Fri, August 26, 2011
Thu, August 25, 2011
Wed, August 24, 2011
Tue, August 23, 2011
Mon, August 22, 2011
Sat, August 20, 2011
Fri, August 19, 2011
Thu, August 18, 2011
Wed, August 17, 2011
[ Wed, Aug 17th 2011 ] - Market Wire
PPD???????BioDuro?????
Tue, August 16, 2011
Mon, August 15, 2011
Fri, August 12, 2011
Thu, August 11, 2011
Wed, August 10, 2011
Tue, August 9, 2011
Mon, August 8, 2011
Sun, August 7, 2011
Sat, August 6, 2011
Fri, August 5, 2011
Thu, August 4, 2011
Wed, August 3, 2011
Tue, August 2, 2011
Mon, August 1, 2011
Sun, July 31, 2011
Fri, July 29, 2011
Thu, July 28, 2011
Wed, July 27, 2011
[ Wed, Jul 27th 2011 ] - Market Wire
00 AM EDT
Tue, July 26, 2011
Mon, July 25, 2011

Biogen Idec i Abbott oglaszaja pozytywne wyniki z pierwszych badan rejestracyjnych leku Daclizumab HYP wykorzystywanego do lecz


//health-fitness.news-articles.net/content/2011/ .. eku-daclizumab-hyp-wykorzystywanego-do-lecz.html
Published in Health and Fitness on Wednesday, August 10th 2011 at 4:11 GMT by Market Wire   Print publication without navigation


WESTON, Massachusetts & ABBOTT PARK, Illinois--([ BUSINESS WIRE ])--[ Biogen Idec ] (NASDAQ: BIIB)([ http://www.biogenidec.com/ ]) i Abbott (NYSE:ABT)([ http://www.abbott.com/index2.htm ]) og'osi'y dzisiaj pozytywne, g'wne wyniki z badania w fazie wyboru, globalnej fazy rejestracyjnej 2b eksperymentu klinicznego przygotowanego w celu ocenienia badanego wysokowydajnego z'oonego procesu daclizumab (DAC HYP) u osb od ponad roku cierpi...cych na zaostrzaj...co-zwalniaj...ce stwardnienie rozsiane (RRMS). Wyniki pokaza'y, e DAC HYP, podany podskrnie raz na cztery tygodnie, znacznie zmniejsza roczny wskanik nawrotw choroby o 54% w grupie badawczej przyjmuj...cej dawk� 150 mg (p<0,0001) i o 50% w grupie badawczej przyjmuj...cej dawk� 300 mg (p=0,0002), w porwnaniu z placebo podawanym w grupie badawczej w ci...gu roku. DAC HYP zrealizowa' kluczowe drugorz�dne za'oenia odnonie dawki 150 mg i 300 mg, powoduj...c statystycznie wysokie i znacz...ce zmniejszenie '...cznej liczby nowych zalenych zmian chorobowych w badaniu po wzmocnieniu gadolinem (Gd+) pomi�dzy 8 i 24 tygodniem (69%; 78%); oraz zmniejszenie liczby nowych lub nowo powsta'ych zmian hiperintensywnych w obrazach T2-zalenych w okresie jednego roku (70%; 79%); zmniejszeniu uleg'a rwnie liczba pacjentw, u ktrych stwierdzono nawroty choroby (55%; 51%). DAC HYP wykazuje rwnie tendencje w kierunku poprawy w jakoci ycia w okresie jednego roku.

W fazie wyboru zbadano take wp'yw DAC HYP na pog'�bianie si� niewydolnoci mierzonej wed'ug rozszerzonej skali stopnia niepe'nosprawnoci, jako za'oenia trzeciego rz�du. Wyniki pokaza'y, e DAC HYP zmniejszy' ryzyko pog'�bienia si� stopnia niepe'nosprawnoci w ci...gu jednego roku o 57% w grupie badawczej przyjmuj...cej dawk� 150 mg i o 43% w grupie badawczej przyjmuj...cej dawk� 300 mg, w porwnaniu z placebo. Dodatkowe analizy s... nadal przeprowadzane i firmy oczekuj... przedstawienia szczeg'owych danych na nadchodz...cej konferencji medycznej.

"Interesuj...ce wyniki dotycz...ce DAC HYP, razem z poprzednimi danymi klinicznymi, potwierdzaj... potrzeb� badania kandydata, jako e stanowi on obietnic� nowego podejcia do leczenia stwardnienia rozsianego - mwi dr hab. Doug Williams, wiceprezes wykonawczy ds. badania i rozwoju Biogen Idec. - Wygodny, podskrny sposb podawania leku DAC HYP raz w miesi...cu, po'...czony z jego wysok... skutecznoci... daj... nadziej�, e moe on stanowi atrakcyjn... alternatyw� dla pacjentw cierpi...cych na stwardnienie rozsiane. Mamy nadziej�, e nasze wyniki w fazie wyboru zostan... potwierdzone w drugiej fazie - decyzji".

"Wyniki te przybliaj... nas do rozwoju potencjalnej nowej alternatywy leczenia stwardnienia rozsianego, obszaru medycyny, gdzie wci... widoczne jest zapotrzebowanie na innowacyjne metody leczenia pacjentw - mwi lek. med. Eugene Sun, wiceprezes Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbott. - Pragniemy kontynuowa analiz� danych z fazy wyboru oraz skorzysta z moliwoci zaprezentowania tych wynikw w pe'nym kontekcie na zbliaj...cym si� forum naukowym".

W fazie wyboru badania, oglna cz�sto wyst�powania niekorzystnych reakcji organizmu lub przerwania leczenia by'a podobna we wszystkich grupach badawczych. Powane infekcje (2% kontra 0%), zarwno powane reakcje skrne (1% kontra 0%), jak rwnie wyniki bada" wskazuj...ce na zaburzenia funkcjonowania w...troby by'y 5 razy cz�stsze ni wskazuje grna granica normy (4% kontra <1%) wyst...pi'y cz�ciej u pacjentw leczonych lekiem DAC HYP ni w grupie placebo. W fazie wyboru wyst...pi' jeden przypadek miertelny z powodu wyst...pienia komplikacji w postaci ropienia mi�nia l�dwiowego u pacjenta w okresie rekonwalescencji po powanej reakcji skrnej oraz jeden w trwaj...cym badaniu uzupe'niaj...cym z podwjn... lep... prb... (wybr) prawdopodobnie z powodu wywo'anego przez przeciwcia'a zapalenia w...troby; wp'yw leku DAC HYP na te przypadki nie jest wykluczony.

Poza faz... wyboru, DAC HYP jest analizowany w Fazie 3 klinicznego badania rejestracyjnego zwanej faz... Decyzji, podczas ktrej obecnie przyjmowane s... zapisy pacjentw. W fazie decyzji ocenia skuteczno oraz bezpiecze"stwo stosowania leku DAC HYP raz na miesi...c, podskrnie, jako monoterapii w porwnaniu z leczeniem interferonem Beta 1-a przez dwa lub trzy lata.

Informacje o fazie wyboru

Wybr stanowi jedn... z faz oglnowiatowego jednorocznego badania randomizowanego z podwjn... lep... prb..., z grup... kontroln... placebo, opartego na zrnicowaniu dawek preparatu w celu ustalenia bezpiecze"stwa oraz skutecznoci leku DAC HYP u 600 pacjentw z zaostrzaj...co-zwalniaj...c... postaci... stwardnienia rozsianego. Badanie ocenia'o dwie dawki DAC HYP (150mg lub 300mg co 4 tygodnie) i wykaza'o wskanik uko"czenia leczenia wynosz...cy ponad 90% u wszystkich grup pacjentw. Pocz...tkowym celem by'o zmniejszenie wskanika rocznego wyst�powania nawrotw u pacjentw z zaostrzaj...co-zwalniaj...c... postaci... stwardnienia rozsianego w ci...gu jednego roku. Cele drugorz�dne to zmniejszenie '...cznej iloci nowych zmian chorobowych w badaniu po wzmocnieniu gadolinem (Gd+) pomi�dzy 8 i 24 tygodniem; iloci nowo powsta'ych lub na nowo powi�kszaj...cych si� hiperintensywnych zmian chorobowych w obrazach T2-zalenych w jednym roku (a take u pacjentw, u ktrych stwierdzono nawrt), jak rwnie popraw� jakoci ycia u pacjentw z zaostrzaj...co-zwalniaj...c... postaci... stwardnienia rozsianego w ci...gu jednego roku. Dodatkowe za'oenia odnosi'y si� do oceny, na ile bezpiecznym i przyswajalnym lekiem jest DAC HYP.

Informacje o DAC HYP

Na wysoko wydajny proces Daclizumab (DAC HYP) sk'ada si� stosowany podskrnie preparat daclizumab oraz eksperymentalne leczenie zaostrzaj...co-zwalniaj...cej postaci stwardnienia rozsianego - najbardziej powszechnej formy tej choroby. DAC HYP jest monokloidalnym przeciwcia'em pochodzenia zwierz�cego, ktre wi...e si� z CD25 - receptorem, ktry podlega ekspresji na wysokich poziomach komrek T, o ktrych s...dzi si�, e staj... sie anormalnie uaktywnione w przypadku chorb autoimmunologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane. Dane z poprzednich testw klinicznych pokaza'y, e DAC HYP zwi�ksza CD56 bright komrek NK, ktre celuj... w uaktywnione komrki immunologiczne mog...ce odgrywa kluczow... rol� w stwardnieniu rozsianym, nie powoduj...c jednoczenie oglnego zaniku komrek immunologicznych.

Informacje o Biogen Idec

Firma Biogen Idec korzysta z najnowszych osi...gni� nauki, aby odkrywa, rozwija, tworzy oraz wprowadza na rynek metody leczenia powanych chorb, ze szczeglnym naciskiem na zaburzenia o pod'ou neurologicznym. Firma Biogen Idec, za'oona w 1978 r., jest najd'uej dzia'aj...c... na wiecie niezalen... firm... biotechnologiczn.... Pacjenci na ca'ym wiecie korzystaj... ze sposobw leczenia stwardnienia rozsianego firmy Biogen Idec, firma za przynosi ponad 4 miliardy zysku rocznie. Informacje na temat oznacze" produktw, komunikaty prasowe i dodatkowe informacje o firmie zamieszczono na stronie [ http://www.biogenidec.com ].

Wypowiedzi prognozuj...ce

Niniejszy komunikat prasowy zawiera informacje i wypowiedzi prognozuj...ce dotycz...ce nowych metod leczenia stwardnienia rozsianego, b�d...cych w fazie opracowania. Te informacje i wypowiedzi mog... by okrelone s'owami "wierzy", "oczekuje", "moe" "planuje", "b�dzie" oraz podobnymi stwierdzeniami, ktre s... wykorzystywane zgodnie z posiadanymi informacjami oraz oczekiwaniami.

Opracowywanie i rozprowadzanie leku jest obci...one znacznym ryzykiem. Czynniki, ktre mog... spowodowa, e rzeczywiste wyniki b�d... rni'y si� w sposb zasadniczy od obecnych oczekiwa" firmy to mi�dzy innymi ryzyko, e mog... pojawi si� pewne obawy wynikaj...ce z dodatkowych danych lub analiz. Organy regulacyjne mog... wymaga dodatkowych informacji lub firma moe nie uzyska dopuszczenia leku do obrotu, lub moe natrafi na niespodziewane opnienia i trudnoci. W celu uzyskania szczeg'owych informacji dotycz...cych czynnikw ryzyka i niepewnoci zwi...zanych z opracowywaniem nowych lekw, a take innymi formami dzia'alnoci firm, naley odwo'a si� do cz�ci naszych najnowszych corocznych i kwartalnych raportw dotycz...cych Czynnikw ryzyka oraz innych raportw przedk'adanych przez firm� do Komisji Papierw Wartociowych i Gie'd. Wypowiedzi prognozuj...ce dotycz... wy'...cznie daty publikacji niniejszej informacji, a firma nie podejmuje si� publicznej aktualizacji jakichkolwiek wypowiedzi prognozuj...cych.

Informacje o Abbott

Abbott (NYSE: ABT) ( [ http://www.nyse.com/about/listed/lcddata.html?ticker=ABT ]) jest wiatow... firm... oferuj...c... us'ugi medyczne w szerokim zakresie, firma powi�cona jest odkrywaniu, wytwarzaniu, produkowaniu oraz wprowadzaniu na rynek rodkw farmaceutycznych oraz produktw medycznych, w tym produktw ywieniowych, sprz�tu oraz diagnostyki. Firma zatrudnia prawie 90,000 ludzi, a swoje produkty sprzedaje w ponad 130 krajach.

Aktualnoci oraz inne informacje dotycz...ce firmy Abbott dost�pne s... na stronie internetowej firmy pod adresem: [ http://www.abbott.com ]

Zdj�cia/galeria multimedialna dost�pne s... pod adresem: [ http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6823993&lang=pl ]


Publication Contributing Sources