N@N

MIAMI--([ BUSINESS WIRE ])--Covidien (NYSE: COV), fornecedor global lder em produtos de sade, anunciou hoje os resultados do estudo DEFINITIVE Ca⁺⁺. O DEFINITIVE Ca⁺⁺ avaliou a segurana e a eficcia dos Sistemas de Exciso de Placa Perifrica SilverHawka" LS-C/TurboHawka" quando usados em conjunto com o Sistema de Proteo Emblica SpiderFXa" para tratar leses moderadas a gravemente calcificadas na artria fmoro-popltea. Estas leses calcificadas so uma forma de doena vascular perifrica (sigla P.A.D., em ingls, ou DVP, em portugus).

"Este estudo apenas um aspecto da srie de ensaios DEFINITIVE da Covidien, que focada em demonstrar a eficcia da exciso de placas como uma opo segura e eficaz no tratamento de DVP"

O estudo foi reportado por Daniel Clair, mdico, investigador principal co-nacional, chefe do Departamento de Cirurgia Vascular, da Cleveland Clinic do Lerner College of Medicine. O Dr. Clair apresentou o estudo durante as sesses de Ensaios de Inovadores e de Trabalhos Apresentados na Conferncia do [ International Symposium on Endovascular Therapy ] (ISET) (Simpsio Internacional de Terapia Endovascular) aqui.

O estudo confirmou que leses difceis podem ser tratadas de forma segura e efetiva com os dispositivos TurboHawk e SpiderFX. Em total, 133 pacientes (168 leses) foram inscritos no estudo. O grau de estreitamento do vaso foi de 76,5 por cento e 80,0 por cento dos pacientes apresentavam fluxo comprometido quando da realizao do procedimento. Calcificao severa foi observada em 81,0 por cento das leses e 17,9 estavam completamente obstrudas. A taxa de uso de stent foi de 4,1 por cento. Conforme a avaliao do laboratrio central, o critrio de avaliao preliminar da eficcia (definido como igual ou menor do que 50,0 por cento de estenose residual do dimetro) foi alcanado em 92,0 por cento das leses; conforme avaliao do local, foi alcanado em 97,0 por cento das leses.

"O dispositivo SpiderFX foi fcil de usar e eficaz, e o dispositivo TurboHawk p'de lidar com sucesso com a doena complexa da artria popltea/femoral superficial calcificada", disse David Roberts, mdico, investigador principal co-nacional, diretor-mdico do Sutter Heart and Vascular Institute, do Sutter Medical Center em Sacramento, Califrnia. aIsto produziu resultados de revascularizao timos e seguros".

A ausncia de taxa de MAE (eventos adversos principais) por 30 dias foi de 93,1 por cento, sem falecimentos, amputaes, pseudo-aneurismas ou revascularizaes clinicamente dirigidas de vaso-alvo; ocorreram trs embolias distais e todas as trs foram tratadas sem sequelas clnicas. Os dados demonstraram uma taxa de MAE baixa por 30 dias, uma baixa taxa de stent no planejado (bailout stent) e uma alta taxa de revascularizao bem sucedida.

A DVP uma das doenas vasculares mais comuns e ocorre quando as artrias da perna se estreitam ou so obstrudas por placas. Esses bloqueios podem resultar em dores agudas na perna para os pacientes, mobilidade fsica limitada e lceras cr'nicas de pernas. De acordo com a American Heart Association, cerca de 10 milhes de pessoas nos EUA sofrem de DVP.

aEste estudo apenas um aspecto da srie de ensaios DEFINITIVE da Covidien, que focada em demonstrar a eficcia da exciso de placas como uma opo segura e eficaz no tratamento de DVPa, disse a presidente de Terapias Vasculares da Covidien, Stacy Enxing Seng. aOs resultados so prometedores neste grande grupo de pacientes com doenas avanadas em leses de difcil tratamento.a

SOBRE A COVIDIEN

A Covidien uma empresa lder mundial em produtos de sade que cria solues mdicas inovadoras para melhores resultados para os pacientes e que oferece valor atravs da liderana e excelncia clnicas. A Covidien fabrica, distribui e atende a uma ampla variedade de linhas de produtos lderes no setor em trs segmentos: Dispositivos Mdicos, Farmacuticos e Suprimentos Mdicos. Com receitas em 2011 no valor de $11,6 bilhes, a Covidien tem 41 mil funcionrios em todo o mundo, em mais de 65 pases, e seus produtos so vendidos em mais de 140 pases. Para mais informaes sobre a organizao, visite o site [ www.covidien.com ].

O texto no idioma original deste anncio a verso oficial autorizada. As tradues so fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que a nica verso do texto que tem efeito legal.