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Biogen zeigt weltweites Engagement am jhrlichen Welt-MS-Tag

^{Published on 2010-05-25 07:05:13 - Market Wire}
 

CAMBRIDGE, Massachusetts--([ BUSINESS WIRE ])--Am 26. Mai wird [ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB) gemeinsam mit der globalen multiplen Sklerose-Gemeinde (MS) den zweiten jhrlichen Welt-MS-Tag begehen. Biogen Idec ist einer der fhrenden Akteure im Kampf gegen multiple Sklerose und gibt mit seinen MS-Therapien und laufenden Forschungsprogrammen Tausenden von Patienten weltweit Hoffnung.

Der Welt-MS-Tag wurde von der Multiple Sclerosis International Federation ins Leben gerufen, um auf die multiple Sklerose, die nationalen MS-Gesellschaften und die MS-Betroffenen aufmerksam zu machen. Er soll die Gemeinde zusammenfhren, erweitern und mobilisieren und die Beschaffung finanzieller Mittel zur Bekmpfung der Krankheit untersttzen. Das zentrale Thema des diesjhrigen Welt-MS-Tags sind die Probleme von an MS erkrankten Beschftigten im Berufsleben.

Kein Unternehmen tut mehr fr die Menschen, die mit MS leben. Im Rahmen des Welt-MS-Tags tritt Biogen Idec als Sponsor einer Reihe von Veranstaltungen auf der ganzen Welt auf. Zu den Hhepunkten gehren:

• In den USA wird ein [ MyMS-Yoga ]-Kurs fr MS-Patienten mit dem weltberhmten Yogalehrer Baron Baptiste durchgefhrt. Auerdem wird O'Jays-Snger Walter Williams einen Einblick in seine eigenen Erfahrungen mit multipler Sklerose geben.
• In Frankreich veranstaltet das Unternehmen eine Kunstausstellung mit Arbeiten von MS-Patienten und untersttzt in Partnerschaft mit rtlichen MS-Gesellschaften die Erffnung des aHaus der MSa, in dem sich Patienten und deren Familien nher ber die Krankheit informieren und mit "rzten, Psychologen, Pflegepersonal und Patientenverbnden ber ihr Leben mit MS sprechen knnen.
• In Deutschland veranstaltet Biogen Idec gemeinsam mit einer rtlichen Patientenorganisation die MS-Aufklrungsaktion aMultiple Sklerose: Ein Thema, das uns alle angehta mit einer Kletterwand, Knstlern, Musikern und MS-Informationsstnden.
• In der Schweiz werden im Rahmen des MS-Yoga-Programms Yoga-Stunden angeboten, um das Bewusstsein fr MS zu frdern.
• In Irland wird die ffentlichkeit dazu aufgerufen, Arbeitgeber zur Untersttzung von an MS erkrankten Beschftigten am Arbeitsplatz zu ermuntern.
• In Japan werden Informationen ber die Krankheit fr die ffentlichkeit bereitgestellt, um auf die Krankheit aufmerksam zu machen.
• In Indien untersttzt das Unternehmen die Ortsgruppen einer lokalen Patientenorganisation durch Informationsveranstaltungen zum Thema MS.

aDas Ziel von Biogen Idec ist es, der MS-Gemeinde Hoffnung zu geben, indem es effektivere und praktischere Therapien fr die Menschen entwickelt, die mit der Krankheit lebena, erklrte John R. Richert, M.D., Vice President und leitender Wissenschaftler der Sparte Neurology Research and Development von Biogen Idec. aTeil dieser Bemhungen ist das Setzen neuer Mastbe fr die Messung von Behandlungserfolgen und die Neudefinition zuknftiger Erfolge in der MS-Therapie. Whrend wir unsere Zusammenarbeit mit Patientenverbnden, Wissenschaftlern, der Medizin und unseren Branchenkollegen fortsetzen, ist die Erreichung dieser Ziele tatschlich in Sicht.a

Das unermdliche Engagement, mit dem sich Biogen Idec fr die MS-Gemeinde einsetzt, wurde vor Kurzem in Spanien von der Sociedad Espaola de Neurologa (SEN) gewrdigt. Die SEN verlieh Dr. Guido Decap, dem Vice President und Managing Director von Biogen Idec Iberia, eine Ehrenauszeichnung fr seine Untersttzung und seine Beitrge zu der wissenschaftlichen und medizinischen Forschung im Bereich der Neurologie.

Als einer der fhrenden Akteure im Kampf gegen MS besitzt Biogen Idec ein umfassendes Portfolio, das zwei auf dem Markt befindliche Therapien umfasst: [ AVONEX^® ] (Interferon Beta-1a) und [ TYSABRI^® ] (Natalizumab). Die Pipeline von Produkten in der spten Entwicklungsphase des Unternehmens beinhaltet vier Programme mit dem Potenzial einer Neudefinition von Erfolgen in der MS-Therapie:

• Fampridin, das Biogen Idec in Mrkten auerhalb der USA in Form von Retardtabletten vermarkten wird. Die Marktzulassung von Fampridin-Retardtabletten zur Verbesserung der Gehfhigkeit erwachsener MS-Patienten wird derzeit von der Europischen Arzneimittelagentur, der australischen Gesundheitsbehrde Therapeutic Goods Administration, der neuseelndischen Arzneimittelbehrde Medsafe und dem Schweizerischen Heilmittelinstitut SwissMedic geprft. Auerdem hat das Unternehmen einen Antrag auf Marktzulassung eines neuen Medikaments (New Drug Submission) bei der kanadischen Gesundheitsbehrde Health Canada eingereicht.
• BG-12, ein oral verabreichtes Prfprparat, von dem nachgewiesen wurde, dass es den Nrf2-Signalweg aktiviert, und das in Experimenten sowohl neuroprotektive als auch entzndungshemmende Eigenschaften zeigte.
• PEGyliertes Interferon Beta-1a, bei dem der PEGylierungsprozess das Interferon Beta-1a-Molekl vor Abbau schtzt und die Dauer verlngert, die das Medikament im System des Patienten verbleibt.
• Daclizumab, ein monoklonaler Antikrper, von dem angenommen wird, dass er selektiv auf durch MS aktivierte Immunzellen einwirkt, ohne eine allgemeine Immunzelldepletion herbeizufhren, und so mglicherweise einen speziellen immunomodulatorischen Ansatz fr die Behandlung der Krankheit bietet.

ber multiple Sklerose (MS)

Die multiple Sklerose ist eine chronische, unvorhersehbare und fortschreitende Krankheit des zentralen Nervensystems, die die Myelinscheide - die Schutzschicht, welche die Nervenfasern des Krpers umgibt - entzndet und zerstrt. Diese Zerstrung kann kognitive Beeintrchtigungen, krperliche Behinderungen und Mdigkeit nach sich ziehen. Nach Angaben der US-amerikanischen National Multiple Sclerosis Society sind weltweit mehr als 2,5 Millionen Menschen von MS betroffen.

ber Biogen Idec

Biogen Idec setzt neue Mastbe in therapeutischen Bereichen, in denen erhebliche medizinische Versorgungslcken bestehen. Biogen Idec ist ein globaler Branchenfhrer in der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimittel. Biogen Idecs wichtige Produkte zur Behandlung von Krankheiten wie Lymphome, multiple Sklerose und rheumatoide Arthritis kommen Patienten in aller Welt zugute. Produktinformationen, Pressemitteilungen und zustzliche Informationen ber das Unternehmen finden Sie unter [ www.biogenidec.com ].

ber TYSABRI

TYSABRI ist in mehr als 45 Lndern zugelassen. In den USA ist das Medikament fr rezidivierende Formen von MS und in der EU fr rezidivierende-remittierende MS zugelassen.

Die Daten der Phase III-Studie AFFIRM machen die starke Wirksamkeit von TYSABRI deutlich. Diesen Daten zufolge, die im New England Journal of Medicine verffentlicht wurden, fhrte eine Behandlung mit TYSABRI nach zwei Jahren zu einer relativen Verringerung der jhrlichen Schubrate von 68 Prozent (p<0,001) im Vergleich zu einer Placebobehandlung und verringerte das relative Risiko der Behinderungsprogression um 42 bis 54 Prozent (p<0,001). Laut im The Lancet Neurology verffentlichen Post-hoc-Analysen der Phase-III-Studie AFFIRM blieben 37 Prozent der mit TYSABRI behandelten Patienten frei von MS-Aktivitt, gemessen anhand MRI-Aufnahmen und klinischen Kennzahlen, im Vergleich zu sieben Prozent der Placebogruppe.

TYSABRI erhht das Risiko einer progressiven, multifokalen Leukenzephalopathie (PML) und einer opportunistischen Virusinfektion des Gehirns. Das PML-Risiko steigt mit der Dauer der Verwendung, wobei nur beschrnkte Erfahrungen ber eine Behandlungsdauer von drei Jahren hinaus vorliegen. Zu sonstigen ernsten unerwnschten Ereignissen, die bei Patienten mit TYSABRI behandelten Patienten beobachtet wurden, zhlen berempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie) und Infektionen, darunter opportunistische und andere atypische Infektionen. Es liegen Berichte ber klinisch signifikante Leberschden bei Patienten vor, die nach der Marktzulassung mit TYSABRI behandelt wurden. Zu den hufigen unerwnschten Ereignissen, die bei mit TYSABRI behandelten MS-Patienten auftraten, gehren Kopfschmerzen, Erschpfung, Infusionsreaktionen, Harntraktinfektionen, Gelenk- und Gliederschmerzen sowie Hautausschlge.

TYSABRI wird von Biogen Idec Inc. und Elan Pharmaceuticals, Inc. gemeinsam vermarktet. Fr weitere Informationen ber TYSABRI besuchen Sie bitte [ www.tysabri.com ], [ www.biogenidec.com ] oder [ www.elan.com ] oder whlen Sie die Rufnummer 1-800-456-2255.

ber AVONEX

AVONEX ist eines der weltweit meistverschriebenen Medikamente zur Behandlung der rezidivierenden Formen von MS und wird von nahezu 140.000 Patienten eingenommen. Biogen Idec schtzt die Gesamtexposition zu AVONEX auf 1,3 Millionen Personenjahre. Es wird in aller Welt zur Behandlung von rezidivierender multipler Sklerose eingesetzt, um das Fortschreiten der Behinderung zu verzgern und die Anzahl der Schbe zu verringern. Auerdem ist AVONEX fr Patienten zugelassen, die ihren ersten klinischen MS-Anfall erleiden und bei denen eine MR-Gehirntomografie auf MS hindeutet.

Die hufigsten Nebenwirkungen, die der MS-Behandlung mit AVONEX zugeschrieben werden, sind grippehnliche Symptome einschlielich Myalgie, Fieber, Mdigkeit, Kopfschmerzen, Frieren, belkeit, Erbrechen, Schmerzen und Asthenie.

AVONEX sollte bei Patienten mit Depressionen oder anderen Stimmungsstrungen sowie bei Patienten mit Anfallkrankheiten vorsichtig angewendet werden. AVONEX sollte nicht an schwangere Frauen verabreicht werden. Patienten mit Herzkrankheiten sind sorgfltig zu beobachten. Darber hinaus sollten die Patienten regelmig auf Leberschden untersucht werden. Whrend einer Behandlung mit AVONEX sind regelmige Routineuntersuchungen der Blutchemie und hmatologische Tests empfohlen. In seltenen Fllen wurden anaphylaktische Reaktionen berichtet. Bitte lesen Sie die vollstndigen Verschreibungsinformationen, die unter [ www.AVONEX.com ] zur Verfgung stehen.

ber Fampridin

Die Formulierung von Fampridin (4-Aminopyridin oder 4-AP) als Retardtabletten mit verlngerter Wirtsofffreisetzung ist ein experimentelles Prparat. Die Wirkung von Fampridin-PR-Tabletten beruht auf der Blockierung der Kaliumkanle in demyelinierten Nervenzellen, welche die die Spannungsverluste der Axone verringert und so die neuronalen Leitungseigenschaften sowie die Bildung von Aktionspotenzial wieder herstellt.

Diese Tablettenformulierung wurde in den USA unter dem Produktnamen AMPYRA^® von Acorda Therapeutics entwickelt und kommerzialisiert. Biogen Idec plant, Fampridin in Mrkten auerhalb der USA in Form von Retardtabletten zu kommerzialisieren.

ber BG-12

BG-12 (BG00012, Dimethylfumarat) ist ein oral einzunehmender Untersuchungswirkstoff in der Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung der rezidivierend-remittierenden multiplen Sklerose (RRMS), der hufigsten Form von MS, und in der klinischen Entwicklungsphase II als Mittel zur Behandlung rheumatoider Arthritis (RA). BG-12 zur Behandlung von MS wurde von der US-Arzneimittelaufsicht FDA fr das Fast-Track-Verfahren zugelassen, das eine beschleunigte Marktzulassung durch die US-Behrde ermglicht. Biogen Idec besitzt die uneingeschrnkten weltweiten Vermarktungsrechte fr BG-12.

Eine im Fachmagazin The Lancet verffentlichte Phase-IIb-Studie zeigte, dass BG-12 die Anzahl neuer Gadolinium anreichernder (Gd+) Lsionen bei Patienten mit RRMS im Placebovergleich um 69 Prozent verringerte (p<0,0001). Das Auftreten von Gd+-Lsionen gilt als Zeichen fr eine andauernde Entzndungsaktivitt innerhalb des zentralen Nervensystems. Die Ergebnisse dieser Studie gaben Anlass zur weiteren Beurteilung der neuroprotektiven Eigenschaften von BG-12. BG-12 ist das erste MS-Medikament von dem in klinischen Studien nachgewiesen wurde, dass es den Nrf2-Signalweg aktiviert.

ber PEGyliertes Interferon Beta-1a

PEGylated Interferon Beta-1a ist ein Untersuchungswirkstoff zur Behandlung der rezidivierenden multiplen Sklerose (RMS) und derzeit luft die Patientenaufnahme fr eine klinische Phase-III-Studie. Die PEGylierung wird ber eine subkutane Injektion verabreicht und verlngert die Wirkungsdauer des Medikaments im System eines Patienten, indem sie das Interferon Beta-1a-Molekl davor schtzt, abgebaut zu werden.

ber Daclizumab

Daclizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikrper, der sich an den CD25-alpha-Baustein des hochgradig affinen IL-2-Rezeptors bindet. CD25 kommt auf ruhenden T-Zellen (Immunzellen) selten vor, ist aber hufig auf T-Zellen, die als Reaktion auf Autoimmunkrankheiten wie MS aktiviert werden knnen. Man nimmt an, dass Daclizumab wirkt, indem es sich selektiv an diesen Rezeptor auf aktivierten T-Zellen bindet und diesen blockiert, ohne eine T-Zellendepletion zu verursachen. Daclizumab ist ein Untersuchungswirkstoff zur Behandlung von MS, dessen klinische Entwicklung Gegenstand eines Kooperationsvertrages zwischen Biogen Idec und der im April 2010 von Abbott bernommenen Facet Biotech ist. Daclizumab wird derzeit in zwei klinischen Zulassungsstudien an MS-Patienten untersucht.

aSafe Harbora-Hinweis

Diese Pressemitteilung enthlt zukunftsbezogene Aussagen ber unsere in der Entwicklung befindlichen Produkte. Die Entwicklung und Kommerzialisierung von Arzneimitteln unterliegt einem hohen Risikograd und alle unsere Produkte sind einer Anzahl von Risiken und Ungewissheiten unterworfen, darunter das Risiko, dass wir mglicherweise nicht in der Lage sind, angemessen auf von der FDA oder anderen Aufsichtsbehrden vorgebrachte Bedenken oder Fragen zu reagieren, das Auftreten ungnstiger sicherheitsrelevanter Ereignisse im Zusammenhang mit unseren Produkten, dass weitere Daten Bedenken aufwerfen, dass wir mglicherweise nicht in der Lage sind, die Zulassung der von uns entwickelten Arzneimittel herbeizufhren, und dass das Auftreten und/oder das Risiko von Sicherheitsproblemen im Zusammenhang mit unseren Produkten hher sein knnte, als in klinischen Studien beobachtet. Das Unternehmen knnte auerdem auf andere unerwartete Hindernisse stoen. Weitere Risiken und Ungewissheiten sind im Abschnitt aRisk Factorsa in unseren Berichten auf Formular 10-K und Formular 10-Q sowie in anderen Meldungen enthalten, die wir bei der US-amerikanischen Brsenaufsicht SEC einreichen. Diese zukunftsbezogenen Aussagen gelten nur zum Datum dieser Pressemitteilung und wir verpflichten uns nicht, zukunftsbezogene Aussagen ffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Information, zuknftiger Ereignisse oder anderer Umstnde.

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