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ST. PAUL, Minnesota (USA)--([ BUSINESS WIRE ])--St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein globales Medizintechnik-Unternehmen, hat heute die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie fr seine Transkatheter-Herzklappe Porticoa" bekannt gegeben. Die Resultate wurden auf der 23. Ausgabe der jhrlich stattfindenden, wissenschaftlichen Veranstaltung Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) vorgestellt.

„Aufgrund unserer Erfahrung bei der Implantation der Herzklappe und der positiven Ergebnisse bei diesen 10 Patienten, ist die Transkatheter-Herzklappentechnologie Portico sehr vielversprechend"

Die heute von Dr. Ganesh Manoharan vorgestellten Ergebnisse wurden einer Machbarkeitsstudie entnommen, die am Royal Victoria Hospital in Belfast (Nordirland), an 10 Patienten durchgefhrt wurde. Mit der Studie wurden die technische Machbarkeit, Sicherheit, sowie die Einsatzcharakteristik der 23 mm groen Transkatheter-Aortenherzklappe Portico und transfemoralem Einfhrsystem untersucht.

Nach 30 Tagen zeigten die Ergebnisse der Studie keine Mortalitt oder Nebenwirkungen die mit der Klappe oder dem Verfahren im Zusammenhang standen. Signifikanterweise zeigten sich nach 30 Tagen nur geringfgige oder berhaupt keine paravalvulren Lecks bei der Mehrheit der Patienten. Beim Herzklappen-Ersatz mittels einer Transkatheterherzklappe knnen paravalvulre Lecks aus kleinen Undichtigkeiten rund um die Herzklappenprothese entstehen.

aAufgrund unserer Erfahrung bei der Implantation der Herzklappe und der positiven Ergebnisse bei diesen 10 Patienten, ist die Transkatheter-Herzklappentechnologie Portico sehr vielversprechenda sagte Dr. Manoharan. aDie Herzklappe von St. Jude Medical ist wirklich eine Technologie der nchsten Generation. Die Mglichkeit, die Klappe wieder in den Katheter zurckzuziehen und neu zu positionieren erlaubte die akkurate Implantation der Klappe. Gemeinsam mit dem Open-Cell-Design des Stents der Herzklappe trug diese Eigenschaft wahrscheinlich zu diesen beeindruckenden Ergebnissen bei.a

Die aus bovinem Perikardgewebe hergestellte Portico-Klappe ist so konstruiert, dass der operierende Arzt mehr Kontrolle hat und sie mit mehr Przision einsetzen kann. Die Transkatheter-Herzklappe Portico kann vollstndig in den Katheter zurckgezogen und neu positioniert werden, bevor sie aus dem Einfhrungssystem gelst wird. So knnen "rzte sie an der Implantationsstelle richtig positionieren.

Bei der Machbarkeitsstudie wurde die Klappe zwei Mal erfolgreich wieder zurckgezogen. Bei keinem der in der Studie eingeschlossenen Patienten musste ein Herzschrittmacher eingesetzt werden, es gab keine klinische Apoplexie, keine vaskulren Komplikationen, und es wurden whrend des selben Verfahrens keine zustzlichen Klappen implantiert.

Die Transkatheter-Herzklappe Portico von St. Jude Medical wurde fr die schtzungsweise 400.000 Patienten mit schwerer Aortenstenose entwickelt, bei denen eine herkmmliche Operation am offenen Herzen als zu riskant oder unmglich gilt. Fr die Portico-Klappe stehen zwei Applikationsmglichkeiten zur Verfgung: transfemoral (ber die Arteria femoralis) und transapikal (ber einen kleinen Einschnitt an der Spitze der linken Herzkammer).

In Europa ist der Start fr die klinische Studie zur Transkatheter-Aortenklappe von St. Jude Medical noch im Jahr 2011 vorgesehen.

ber TCT

Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) ist die jhrlich stattfindende, wissenschaftliche Veranstaltung der Cardiovascular Research Foundation. Die gemeinsam mit dem American College of Cardiology (ACC) durchgefhrte TCT 2011 ist die weltweit fhrende Fortbildungsveranstaltung fr die interventionelle kardiovaskulre Medizin und findet vom 7. bis 11. November 2011 in San Francisco, USA, statt. [ http://www.tctconference.com/ ].

ber St. Jude Medical

Unsere Unternehmensmission ist die Entwicklung von Medizintechnik und Dienstleistungen, die "rzten weltweit optimale Kontrolle bei der Behandlung von Herzkrankheiten, neurologischen Erkrankungen und chronischen Schmerzen ermglicht. Wir haben uns verpflichtet, den Fortschritt in der Medizin voranzutreiben, indem wir die Risikominimierung in allen Aspekten und die Verbesserung der Therapieergebnisse in den Mittelpunkt stellen. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul (Minnesota, USA) ist in folgenden vier Schwerpunktbereichen ttig: Herzrhythmusmanagement, Vorhofflimmern, Herz-Kreislauf-System und Neuromodulatoren. Weitere Informationen erhalten Sie unter [ sjm.com. ]

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