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MIAMI--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE : COV), un fournisseur mondial de premier plan de produits de soins de sant, a publi aujourd'hui les rsultats de l'tude DEFINITIVE Ca⁺⁺. L'objectif de cette tudetait d'valuer la sret et l'efficacit des systmes d'excision de plaque priphrique SilverHawka" LS-C et TurboHawka" lorsqu'utiliss avec le dispositif de protection embolique SpiderFXa" pour traiter les lsions calcifies modres svres dans l'artre fmoro-poplite. Ces lsions calcifies sont une forme de maladie artrielle priphrique (MAP).

«Les rsultats sont prometteurs dans cette vaste cohorte de patients atteints de la forme avance de la maladie et prsentant des lsions difficiles.»

L'tude a t prsente par Daniel Clair, docteur en mdecine, co-chercheur principal national, directeur du dpartement de Chirurgie vasculaire, la Clinique Cleveland du Lerner College of Medicine, lors de la sance consacre la prsentation de documents sur les plus rcentes tudes cliniques du [ Symposium international sur la Confrence sur la thrapie endovasculaire ](ISET).

L'tude a confirm que les lsions difficiles peuvent tre traites de manire sre et efficace l'aide des dispositifs TurboHawk et SpiderFX. Au total, 133 patients (168 lsions) y ont particip. Le degr de rtrcissement des vaisseaux sanguins tait de 76,5 %, et, au moment de l'intervention, une menace de rduction de l'coulement sanguin tait prsente chez 80,0 % des patients. Une calcification grave a t releve dans 81,0 % des lsions et, dans 17,9 % des cas, l'artre tait compltement bloque. Le taux d'utilisation d'une endoprothse tait de 4,1 %. Selon une valuation cl de laboratoire, le paramtre primaire d'efficacit (dfini comme infrieur ou gal une stnose de diamtre rsiduel de 50,0 %) a t atteint dans 92,0 % des lsions, contre 97,0 % de celles-ci selon l'valuation de l'emplacement.

Le dispositif SpiderFX s'est avr efficace et facile utiliser et le dispositif TurboHawk a t trs performant pour traiter la calcification complexe de l'artre fmorale superficielle et de l'artre poplite , a dclar David Roberts, docteur en mdecine, co-chercheur principal national, directeur mdical du Sutter Heart and Vascular Institute, au Sutter Medical Center de Sacramento, en Californie. Les rsultats montrent que la revascularisation obtient de trs bons rsultats et est sre.

On a relev une absence d'vnement indsirable grave (EIG) sur 30 jours dans 93,1 % des cas ; aucun dcs, amputation, pseudo-anvrisme ni revascularisation des vaisseaux sanguins traits selon des critres d'ordre clinique n'a t signal ; trois embolisations distales ont t observes et toutes trois ont t traites sans squelles cliniques. Les donnes ont dmontr un faible taux d'EIG sur 30 jours, un faible taux d'endoprothse en situation de sauvetage artriel et un taux lev de revascularisation russie.

La maladie artrielle priphrique (MAP) est l'une des maladies vasculaires les plus courantes; elle survient lorsque les artres de la jambe se rtrcissent ou sont bloques par la plaque. Ces blocages peuvent causer d'importantes douleurs aux jambes chez les patients, limiter leur mobilit physique et entraner des ulcres aux jambes qui ne gurissent pas. Selon l'American Heart Association, environ 10 millions de personnes souffrent d'une MAP aux Etats-Unis.

Cette tude ne correspond qu' un seul aspect des sries d'essais DEFINITIVE raliss par Covidien, qui visent dmontrer que l'excision de la plaque est une option sre et efficace du traitement de la MAP , a dclar Stacy Enxing Seng, Prsidente, Thrapies vasculaires, chez Covidien. Les rsultats sont prometteurs dans cette vaste cohorte de patients atteints de la forme avance de la maladie et prsentant des lsions difficiles.

A PROPOS DE COVIDIEN

Covidien est une socit internationale de premier plan de produits de soins de sant qui cre des solutions mdicales innovantes en vue d'amliorer l'volution de l'tat de sant du patient, et qui apporte de la valeur par sa prminence et son excellence cliniques. Covidien fabrique, distribue et assure le service aprs-vente d'une gamme varie de lignes de produits leaders dans trois secteurs : les dispositifs mdicaux, les produits pharmaceutiques et les fournitures mdicales. Covidien, qui emploie 41 000 collaborateurs dans plus de 65 pays et commercialise ses produits dans plus de 140 pays, a ralis un chiffre d'affaires de 11,6 milliards de dollars en 2011. Veuillez consulter le site [ www.covidien.com ] pour en savoir plus sur notre activit.

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