COVIDIEN

A Covidien uma empresa lder mundial em produtos de sade que cria solues mdicas inovadoras para melhores resultados para os pacientes e que oferece valor atravs da liderana e excelncia clnicas. A Covidien fabrica, distribui e atende a uma ampla variedade de linhas de produtos lderes no setor em trs segmentos: Dispositivos Mdicos, Farmacuticos e Suprimentos Mdicos. Com receitas em 2011 no valor de $11,6 bilhes, a Covidien tem 41 mil funcionrios em todo o mundo, em mais de 65 pases, e seus produtos so vendidos em mais de 140 pases. Visite [ www.covidien.com ] para saber mais sobre o nosso negcio.

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