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FOSTER CITY, California--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado que ha firmado un acuerdo de licencia con Tibotec Pharmaceuticals para el desarrollo y comercializacin de un rgimen de nica pastilla que combina Prezista (darunavir) con Emtriva (emtricitabina) de Gilead; su agente en fase de investigacin GS 7340, un nuevo profrmaco de tenofovir; y cobicistat, un frmacoimpulsor.

"Estamos encantados de asociarnos de nuevo con Tibotec para avanzar y simplificar el tratamiento del VIH para los pacientes"

"Estamos encantados de asociarnos de nuevo con Tibotec para avanzar y simplificar el tratamiento del VIH para los pacientes", afirma Norbert Bischofberger, PhD, Vicepresidente ejecutivo de Investigacin y Desarrollo y Director Cientfico de Gilead Sciences. "Se trata de la primera vez que hemos desarrollado un rgimen de nica pastilla que contiene un inhibidor de la proteasa, y somos capaces de hacerlo basndonos en el pequeo tamao de miligramos del GS 7340, que es diez veces menor a los 300 mg del fumarato de tenofovir disoproxil contenido en Viread y Truvada."

Gilead ser responsable de la formulacin, fabricacin, registro y, sujeto a aprobacin normativa, de la distribucin y comercializacin del rgimen de nica pastilla en todo el mundo. Tibotec tendr derecho a vender conjuntamente el rgimen de nica pastilla en determinados mercados importantes.

Gilead firm un acuerdo de colaboracin con Tibotec inicialmente en julio, 2009 para el desarrollo y comercializacin de un rgimen de nica pastilla que combinaba Truvada (emtricitabina/fumarato de tenofovir disoproxil) de Gilead y Edurant (rilpivirina) de Tibotec. El producto ha sido aprobado con el nombre comercial de Complera (emtricitabina/rilpivirina/fumarato de tenofovir disoproxil) en Estados Unidos en agosto, 2011.

El 28 de junio, 2011, Gilead anunci un acuerdo de licencia con Tibotec para el desarrollo de una combinacin de dosis fija que contiene Prezista y cobicistat, que estaba vinculado a la firma del acuerdo para desarrollar el rgimen de una nica pastilla de Prezista, Emtriva, GS 7340 y cobicistat. Ambos acuerdos ya se han cerrado. Sujeto a aprobacin normativa, Tibotec ser responsable de la formulacin, fabricacin, registro, distribucin y comercializacin de la combinacin de dosis fija de Prezista y cobicistat en todo el mundo.

Acerca de cobicistat

Gilead est evaluando cobicistat en tres estudios fundamentales de Fase 3 independientes, tanto como un agente impulsor autnomo para atazanavir una vez al da, as como parte del rgimen Quad de dosis fija de nica pastilla de Gilead formado por elvitegravir, cobicistat y Truvada para el tratamiento de la infeccin por VIH.

Acerca de GS 7340

GS 7340, el agente antiVIH en fase de investigacin de Gilead, es un nuevo profrmaco de tenofovir, el agente activo en el frmaco para el VIH de la empresa Viread (fumarato de tenofovir disoproxil). Estudios de Fase 2a de aumento de dosis han identificado que es diez veces menor que Viread y ofrece una eficacia antiviral superior. Gilead prev iniciar un estudio de Fase 2 de GS 7340 a principios de este ao.

Cobicistat y GS 7340 y el Quad son productos en fase de investigacin que an no se han determinado seguros o eficaces.

Acerca de Gilead Sciences

Gilead Sciences es una empresa biofarmacutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de productos teraputicos en reas con necesidades mdicas no cubiertas. La misin de Gilead es avanzar en la atencin a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Con sede central en Foster City, California, Gilead cuenta con operaciones en Norteamrica, Europa y Asia Pacfico.

Este comunicado de prensa incluye afirmaciones referidas al futuro al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995, que estn sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores, incluidos riesgos relacionados con la incertidumbre de si los ensayos clnicos en curso de cobicistat y GS 7340 resultarn satisfactorios y la capacidad de Gilead de formular cobicistat y GS 7340 con otros agentes, incluidos darunavir. Adems, los datos de eficacia y seguridad de ensayos clnicos adicionales podran no garantizar el futuro desarrollo de cobicistat. GS 7340 o el rgimen de nica pastilla. Adems, las autoridades normativas podran no aprobar cobicistat y GS 7340 como productos autnomos o cualquier combinacin del producto, y la aprobacin de comercializacin, si se realizara, podra contar con limitaciones importantes sobre su uso. Como resultado, cobicistat, GS 7340 o el rgimen de nica pastilla podran no comercializarse nunca con xito. Las partes podran adoptar decisiones estratgicas para interrumpir el desarrollo del producto combinado si, por ejemplo, Gilead no es capaz de formular con xito el rgimen de nica pastilla o el mercado del producto no pudiera materializarse como estaba previsto. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores podran causar que los resultados actuales difieran de forma material de aquellos incluidos en estas afirmaciones referidas al futuro. Estos y otros riesgos estn descritos en detalle en el informe anual de Gilead en el formulario trimestral 10-Q correspondiente al trimestre cerrado el 30 de septiembre, 2011, presentado ante la SEC. Todas las afirmaciones referentes al futuro estn basadas en informacin actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligacin alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Complera, Emtriva, Truvada y Viread son marcas comerciales registradas de Gilead Sciences, Inc.

Prezista y Edurant son marcas comerciales registradas de Tibotec, Inc.

Para obtener ms informacin sobre Gilead Sciences, visite el sitio web de la empresa [ www.gilead.com ]
o llame al departamento de relaciones pblicas de Gilead en el nmero 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000.

El comunicado en el idioma original, es la versin oficial y autorizada del mismo. La traduccin es solamente un medio de ayuda ydeber sercomparada con el texto en idioma original, que es la nica versin del texto que tendr validez legal.