N@N

FOSTER CITY, Californie--([ BUSINESS WIRE ])--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annonc aujourd'hui la conclusion d'un accord de licence avec Tibotec Pharmaceuticals pour le dveloppement et la commercialisation d'un rgime posologique sous la forme d'un seul comprim combinant Prezista (darunavir) avec Emtriva (emtricitabine) de Gilead;son agent exprimental GS7340, un nouveau promdicament de tnofovir et cobicistat, un amplificateur pharmaceutique.

«Nous sommes heureux de faire une fois encore quipe avec Tibotec pour faire progresser et pour simplifier le traitement anti-VIH pour les patients»

Nous sommes heureux de faire une fois encore quipe avec Tibotec pour faire progresser et pour simplifier le traitement anti-VIH pour les patients, a dclar Norbert Bischofberger, PhD, vice-prsident directeur de la recherche et du dveloppement, et directeur scientifique de Gilead Sciences. Pour la premire fois, nous sommes en train de mettre au point un rgime posologique sous la forme d'un seul comprim contenant un inhibiteur de protase, ce qui nous est rendu possible par la petite quantit en milligrammes du GS7340, quantit qui est infrieure au dixime des 300mg de fumarate de disoproxil de tnofovir contenue dans Viread et Truvada.

Gilead sera responsable dans le monde entier, de la formulation, de la fabrication, de l'autorisation de mise sur le march et, sous rserve de l'autorisation rglementaire, de la distribution et de la commercialisation du rgime posologique sous forme de comprim unique. Tibotec aura le droit de co-commercialiser le rgime posologique sous forme de comprim unique sur certains marchs importants.

Gilead a dbut une premire collaboration avec Tibotec en juillet 2009 pour le dveloppement et la commercialisation d'un rgime posologique sous forme d'un seul comprim combinant Truvada (emtricitabine/fumarate de tnofovir disoproxil) de Gilead et Edurant (rilpivirine) de Tibotec. Le produit a t autoris sous le nom commercial Complera (emtricitabine/rilpivirine/fumarate de tnofovir disoproxil) aux tats-Unis en aot 2011.

Le 28 juin 2011, Gilead annonait un accord de licence avec Tibotec pour le dveloppement d'une combinaison dose fixe contenant Prezista et du cobicistat, accord qui dpendait de la signature du contrat pour dvelopper le rgime posologique sous forme d'un seul comprim avec Prezista, Emtriva, du GS 7340 et du cobicistat. Les deux contrats ont dsormais t finaliss. Sous rserve daautorisation rglementaire, Tibotec sera responsable de la formulation, de la fabrication, de laautorisation de mise sur le march, de la distribution et de la commercialisation de la combinaison dose fixe de Prezista et du cobicistat au niveau mondial.

propos du cobicistat

Gilead est en cours d'valuation du cobicistat dans trois tudes pivot spares de phase 3, la fois en tant qu'agent stimulateur autonome pour l'atazanavir administr une fois par jour, mais aussi comme partie intgrante du rgime posologique Quad de Gilead un seul comprim dose fixe d'elvitegravir, de cobicistat et de Truvadafor, le traitement contre l'infection par le VIH.

propos du GS7340

Le GS7340, laagent anti-VIH exprimental de Gilead, est un nouveau promdicament du tnofovir, laagent actif dans Viread (fumarate de tnofovir disoproxil), le mdicament anti-VIH de la socit. Les tudes de phase 2a d'valuation du , ont identifi une dose dix fois plus faible que Viread, mais l'efficacit antivirale suprieure. Gilead envisage de lancer une tude de phase 2 du GS7340 au dbut de l'anne prochaine.

Le cobicistat, le GS7340 et le Quad sont des produits exprimentaux dont l'innocuit et l'efficacit n'ont pas encore t dtermines.

propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une socit biopharmaceutique qui dcouvre, dveloppe et commerciale des thrapies innovantes dans les secteurs demandeurs d'aide mdicale. Laobjectif de la socit est de faire progresser, dans le monde entier, le traitement d'affections mettant en danger la vie des malades. La socit Gilead, dont le sige est situ Foster City, en Californie, est prsente en Amrique du Nord, en Europe et dans la rgion Asie-Pacifique.

Ce communiqu de presse contient des dclarations prvisionnelles au sens de la loi intitule Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont sujettes des risques, des incertitudes et d'autres facteurs, notamment les risques lis au fait de savoir si les essais cliniques en cours pour le cobicistat et le GS7340, auront une issue positive et la capacit de Gilead formuler le cobicistat et le GS7340 avec daautres agents, dont le darunavir. De plus, les donnes concernant l'innocuit et l'efficacit issues des essais cliniques pourraient ne pas garantir la poursuite du dveloppement du cobicistat, du GS7340 ou du rgime posologique sous forme de comprim unique. Par ailleurs, les autorits rglementaires pourraient ne pas autoriser le cobicistat et le GS7340 en tant que produits autonomes ou dans n'importe quelle association mdicamenteuse et l'autorisation de mise sur le march, si elle est accorde, pourrait contenir des limitations considrables quant son utilisation. Il est par consquent possible que le cobicistat, le GS7340 et le rgime posologique un seul comprim ne soient jamais commercialiss avec succs. Les parties sont susceptibles de prendre la dcision stratgique d'arrter le dveloppement de l'association mdicamenteuse si par exemple, Gilead ne russissait pas formuler le rgime posologique un seul comprim ou si le march pour le produit ne se matrialisait pas selon les prvisions. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier de faon substantielle les rsultats rels par rapport ceux auxquels il est fait rfrence dans les dclarations prvisionnelles. Ces risques et daautres, sont dcrits en dtail dans le rapport trimestriel de Gilead sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 septembre 2011, tel que dpos auprs de la Commission des valeurs mobilires des tats-Unis. Toutes les dclarations prvisionnelles sont bases sur des informations dont Gilead dispose actuellement, et Gilead rejette toute obligation de mise jour de ces dclarations prvisionnelles, quelles qu'elles soient.

Complera, Emtriva, Truvada et Viread sont des marques dposes de Gilead Sciences, Inc.

Prezista et Edurant sont des marques dposes de Tibotec, Inc.

Pour de plus amples renseignements concernant Gilead Sciences, veuillez consulter le site [ www.gilead.com ] ou contacter le dpartement des relations publiques de Gilead en composant le 1-800-GILEAD-5 ou le 1-650-574-3000.

Le texte du communiqu issu daune traduction ne doit daaucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue daorigine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.