N@N

WESTON, Mass.--([ BUSINESS WIRE ])--Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) meldt vandaag dat het een nieuwe medicijnenaanvraag heeft ingeleverd bij de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor marketinggoedkeuring van BG-12 (dimethyl fumarate); dit is de orale, therapeutische kandidaat voor de behandeling van multiple sclerosis (MS).

De aanvraag was gebaseerd op het uitgebreide, ontwikkelingsprogramma van BG-12, waarin BG-12 een aanzienlijke daling in MS-activiteit gekoppeld aan voordelige veiligheid en tolerantie in fase 3 DEFINE en CONFIRM onderzoeken heeft aangetoond.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.