Health & Fitness
Tue, January 24, 2012
MIAMI--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE:COV), proveedor lder mundial de productos mdicos, acaba de publicar los resultados del estudio DEFINITIVE Ca++. DEFINITIVE Ca++ evalu la seguridad y la eficacia de los sistemas perifricos de escisin de placas SilverHawka" LS-C/TurboHawka" empleados en combinacin con el sistema de proteccin emblica SpiderFXa" para tratar lesiones calcificadas entre moderadas y graves en la arteria femoropopltea. Estas lesiones calcificadas constituyen una forma de la arteriopata perifrica (AP).
Los informes del estudio fueron presentados por el doctor Daniel Clair, investigador principal connacional de ciruga vascular de la Cleveland Clinic, Lerner College of Medicine. El Dr. Clair present el estudio durante la sesin de presentacin de monografas y ltimos ensayos clnicos durante el [ Simposio Internacional sobre Teraputica Endovascular ] (SITE).
El estudio ratific que las lesiones complicadas se pueden tratar con seguridad y eficacia usando los dispositivos TurboHawk y SpiderFX. En el estudio se incluyeron 133 pacientes (168 lesiones) en total. El grado de estenosis de los vasos fue del 76,5 por ciento y el 80 por ciento de los pacientes presentaba compromiso del flujo al momento de la intervencin. Se observ calcificacin grave en el 81 por ciento de las lesiones y el 17,9 se encontraban completamente obstruidas. La tasa de uso de stent fue del 4,1 por ciento. Segn la evaluacin fundamental del laboratorio, el criterio de valoracin primario en cuanto a la eficacia (definido como dimetro de estenosis residual menor o igual al 50 por ciento) se cumpli en el 92 por ciento de las lesiones; segn la evaluacin del establecimiento, se logr en el 97 por ciento de las lesiones.
El dispositivo SpiderFX result fcil de usar y muy eficaz, y el dispositivo TurboHawk fue muy til para tratar los casos con calcificacin de la arteria femoral superficial y popltea, seal el Dr. David Roberts, MD, investigador principal connacional y director mdico del Instituto Cardiovascular Sutter del Sutter Medical Center en Sacramento, California. Como resultado, obtuvimos revascularizaciones exitosas y seguras.
La tasa de ausencia de acontecimientos adversos serios (AAS) durante un periodo de 30 das fue del 93,1 por ciento, sin fallecimientos, amputaciones, pseudoaneurismas ni revascularizaciones de vasos especficos por motivos clnicos; se produjeron tres embolizaciones distales y las tres fueron tratadas sin presentar secuelas clnicas. Los datos arrojaron una tasa baja de AAS en un periodo de 30 das, una tasa baja de uso de stents de rescate y una tasa elevada de revascularizaciones satisfactorias.
La AP es una de las enfermedades vasculares ms comunes y se produce cuando las arterias de la pierna se angostan u obstruyen por la presencia de placas. Estas obstrucciones pueden producir dolores agudos, limitar la movilidad del paciente y ocasionar lceras permanentes en las piernas. Segn la American Heart Association, cerca de 10 millones de personas en Estados Unidos padecen la AP.
Este estudio es apenas uno de los aspectos de la serie de ensayos de Covidien denominados DEFINITIVE, destinados a demostrar la eficacia de la escisin de placas como una opcin segura y eficaz para tratar la AP, subray Stacy Enxing Seng, presidente de tratamientos vasculares de Covidien. Los resultados son alentadores para la gran cantidad de pacientes con estadios avanzados de la enfermedad en lesiones complicadas.
ACERCA DE COVIDIEN
Covidien es una empresa lder mundial en productos para la atencin mdica que desarrolla soluciones mdicas innovadoras para obtener mejores resultados clnicos en los pacientes y brinda valor a travs de su liderazgo y excelencia clnica. Covidien fabrica, distribuye y ofrece una amplia gama de lneas de productos lderes en la industria en tres segmentos: Dispositivos mdicos, Productos farmacuticos e Insumos mdicos. Covidien, que en 2011 tuvo ingresos por 11.600 millones de dlares, cuenta con 41.000 empleados en ms de 65 pases en todo el mundo y sus productos se venden en ms de 140 pases. Para ms informacin acerca de nuestra empresa, visite el sitio Web: [ www.covidien.com ].
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